Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vale+Tú Salud: Rohová randomizovaná zkouška k testování programu Latino Day Laborer přizpůsobeného k prevenci COVID-19

3. dubna 2025 aktualizováno: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: Rohová randomizovaná zkouška k testování programu Latino Day Laborer přizpůsobeného k prevenci COVID-19.

Účelem této studie je posoudit, do jaké míry LDL hlásí zvýšenou adherenci k postupům zmírňování COVID 19 1 měsíc po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
359

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino
  • Buďte přítomni na rohu pro účely hledání práce

Kritéria vyloučení:

  • Nebyli dříve najati na práci na rohu
  • Příznaky COVID-19 za posledních 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Behaviorální: Standartní péče
Tato skupina obdrží pouze leták o prevenci COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
Experimentální: Řešení skupinových problémů COVID-19
Behaviorální: Řešení skupinových problémů COVID-19
Tato skupina bude mít tři základní komponenty, které budou dodány na rohu vyškolenými sběrateli dat. Složka interaktivního dialogu, která zahrnuje populární vzdělávací aktivity zaměřené na rozvoj sociální soudržnosti mezi LDL, budování povědomí o rizicích COVID-19 a ochranném chování a vypracování akčního plánu ke snížení rizika přenosu COVID-19 u nich a jejich vrstevníků. Navigační složka se bude skládat z poskytování informací a propojení LDL s poskytovateli sociálních služeb, kteří mohou pomoci tlumit některé sociální a ekonomické dopady pandemie COVID-19, a složku „Multiplicador de salud“/Multiplikátor zdraví, která staví na teoretických a praktických- založená metoda mobilizace sociálních sítí a sociální podpory, definovaná jako povzbuzování sociálních sítí k poskytování informační, emocionální, hodnotící a instrumentální podpory, jak je uvedeno v Taxonomy of Behavior Change Methods.
Behaviorální: Standartní péče
Tato skupina obdrží pouze leták o prevenci COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
Experimentální: Skupinové řešení problémů plus posilovací relace
Behaviorální: Řešení skupinových problémů COVID-19
Tato skupina bude mít tři základní komponenty, které budou dodány na rohu vyškolenými sběrateli dat. Složka interaktivního dialogu, která zahrnuje populární vzdělávací aktivity zaměřené na rozvoj sociální soudržnosti mezi LDL, budování povědomí o rizicích COVID-19 a ochranném chování a vypracování akčního plánu ke snížení rizika přenosu COVID-19 u nich a jejich vrstevníků. Navigační složka se bude skládat z poskytování informací a propojení LDL s poskytovateli sociálních služeb, kteří mohou pomoci tlumit některé sociální a ekonomické dopady pandemie COVID-19, a složku „Multiplicador de salud“/Multiplikátor zdraví, která staví na teoretických a praktických- založená metoda mobilizace sociálních sítí a sociální podpory, definovaná jako povzbuzování sociálních sítí k poskytování informační, emocionální, hodnotící a instrumentální podpory, jak je uvedeno v Taxonomy of Behavior Change Methods.
Behaviorální: Standartní péče
Tato skupina obdrží pouze leták o prevenci COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
Behaviorální: Posilovací relace
Účastníci budou mít 10-15 minutové „posilovací“ sezení asi týden po zapojení do intervence v malé skupině. Budou kontaktováni telefonicky a booster se bude skládat z krátkých výzev, aby zapojili účastníky do diskuse, aby je povzbudili, aby jednali podle svých osobních závazků chránit sebe i ostatní před COVID. Budou také vyzváni, aby hledali zdroje související s COVID na základě informací poskytnutých během intervence v malé skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v souladu s pokyny pro očkování Covid, jak je hodnocen průzkumem
Časové okno: Základní linie
Míra dodržování pokynů pro očkování proti Covidu.
Základní linie
Počet účastníků v souladu s pokyny pro očkování Covid, jak je hodnocen průzkumem
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Poskytovací míra dodržování pokynů pro očkování proti Covidu.
4 týdny po zásahu
Maska nosí frekvenci, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: Základní linie
Frekvence nošení masky je hlášena jako skóre, v rozmezí 1-4, s vyšším skóre označujícím větší frekvenci masky.
Základní linie
Maska nosí frekvenci, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Frekvence nošení masky je hlášena jako skóre, v rozmezí 1-4, s vyšším skóre označujícím větší frekvenci masky.
4 týdny po zásahu
Procento účastníků, kteří kontaktovali agenturu o zlaté kartě
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Procento účastníků, kteří hlásili kontaktování místní komunity nebo zdravotnické agentury, aby požádali o zlaté karty místní zdravotní pojištění pro jednotlivce s nízkými příjmy žijícími v kraji Harris.
4 týdny po zásahu
Procento účastníků, kteří hlásili kontaktování agentury o pomoc při získávání jídla
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Procento účastníků, kteří hlásili hledání potravinové pomoci od organizace místní komunity.
4 týdny po zásahu
Procento účastníků, kteří hlásili kontaktování agentury o pomoc se zdravotními zdroji
Časové okno: 4 týdny po zásahu
Procento účastníků, kteří uvedli, že hledají lékařskou pomoc nebo zdravotní poradenství od místní kliniky nebo komunitní organizace.
4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
  • 1R01MD016328-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení