Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom kotníkového páteře "RAFFETův syndrom II

12. prosince 2023 aktualizováno: Noha Khaled Shoukry

Ipsilaterální slabost lýtkových svalů indukuje kontralaterální radikulopatii, kde je klinická biomechanika? "část I"

Série případů měla za cíl popsat nový klinický stav poprvé v lékařské literatuře nazvaný Syndrom kotníkové páteře nebo „RAFFETův syndrom II“. Tento syndrom byl hlášen u 6 pacientů (2 mužů a 4 žen) z 1000 pacientů s anamnézou chronických poranění kotníku ovlivňujících sílu jejich lýtkových svalů během posledních 3 let. Pacienti trpěli nevyřešeným CLBP s radikulopatií kontralaterální k jejich atrofii lýtkového svalu (tj. ipsilaterální slabost lýtkového svalu indukuje kontralaterální bederní radikulopatii), která dlouho nereagovala na fyzikální terapii ani žádnou medikaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro zkoumání etiologie kontralaterální radikulopatie bylo provedeno velké množství výzkumů. Existují však omezené informace pro určení jeho výskytu, základní patomechaniky a strategií léčby. Proto se tato série případů zaměřovala na popsání nového klinického stavu poprvé v lékařské literatuře nazvaného Ankle Spine Syndrome nebo „RAFFET Syndrome II“. Tento syndrom byl hlášen u 6 pacientů (2 mužů a 4 žen) z 1000 pacientů s anamnézou chronických poranění kotníku ovlivňujících sílu jejich lýtkových svalů během posledních 3 let. Pacienti trpěli nevyřešeným CLBP s radikulopatií kontralaterální k jejich atrofii lýtkového svalu (tj. ipsilaterální slabost lýtkového svalu indukuje kontralaterální bederní radikulopatii), která dlouho nereagovala na fyzikální terapii ani žádnou medikaci. Byly provedeny otevřené a uzavřené řetězové posilovací cviky na lýtkový sval. Posilovací cvičení zahrnují; zvednutí lýtka se dvěma nohama (tj. rovná a ohnutá kolena), zvednutí lýtka na jedné noze (tj. rovné a ohnuté koleno), zvednutí lýtka vsedě a vzepření lýtka vsedě na zeď. Dlouhodobé bolesti zad a funkce pacientů se výrazně vyřešily. Zařazením bederních stabilizačních cvičení, základního tréninku a terapie myofasciálním uvolněním symptomy zcela vymizely. Kromě toho, s následným sledováním po 6 měsících přizpůsobeného domácího cvičebního programu, byla klinická výsledná opatření stále zcela vyřešena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo University
      • Giza, Cairo University, Egypt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický obraz bederní radikulární bolesti (tj. kontralaterální radikulopatie) byl ostrý, výrazný, vystřelující nebo lancinující. Cítil se jako úzký pruh bolesti (tj. ne více než 5-8 cm široký) po celé délce dolní končetiny. Bylo to prožíváno povrchně a hluboce.

Měli skóre intenzity bolesti zad, které se pohybovalo od 8 do 10, což značilo silný stupeň bolesti během dynamické aktivity, zatímco téměř všichni pacienti dosáhli nuly při odpočinku. postižení.

měl v minulosti fyzioterapeutické návštěvy pro bolesti zad a ischias v mnoha specializovaných centrech

Kritéria vyloučení:

  • skóre bolesti méně než 8 skóre funkčního postižení méně než 10 červených vlajek jako nádor nebo osteoproza ​​nebo kostní infekce předchozí operace zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení lýtkových svalů
počáteční léčebná rovina byla otevřená a uzavřená řetězová posilovací cvičení pro lýtkový sval. Posilovací cvičení zahrnují; zvednutí lýtka se dvěma nohama (tj. rovná a ohnutá kolena), zvednutí lýtka na jedné noze (tj. rovné a ohnuté koleno), zvednutí lýtka vsedě a vzepření lýtka vsedě na zeď. Pro udržení pružnosti svalu a jeho Achillovy šlachy byly přidány cviky na protahování lýtek. Protokol tréninku chůze byl také proveden pro korekci chronicky adaptovaného abnormálního vzorce chůze, zejména ve středním postoji a v podfázích terminálního postoje GC
Jiný: posilování a protahování lýtkových svalů
bederní stabilizační cvičení, základní silový trénink, myofasciální uvolňovací terapie pro dolní část zad a protahovací cvičení pro hamstringy.
Ostatní jména:
  • program rehabilitace dolní části zad
Jiný: cvičení dolní části zad
bederní stabilizační cvičení, základní silový trénink, myofasciální uvolňovací terapie pro dolní část zad a protahovací cvičení pro hamstringy.
Jiný: posilování a protahování lýtkových svalů
bederní stabilizační cvičení, základní silový trénink, myofasciální uvolňovací terapie pro dolní část zad a protahovací cvičení pro hamstringy.
Ostatní jména:
  • program rehabilitace dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI) známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: šest měsíců
Jedná se o 10dílný, self-reportový dotazník k vyhodnocení dopadu bolesti zad na funkční aktivity. Naši pacienti s tímto syndromem měli skóre funkčního postižení v rozmezí od 10 do 22, což značilo mírný a střední stupeň postižení. Jde o validní, spolehlivý a citlivý klinický nástroj používaný ke stanovení úrovně funkčního postižení spojeného s CLBP
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest zad byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 měsíců
Jedná se o 11bodovou číselnou stupnici v rozsahu od nuly, která označuje „žádnou bolest“, do 10, která označuje „nejhorší možnou bolest“. Pacienti byli požádáni, aby vybrali hodnotu, která nejvíce odpovídá intenzitě bolesti, kterou zažili za posledních 24 hodin
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Noha Khaled Shoukry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení