- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06140862
Syndrom kotníkového páteře "RAFFETův syndrom II
12. prosince 2023 aktualizováno: Noha Khaled Shoukry
Ipsilaterální slabost lýtkových svalů indukuje kontralaterální radikulopatii, kde je klinická biomechanika? "část I"
Série případů měla za cíl popsat nový klinický stav poprvé v lékařské literatuře nazvaný Syndrom kotníkové páteře nebo „RAFFETův syndrom II“.
Tento syndrom byl hlášen u 6 pacientů (2 mužů a 4 žen) z 1000 pacientů s anamnézou chronických poranění kotníku ovlivňujících sílu jejich lýtkových svalů během posledních 3 let.
Pacienti trpěli nevyřešeným CLBP s radikulopatií kontralaterální k jejich atrofii lýtkového svalu (tj. ipsilaterální slabost lýtkového svalu indukuje kontralaterální bederní radikulopatii), která dlouho nereagovala na fyzikální terapii ani žádnou medikaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zkoumání etiologie kontralaterální radikulopatie bylo provedeno velké množství výzkumů.
Existují však omezené informace pro určení jeho výskytu, základní patomechaniky a strategií léčby.
Proto se tato série případů zaměřovala na popsání nového klinického stavu poprvé v lékařské literatuře nazvaného Ankle Spine Syndrome nebo „RAFFET Syndrome II“.
Tento syndrom byl hlášen u 6 pacientů (2 mužů a 4 žen) z 1000 pacientů s anamnézou chronických poranění kotníku ovlivňujících sílu jejich lýtkových svalů během posledních 3 let.
Pacienti trpěli nevyřešeným CLBP s radikulopatií kontralaterální k jejich atrofii lýtkového svalu (tj. ipsilaterální slabost lýtkového svalu indukuje kontralaterální bederní radikulopatii), která dlouho nereagovala na fyzikální terapii ani žádnou medikaci.
Byly provedeny otevřené a uzavřené řetězové posilovací cviky na lýtkový sval.
Posilovací cvičení zahrnují; zvednutí lýtka se dvěma nohama (tj. rovná a ohnutá kolena), zvednutí lýtka na jedné noze (tj. rovné a ohnuté koleno), zvednutí lýtka vsedě a vzepření lýtka vsedě na zeď.
Dlouhodobé bolesti zad a funkce pacientů se výrazně vyřešily.
Zařazením bederních stabilizačních cvičení, základního tréninku a terapie myofasciálním uvolněním symptomy zcela vymizely.
Kromě toho, s následným sledováním po 6 měsících přizpůsobeného domácího cvičebního programu, byla klinická výsledná opatření stále zcela vyřešena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinický obraz bederní radikulární bolesti (tj. kontralaterální radikulopatie) byl ostrý, výrazný, vystřelující nebo lancinující. Cítil se jako úzký pruh bolesti (tj. ne více než 5-8 cm široký) po celé délce dolní končetiny. Bylo to prožíváno povrchně a hluboce.
Měli skóre intenzity bolesti zad, které se pohybovalo od 8 do 10, což značilo silný stupeň bolesti během dynamické aktivity, zatímco téměř všichni pacienti dosáhli nuly při odpočinku. postižení.
měl v minulosti fyzioterapeutické návštěvy pro bolesti zad a ischias v mnoha specializovaných centrech
Kritéria vyloučení:
- skóre bolesti méně než 8 skóre funkčního postižení méně než 10 červených vlajek jako nádor nebo osteoproza nebo kostní infekce předchozí operace zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení lýtkových svalů
počáteční léčebná rovina byla otevřená a uzavřená řetězová posilovací cvičení pro lýtkový sval.
Posilovací cvičení zahrnují; zvednutí lýtka se dvěma nohama (tj. rovná a ohnutá kolena), zvednutí lýtka na jedné noze (tj. rovné a ohnuté koleno), zvednutí lýtka vsedě a vzepření lýtka vsedě na zeď.
Pro udržení pružnosti svalu a jeho Achillovy šlachy byly přidány cviky na protahování lýtek.
Protokol tréninku chůze byl také proveden pro korekci chronicky adaptovaného abnormálního vzorce chůze, zejména ve středním postoji a v podfázích terminálního postoje GC
|
bederní stabilizační cvičení, základní silový trénink, myofasciální uvolňovací terapie pro dolní část zad a protahovací cvičení pro hamstringy.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: cvičení dolní části zad
bederní stabilizační cvičení, základní silový trénink, myofasciální uvolňovací terapie pro dolní část zad a protahovací cvičení pro hamstringy.
|
bederní stabilizační cvičení, základní silový trénink, myofasciální uvolňovací terapie pro dolní část zad a protahovací cvičení pro hamstringy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: šest měsíců
|
Jedná se o 10dílný, self-reportový dotazník k vyhodnocení dopadu bolesti zad na funkční aktivity.
Naši pacienti s tímto syndromem měli skóre funkčního postižení v rozmezí od 10 do 22, což značilo mírný a střední stupeň postižení.
Jde o validní, spolehlivý a citlivý klinický nástroj používaný ke stanovení úrovně funkčního postižení spojeného s CLBP
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest zad byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o 11bodovou číselnou stupnici v rozsahu od nuly, která označuje „žádnou bolest“, do 10, která označuje „nejhorší možnou bolest“.
Pacienti byli požádáni, aby vybrali hodnotu, která nejvíce odpovídá intenzitě bolesti, kterou zažili za posledních 24 hodin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Kýla
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Svalová slabost
- Posun meziobratlové ploténky
- Zranění kotníku
- Paréza
- Astenie
Další identifikační čísla studie
- CUniv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na posilování a protahování lýtkových svalů
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme