Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SLC13A5 Deficiency Natural History Study – pouze Spojené státy americké

30. července 2025 aktualizováno: TESS Research Foundation

Nedostatek SLC13A5: Prospektivní přírodopisná studie – pouze Spojené státy americké

Deficit SLC13A5 (Citrate Transporter Disorder, EIEE 25) je vzácná genetická porucha s neurovývojovým zpožděním a nástupem záchvatů v prvních dnech života. Tato přírodovědná studie je navržena tak, aby se zabývala nedostatečným pochopením progrese onemocnění. Kromě toho určí klinické a biomarkerové koncové body pro použití v budoucích klinických studiích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je longitudinální pozorovací studie přirozeného vývoje deficitu SLC13A5 po dobu až 2 let. Tato studie nezahrnuje žádný terapeutický zásah. Studie zahrnuje osobní klinická hodnocení a laboratorní analýzy včetně standardizovaných klinických hodnocení, neurokognitivní škály a stupnice kvality života, stupnice hodnocení pohybu videa, laboratorní měření krve a moči, EEG zachycující bdění a spánek, EKG. Kromě toho bude provedeno hodnocení na dálku v 1. roce (každé 3 měsíce) a ve 2. roce (každé 4 měsíce) zápisu a pečovatel bude požádán, aby si po dobu trvání studie vedl deník o záchvatech. Shromážděná data bude analyzovat personál, který má zkušenosti s komplexním hodnocením biologických cest, které jsou narušeny nedostatkem SLC13A5. Lepší pochopení patogeneze onemocnění povede k terapii a odhalí klinické a biomarkerové koncové body pro použití v budoucích klinických studiích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital, Stanford University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dětí, dospívajících a dospělých s podezřením nebo potvrzenou diagnózou deficitu SLC13A5 a konzistentními klinickými charakteristikami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič (rodiče)/zákonný zástupce a/nebo pacient musí být ochoten a schopen dát informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii.
  2. Pro tuto studii jsou způsobilí muži a ženy jakéhokoli věku
  3. Podezřelá nebo potvrzená diagnóza deficitu SLC135 s genetickými variantami v obou alelách SLC13A5 a konzistentními klinickými charakteristikami. Varianty nejisté významnosti v jedné nebo obou alelách jsou přijatelné, pokud je primární genetik nebo neurolog účastníka a personál studie považují za dobré kandidáty.
  4. Účastník a pečovatel musí být ochoten poskytnout klinická data, účastnit se standardizovaných hodnocení a poskytnout biologické vzorky.
  5. Ochota cestovat do jednoho ze tří míst ročně je upřednostňována, ale není vyžadována.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost druhé potvrzené poruchy, genetické nebo jiné, ovlivňující neurovývoj nebo s jinými překrývajícími se příznaky nedostatku SLC13A5.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v čase: obecná hodnocení
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s nedostatkem SLC13A5: celkový vzhled, HEENT, krk, hrudník a plíce, kardiovaskulární, břišní, genitourinární, rektální, muskuloskeletální, lymfatické uzliny, končetiny/kůže, duševní stav (bdělost, interakce, jazyk (EXP) (REC)) , emoční afekt (klidný, usměvavý, smějící se, úzkostný, zamračený, plačtivý, podrážděný, křičící).

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v čase: vitální a biometrická hodnocení
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s nedostatkem SLC13A5: výška (cm), hmotnost (kg), krevní tlak (systolický a diastolický), teplota (c), srdeční frekvence (údery za minutu), dechová frekvence (nádechy za minutu) a obvod hlavy ( cm).

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v průběhu času: neurologické hodnocení
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s deficitem SLC13A5: motorika, motorická stabilita, objem svalů, paréza, čití, reflexy, koordinace, chůze a autonomní.

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v čase: zubní hodnocení
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s nedostatkem SLC13A5: základní hodnocení bolesti na stupnici 0-10 (0 je žádná bolest a 10 je nejvyšší bolest), hodnocení bolesti při teplotě pro nachlazení na stupnici 0-10 (0 je žádná bolest a 10 je nejvyšší bolest), mírné hodnocení bolesti pro horkou ze stupnice 0-10 (0 je žádná bolest a 10 je nejvyšší bolest), používání zubní pasty (typ a frekvence) a fluoridová léčba.

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v čase: klinické a výzkumné laboratorní studie
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s nedostatkem SLC13A5:

Klinické: amoniak, amyláza, CKMB, GGT, laktát, lipáza, PT/PTT, vitamin d 25-oh, CBC s diferenciálem, komplexní panel MET, panel lipidů s vypočteným LDL a studie moči (poměr vápník/kreatinin, bodové ph, spotová koncentrace citrátu, poměr citrát/kreatinin).

Výzkum: Citrát a metabolomika.

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v čase: elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s deficitem SLC13A5: sledování délky EEG, zda jsou zachyceni bdělí nebo spí a zda je abnormální.

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Detailní fenotypizace klinického průběhu deficitu SLC13A5 v čase: skórování poruch hybnosti a škály symptomů deficitu SLC13A5
Časové okno: Až 24 měsíců

Provádí se u pacientů s deficitem SLC13A5: pomocí stupnice nazvané „Pohybová zkouška pro SLC13A5 Natural History Study“. Posouzení typické chůze, stání v přirozené poloze, sezení na židli, ovládání hlavy, pokus o vokalizaci, kvalitu řeči, obsah řeči, schopnost uchopit předměty a schopnost kreslit. Škály symptomů zahrnují choreu, dystonii, ataxii, myoklonus, třes, hypokineticko-rigidní syndrom a tik.

Co nejvíce dostupných informací bude také shromážděno ze stávajících lékařských záznamů, včetně klinických hodnocení, zobrazovacích studií a hodnocení neuropsychologických a motorických funkcí.
Až 24 měsíců
Neurovývojový profil deficitu SLC13A5 měřený pomocí Mullenových škál Early Learning
Časové okno: Až 24 měsíců

Skládá se ze škály hrubé motoriky a čtyř kognitivních škál: vizuální recepce, jemná motorika, receptivní jazyk a expresivní jazyk. Pro jednotlivé škály jsou uvedeny T-skóre (průměr 50 a směrodatná odchylka 10) a nepovinné standardní skóre Early Learning Composite (průměr 100 a směrodatná odchylka 15) slouží jako celkový odhad kognitivního fungování. To je založeno na věku dítěte a neexistují žádné vyšší nebo nižší skóre, které by naznačovaly lepší nebo horší výsledek.

Posouzení vývoje na počátku a podélně, pokud je to vhodné pro věk a schopnosti.
Až 24 měsíců
Neurovývojový profil deficitu SLC13A5 měřený pomocí Peabody Developmental Motor Scales-2
Časové okno: Až 24 měsíců

Šest dílčích testů, které měří motorické schopnosti u dětí: reflexy, stacionární, lokomoce, manipulace s předměty, uchopování a integrace zrakové motoriky. Peabody má kvocienty, které měří motorické schopnosti dítěte: kvocient hrubé motoriky, kvocient jemné motoriky, celkový motorický kvocient. To je založeno na věku dítěte a neexistují žádné vyšší nebo nižší skóre, které by naznačovaly lepší nebo horší výsledek.

Posouzení vývoje na počátku a podélně, pokud je to vhodné pro věk a schopnosti.
Až 24 měsíců
Neurovývojový profil deficitu SLC13A5 měřený pomocí Vineland-III Adaptive Behavior Scale
Časové okno: Až 24 měsíců

Vineland je polostrukturovaný rozhovor, který posuzuje adaptivní chování v několika doménách, shrnuto standardním skóre Adaptive Behavior Composite (ABC). Standardní skóre ABC se může pohybovat od 20 do 160, s průměrem populace 100 a směrodatnou odchylkou 15. Neexistují žádné vyšší nebo nižší skóre, které by naznačovaly lepší nebo horší výsledek.

Posouzení vývoje na počátku a podélně, pokud je to vhodné pro věk a schopnosti. Navíc bude do rozhovoru pro hodnocení na dálku zahrnut dotazník Vineland-III Adaptive Behavior Scale.
Až 24 měsíců
Záchvaty a semiologie měřené pomocí globálního dojmu změny při záchvatech
Časové okno: Až 24 měsíců

Hodnocení stavu celkového stavu pacienta pomocí škály v rozmezí od velmi zlepšený, výrazně zlepšený, mírně zlepšený, žádná změna, mírně horší, mnohem horší, velmi výrazně horší. Hodnocení průměrného počtu záchvatů účastníků na škále poklesl, zůstal stejný, vzrostl. Hodnocení průměrné doby trvání záchvatů účastníků na škále poklesl, zůstal stejný, zvýšil.

Ošetřovatel bude požádán, aby si během studie vedl deník záchvatů a zátěž záchvatů bude vyhodnocena při osobním i vzdáleném hodnocení.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života účastníků měřená pomocí dotazníku Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Family Impact
Časové okno: Až 24 měsíců

Modul PedsQL Family Impact Module měří fyzické, emocionální, sociální a kognitivní fungování, komunikaci a starosti, které rodiče sami uvedli. Modul také měří denní aktivity rodiny hlášené rodiči a rodinné vztahy.

Položky jsou zpětně hodnoceny a lineárně transformovány na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre ukazuje na lepší fungování (menší negativní dopad). Skóre stupnice se počítá jako součet položek dělený počtem zodpovězených položek (toto odpovídá chybějícím údajům).

Kvalita života bude hodnocena na začátku a v podélném směru.
Až 24 měsíců
Kvalita života účastníků měřená pomocí modulu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Pečovatel o epilepsii
Časové okno: Až 24 měsíců

PedsQL Epilepsy Module je 29-položkové měření s pěti stupnicemi: dopad, kognitivní, spánek, výkonná funkce a nálada/chování.

Položky jsou zpětně hodnoceny a lineárně transformovány na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre ukazuje na lepší fungování (menší negativní dopad). Skóre stupnice se počítá jako součet položek dělený počtem zodpovězených položek (toto odpovídá chybějícím údajům).

Kvalita života bude hodnocena na začátku a v podélném směru.
Až 24 měsíců
Poruchy spánku účastníků měřené pomocí škály poruch spánku pro děti (SDSC)
Časové okno: Až 24 měsíců

SDSC, sestávající z 26 položek Likertova typu, byl navržen jak pro hodnocení specifických poruch spánku u dětí, tak pro poskytování celkové míry poruch spánku vhodné pro použití v klinickém screeningu a výzkumu.

Vyšší skóre ukazuje na akutnější poruchy spánku. K získání výsledků se sečtou skóre pro každou ze šesti kategorií poruch spánku a vypočítá se celkové skóre.

Poruchy spánku budou hodnoceny na začátku a v podélném směru.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TESS Research Foundation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brown University
Stanford University
University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda E Porter, MD, PhD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Goodspeed, MD, PhD, University of Texas Southwestern Dallas
  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Liu, MD, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SLC13A5USNHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje ze studie budou uchovávány v databázi REDCap specifické pro studii na adrese redcap.stanford.edu. Výzkumníkům a lékařům s akademickým zájmem o nedostatek SLC13A5 může být poskytnut přístup k údajům získaným prostřednictvím této studie. Jakákoli data sdílená mimo Stanford University tak budou činěna kódovaným způsobem bez zahrnutí chráněných zdravotních informací a s provedením všech příslušných dohod nebo probíhající spolupráce, jak bylo schváleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení