Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertermie celého těla pro poruchy nálady a úzkosti

18. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vědecké mechanismy celotělové hypertermie (WBH), nového, rychle působícího antidepresiva a anxiolytické terapie na jedno sezení. Cílem je také zjistit jeho proveditelnost a přijatelnost u žen s poporodní depresí (PPD). Do studie budou zařazeny čtyři kohorty účastníků: zdravé poporodní kontroly; ženy po porodu s PPD; zdravé dospělé kontroly; a dospělých s velkou depresivní poruchou nebo úzkostnými poruchami v longitudinálním protokolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celotělová hypertermie se již ukázala jako proveditelná, přijatelná a účinná u populace s velkou depresivní poruchou (MDD), s otevřenou studií a následnou randomizovanou, dvojitě zaslepenou, falešně kontrolovanou studií, které obě prokázaly účinnost. Některé důkazy naznačují, že antidepresivní účinek může být způsoben imunitními mechanismy, i když může být také zprostředkován přímými nervovými účinky hypertermie.

Tento projekt si klade za cíl vytvořit protokol pro poskytování terapie WBH pacientům s poruchami nálady a úzkostí za účelem sběru informací o vědeckých mechanismech. Snaží se také rozšířit léčbu na konkrétní populaci: jednorázová léčba WBH by mohla být nesmírně zajímavá pro ženy po porodu s depresí, které se chtějí vyhýbat lékům a trávit čas pryč od svých dětí.

Mechanická práce bude dokončena se čtyřmi kohortami. Zkoumáním mechanismů ve všech čtyřech skupinách budeme schopni určit mechanismy jedinečné pro nemocné jedince, stejně jako jakékoli mechanické rozdíly mezi MDD a PPD. Kromě toho se snažíme prokázat proveditelnost a přijatelnost tohoto protokolu u žen po porodu. Proč? Více než 80 % žen donosí dítě au 15–20 % všech žen se rozvine závažné poporodní duševní onemocnění, obvykle deprese a úzkost.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: ti, kteří podstoupí zjednodušený protokol k testování proveditelnosti a přijatelnosti v poporodním období (studijní skupina 1) a ti, kteří podstoupí časově náročnější protokol k vyhodnocení mechanismů (studijní skupina 2). Kromě toho se účastníci studijní skupiny 2 budou moci zapsat do dílčí studie (studijní skupina 3) zahrnující až 10 fMRI sezení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Studijní skupina 2

    • Rameno 1: zdravé ženy nebo transgender muži ve věku 18–50 let, ≤ 6 měsíců po porodu
    • Rameno 2: Ženy a transgender muži ve věku 18-50 let, ≤ 6 měsíců po porodu, splňující kritéria pro velkou depresivní epizodu v poporodním období na MINI.
    • Rameno 3: Zdraví dospělí obou pohlaví ve věku 18-50 let.
    • Rameno 4: Dospělí obou pohlaví ve věku 18-50 let splňující kritéria pro epizodu velké deprese nebo generalizované úzkostné poruchy na Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)

  • Studijní skupina 3

    • Subjekty zapsané do studijní skupiny 2 jsou způsobilé pro volitelnou další dílčí studii (studijní skupina 3); Kritéria pro zařazení jsou stejná jako u Studijní skupiny 2.

Kritéria vyloučení pro všechny:

  • Pro logistiku vyloučíme jedince s BMI >30 a pasem > 35, kteří se nemusí pohodlně vejít do saunové kupole u všech výše popsaných kohort.
  • Pro kontraindikace hypertermie vyřadíme ze všech výše uvedených kohort jedince se závažným kardiovaskulárním onemocněním, včetně městnavého srdečního selhání, ischemické choroby srdeční, nekontrolované hypertenze a hypotenze; těhotenství; poruchy užívání účinných látek; nedávná velká zranění nebo operace (< 1 týden před); zhoršené pocení (u pacientů s roztroušenou sklerózou, diabetes mellitus s neuropatií, onemocnění centrálního nervového systému, necitlivost na teplo); anamnéza nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie, horečky nebo aktivních známek infekce; užívání léků, které mohou mít interakce s hypertermií (například barbituráty, diuretika a beta-blokátory) a užívání antipyretických léků během 12 hodin před intervencí WBH. Jedinci s výše uvedenými onemocněními budou vyloučeni, protože buď WBH může zhoršit jejich stav, nebo není známo, jak bude jejich stav ovlivněn WBH.
  • U kontraindikací imunitních analýz vyloučíme jedince se stavy, které by mohly ovlivnit imunitní analýzy, včetně jedinců se známým aktivním autoimunitním nebo endokrinním onemocněním a jedinců s aktivní infekcí na začátku studie.

Další kritéria vyloučení podle kohorty nebo příslušné studijní skupiny:

  • Studijní skupina 2

    • Rameno 1: U psychiatrických kontraindikací vyloučíme jedince s anamnézou psychiatrických poruch podle hodnocení MINI, protože kohortu budou tvořit mentálně zdraví jedinci jako kontrolní skupina.
    • Rameno 2: Pro psychiatrické kontraindikace vyloučíme jedince s bipolární poruchou nebo jinými psychiatrickými poruchami osy I kromě depresivních a úzkostných poruch a jedince užívající antidepresiva, kteří nejsou ochotni držet dávku antidepresiv na stabilní úrovni od náboru do ukončení studie. V této kohortě vylučujeme jedince s jinými psychiatrickými poruchami kromě depresivních a úzkostných poruch, abychom vyloučili vliv jiných psychiatrických onemocnění na výsledek.
    • Rameno 3: U psychiatrických kontraindikací vyloučíme jedince s anamnézou psychiatrických poruch podle hodnocení MINI, protože kohortu budou tvořit mentálně zdraví jedinci jako kontrolní skupina.
    • Rameno 4: U psychiatrických kontraindikací vyloučíme jedince s bipolární poruchou nebo jinými psychiatrickými poruchami osy I kromě depresivních a úzkostných poruch a jedince užívající antidepresiva, kteří nejsou ochotni držet dávku antidepresiv na stabilní úrovni od náboru až do ukončení studie. V této kohortě vylučujeme jedince s jinými psychiatrickými poruchami kromě depresivních a úzkostných poruch, abychom vyloučili vliv jiných psychiatrických onemocnění na výsledek.

  • Studijní skupina 2 a Studijní skupina 3 – Všichni účastníci

    • Pro kontraindikace použití kapsle e-Celsius, která bude použita k měření teploty jádra, vyřadíme osoby s kardiostimulátorem nebo jiným elektrickým lékařským implantátem, osoby s aktuální střevní poruchou, která by mohla vést k neprůchodnosti trávicího traktu včetně gastroparézy, jedinci s divertikly v anamnéze, jedinci s anamnézou chirurgických zákroků v gastrointestinálním traktu, jedinci s poruchou polykání a jedinci s Crohnovou chorobou.

  • Studijní skupina 3 – Všichni účastníci

    • Z důvodu kontraindikací k MRI budou jedinci s kovem v těle vyloučeni z účasti na MRI části výzkumu, protože magnetická pole v MRI skenerech mohou způsobit nebezpečné interakce u pacientů s kovovými cizími tělesy: projektilový efekt, kroucení, pálení, artefakty a porucha zařízení (interference s kardiostimulátorem).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Group 2.1
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Experimentální: Group 2.2
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Experimentální: Group 2.3
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Experimentální: Group 2.4
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Experimentální: Group 2.1: Sub-study
Healthy women or transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Diagnostický test: fMRI
K pořizování snímků mozku bude použit standardní přístroj pro zobrazování pomocí magnetické rezonance (fMRI).
Experimentální: Group 2.2: Sub-study
Women and transgender men 18-50 years of age, <6 months postpartum, meeting criteria for a major depressive episode in the postpartum period on the MINI
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Diagnostický test: fMRI
K pořizování snímků mozku bude použit standardní přístroj pro zobrazování pomocí magnetické rezonance (fMRI).
Experimentální: Group 2.3: Sub-study
Healthy adults of both sexes 18-50 years of age
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Diagnostický test: fMRI
K pořizování snímků mozku bude použit standardní přístroj pro zobrazování pomocí magnetické rezonance (fMRI).
Experimentální: Group 2.4: Sub-study
Adults of both sexes 18-50 years of age meeting criteria for an episode of major depression or generalized anxiety disorder on the MINI
Jiný: Hypertermie celého těla
Sauna Clearlight dome je přenosná infrasauna sestávající ze dvou lehkých kopulí a infračervené vyhřívací podložky. Sauna bude použita k provedení intervence účastníkovi a saunování bude ukončeno, jakmile (1) dosáhne vnitřní tělesné teploty 38,5 C (101,3 F) po dobu dvou po sobě jdoucích minut nebo (2) uplyne 140 minut. .
Ostatní jména:
  • Přenosná kupolová sauna Clearlight
Diagnostický test: fMRI
K pořizování snímků mozku bude použit standardní přístroj pro zobrazování pomocí magnetické rezonance (fMRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna amplitudy EEG.
Časové okno: V průběhu intervence: když teplota jádra účastníka dosáhne 38,5 C po dobu dvou po sobě jdoucích minut NEBO po uplynutí 140 minut.
Změřte rozsah širokopásmové neurální suprese u WBH.
V průběhu intervence: když teplota jádra účastníka dosáhne 38,5 C po dobu dvou po sobě jdoucích minut NEBO po uplynutí 140 minut.
Procentuální změna frekvence EEG.
Časové okno: V průběhu intervence: když teplota jádra účastníka dosáhne 38,5 C po dobu dvou po sobě jdoucích minut NEBO po uplynutí 140 minut.
Změřte rozsah širokopásmové neurální suprese u WBH,
V průběhu intervence: když teplota jádra účastníka dosáhne 38,5 C po dobu dvou po sobě jdoucích minut NEBO po uplynutí 140 minut.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v zánětlivé aktivitě měřená prozánětlivými cytokiny.
Časové okno: Dva dny před zásahem; bezprostředně před zásahem; bezprostředně po zásahu; a pět dní po zásahu.
Určete, zda aktivace periferní imunity předpovídá účinek WBH na PPD nebo depresivní a úzkostné symptomy u dospělých bez poporodního období.
Dva dny před zásahem; bezprostředně před zásahem; bezprostředně po zásahu; a pět dní po zásahu.
Průměrná změna průměrné 24hodinové teploty jádra.
Časové okno: Dva dny před intervencí a pět dní po intervenci.
Určete průměrnou změnu teploty jádra v rámci celotělové hypertermické intervence.
Dva dny před intervencí a pět dní po intervenci.
Individualizované přesné funkční mozkové mapy.
Časové okno: Až 3 skeny fMRI během 10 dnů před intervencí a až 7 skenů fMRI během 6 týdnů po intervenci.
Určete podélné změny v aktivitě nervového okruhu způsobené celotělovou hypertermií.
Až 3 skeny fMRI během 10 dnů před intervencí a až 7 skenů fMRI během 6 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Power, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren M Osborne, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2028

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-01025619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení