Délka imobilizace po reverzní totální artroplastice pro zlomeniny proximálního humeru

Reverzní artroplastika ramene se často používá u starších pacientů s dislokovanými zlomeninami proximálního humeru u starší populace pacientů. Mnoho chirurgů historicky umisťovalo pacienty do závěsu na 4-6 týdnů po operaci, aby se zabránilo luxaci nebo posunutí tuberosity. V poslední době jsou však chirurgové k těmto omezením shovívavější, protože si uvědomují, že pro staršího pacienta je velmi obtížné být imobilizován na 4–6 týdnů. Byla provedena jedna randomizovaná kontrolní studie zaměřená na časný rozsah pohybu oproti imobilizaci po dobu 6 týdnů po pravidelné reverzní totální endoprotéze ramene neprovedené pro zlomeninu, která po jednom roce neprokázala žádný rozdíl. Dosud nebyly provedeny žádné studie zaměřené na reverzní totální endoprotézu ramene pro zlomeninu, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl v rozsahu pohybu v časných nebo pozdějších časových bodech a také zda existuje zvýšené riziko komplikací.

Předoperační návštěva/hospitalizace: Pacient bude identifikován jako pacient splňující kritéria pro zařazení a bude mu vysvětlena studie. Pacientům bude poskytnut formulář souhlasu, který bude přezkoumán s dostatečným časem na přezkoumání a rozhodnutí, zda se chtějí zúčastnit. Pokud se rozhodnou zúčastnit se, pacient podepíše formuláře souhlasu, které budou svědky personálu, který není zapojen do studie. Po obdržení souhlasu budou pacienti randomizováni.

Pacient pak podstoupí operaci. Operační data budou shromážděna z jejich tabulky včetně použitých implantátů a intraoperačních komplikací. Budou umístěni do závěsu, pokud budou náhodně rozděleni do závěsné skupiny a budou jim poskytnuty pokyny k pasivním cvičením rozsahu pohybu pro zahájení prvního pooperačního dne. Pokud jsou zařazeni do skupiny raného pohybu, budou po operaci umístěni do šátku pro pohodlí, ale bude jim řečeno, že jej mohou sundat, když budou cítit, že jim to bolest dovolí. Budou také instruováni o stejném programu pasivního rozsahu pohybu jako skupina praku. To se liší od standardu péče.

Jakmile jsou pacienti zařazeni, budou náhodně rozděleni pomocí počítačové randomizace a poté umístěni v papírových balíčcích buď do skupiny pro imobilizaci nebo do skupiny s časným rozsahem pohybu.

Podstoupí reverzní totální endoprotézu ramene kvůli zlomenině, jak ji podstoupí, i když nebudou souhlasit s účastí ve studii (normální léčba)

Imobilizační skupina bude umístěna do ramenního abdukčního závěsu ihned po operaci na čtyři týdny. Bude jim umožněno zahájit jemný pasivní rozsah pohybu s flexí vpřed do 120 stupňů, abdukcí do 90 stupňů a vnější rotací do 30 stupňů. Dostanou domácí cvičební program a formální fyzikální terapii s těmito limity.

Když ve čtyřech týdnech vylezou ze závěsu, zahájí aktivní rozsah pohybu a aktivní asistovaný rozsah pohybu. Nemohou se vnitřně otáčet do 10 týdnů po operaci. Žádné formální posilování do 3 měsíců po operaci.

Skupina raného rozsahu pohybu dostane po operaci popruh pro pohodlí. Bude jim řečeno, že mohou používat paži, jak je tolerováno, a mohou okamžitě po operaci sejmout závěs, když jim to vyhovuje. Bude jim umožněno zahájit pasivní rozsah pohybu, aktivní asistovaný rozsah pohybu a jemný aktivní rozsah pohybu s terapií, jak je tolerováno, s výjimkou žádné vnitřní rotace. Posilovat také nebudou smět dříve než 12 týdnů po operaci. Dostanou formální fyzikální terapii a dostanou také domácí cvičební program, který bude řídit jejich fyzikální terapeut

Obě skupiny budou hodnoceny po operaci za 2 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a dva roky. V každém časovém bodě bude vyhodnoceno následující.

Vizuální analogové skóre bolesti Skóre americké společnosti pro ramena a lokty Rozsah pohybu Komplikace Při těchto návštěvách budou získány rentgenové snímky

Hlášená výsledná skóre budou zaznamenána buď v kanceláři, nebo prostřednictvím e-mailu pomocí databáze systému chirurgických výsledků, která je již schválena pro použití ve společnosti Cooper prostřednictvím právních opatření pro měření kvality výsledků. Pacient si bude moci určit, kterou metodu by preferoval a je pro ně jednodušší.

Všechny tyto návštěvy budou stejné jako u pacientů, kteří se rozhodli do studie nezapsat. Ke studiu nejsou potřeba žádné další návštěvy. Jedinými rozdíly v léčbě bude získání výsledného skóre pacienta uvedeného výše a náhodné přiřazení do jedné ze dvou léčebných skupin. Náhodné přiřazení léčby jsou následující; první skupina pacientů bude umístěna v závěsu na čtyři týdny, ale s časným protažením pomocí fyzikální terapie, a druhá skupina bude moci používat závěs pouze pro pohodlí a používat paži tak, jak je tolerováno pro pohybové aktivity, jako je oblékání a koupání . Druhá skupina dostane také fyzikální terapii.

Výsledky studie nebudou sdíleny se subjekty ani s ostatními, pokud se na to nepožádají při dokončení studie, kdy budou subjektům, které požádají, sděleny konečné údaje.