Varighed af immobilisering efter omvendt total artroplastik for proksimale humerusfrakturer

Omvendt skulderarthroplastik bruges ofte til ældre patienter med forskudte proksimale humerusfrakturer i den ældre patientpopulation. Mange kirurger har historisk lagt patienter i en slynge i 4-6 uger efter operationen for at forhindre dislokation eller tuberøsitetsforskydning. På det seneste er kirurger dog blevet mere milde med disse begrænsninger, da de indser, at det er meget vanskeligt for en ældre patient at være immobiliseret i 4-6 uger. Der har været et randomiseret kontrolforsøg, der kiggede på tidligt bevægelsesområde versus immobilisering i 6 uger efter en almindelig omvendt total skulderarthroplastik, der ikke var udført for fraktur, som ikke viste nogen forskel efter et år. Der har hidtil ikke været nogen undersøgelser, der ser på omvendt total skulderarthroplastik for fraktur for at se, om der er nogen forskel i bevægelsesområde på tidlige eller senere tidspunkter, og også om der er en øget risiko for komplikationer.

Præoperativ besøg/hospitalisering: Patienten vil blive identificeret som opfylder inklusionskriterier, og undersøgelsen vil blive forklaret for dem. Patienterne vil få en samtykkeerklæring til gennemgang med tilstrækkelig tid til at gennemgå og beslutte, om de ønsker at deltage. Hvis de vælger at deltage, vil patienten underskrive samtykkeerklæringer, bevidnet af personale, der ikke er tilknyttet undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret, når samtykke er opnået.

Patienten vil derefter blive opereret. Operative data vil blive indsamlet fra deres diagram, inklusive anvendte implantater og intraoperative komplikationer. De vil blive lagt i en slynge, hvis de er randomiseret til slyngegruppen og givet instruktioner om passive bevægelsesudslagsøvelser for at starte postoperativ dag ét. Hvis de tildeles gruppen med tidlig bevægelse, vil de blive lagt i en slynge for komfort efter operationen, men de får at vide, at de kan fjerne den, når de føler, at deres smerter tillader det. De vil også blive instrueret i det samme passive bevægelsesprogram som slyngegruppen. Dette er forskelligt fra standarden for pleje.

Når de er tilmeldt, vil patienterne blive randomiseret gennem computerrandomisering og derefter anbragt i papirpakker i enten immobiliseringsgruppen eller den tidlige bevægelsesgruppe.

De vil gennemgå deres omvendte totale skulderarthroplastik for fraktur, som de vil, selvom de ikke accepterer at deltage i undersøgelsen (normal behandling)

Immobiliseringsgruppen vil blive lagt i en skulderabduktionssejl umiddelbart efter operationen i fire uger. De vil få lov til at starte et blidt passivt bevægelsesområde med fremadbøjning til 120 grader, abduktion til 90 grader og ekstern rotation til 30 grader. De vil modtage et hjemmetræningsprogram og formel fysioterapi med disse grænser.

Når de kommer ud af sejlet efter fire uger, vil de starte aktivt bevægelsesområde og aktivt assisteret bevægelsesområde. De kan ikke rotere internt før 10 uger efter operationen. Ingen formel styrkelse før 3 måneder efter operationen.

Den tidlige bevægelsesgruppe vil få en slynge for komfort efter deres operation. De vil få at vide, at de kan bruge deres arm som tolereret og kan fjerne sejlet, når det er behageligt umiddelbart efter operationen. De vil få lov til at starte passivt bevægelsesområde, aktivt assisteret bevægelsesområde og blidt aktivt bevægelsesområde med terapi som tolereret med undtagelse af ingen intern rotation. De får heller ikke lov til at styrke sig før 12 uger efter operationen. De får formel fysioterapi og får også et hjemmetræningsprogram, som vil blive styret af deres fysioterapeut

Begge grupper vil blive evalueret postoperativt efter 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år og to år. På hvert tidspunkt vil følgende blive evalueret.

Visuel analog smertescore American Shoulder and Albow Society Scores Bevægelsesområde Komplikationer Røntgenbilleder vil blive indhentet ved disse besøg

De rapporterede udfaldsscore vil enten blive registreret på kontoret eller via e-mail ved hjælp af databasen for kirurgiske udfaldssystem, der allerede er godkendt til brug hos Cooper via juridiske mål for kvalitetsresultater. Patienten får lov til at bestemme, hvilken metode de foretrækker og er lettere for dem.

Alle disse besøg vil være de samme som patienter, der vælger ikke at tilmelde sig undersøgelsen. Der kræves ingen yderligere besøg til undersøgelsen. De eneste forskelle i behandlingen vil være opnåelse af patientresultatscorerne ovenfor og den tilfældige tildeling til en af ​​to behandlingsgrupper. De tilfældige behandlingsopgaver er som følger; den første gruppe patienter vil blive lagt i sejl i fire uger, men med tidlig udstrækning gennem fysioterapi, og den anden gruppe får lov til kun at bruge sejlet til komfort og bruge deres arm som tolereret til bevægelsesaktiviteter såsom påklædning og badning . Den anden gruppe vil også modtage fysioterapi.

Resultaterne af undersøgelsen vil ikke blive delt med forsøgspersonerne eller andre, medmindre de spørger ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvorefter de endelige data vil blive afsløret til de forsøgspersoner, der spørger.