- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06146361
Vale+Tú Salud: Rohová randomizovaná zkouška k testování programu Latino Day Laborer přizpůsobeného k prevenci COVID-19
3. dubna 2025 aktualizováno: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Rohová randomizovaná zkouška k testování programu Latino Day Laborer přizpůsobeného k prevenci COVID-19.
Účelem této studie je posoudit, do jaké míry LDL hlásí zvýšenou adherenci k postupům zmírňování COVID 19 1 měsíc po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
359
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino
- Buďte přítomni na rohu pro účely hledání práce
Kritéria vyloučení:
- Nebyli dříve najati na práci na rohu
- Příznaky COVID-19 za posledních 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
|
Tato skupina obdrží pouze leták o prevenci COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
|
|
Experimentální: Řešení skupinových problémů COVID-19
|
Tato skupina bude mít tři základní komponenty, které budou dodány na rohu vyškolenými sběrateli dat.
Složka interaktivního dialogu, která zahrnuje populární vzdělávací aktivity zaměřené na rozvoj sociální soudržnosti mezi LDL, budování povědomí o rizicích COVID-19 a ochranném chování a vypracování akčního plánu ke snížení rizika přenosu COVID-19 u nich a jejich vrstevníků.
Navigační složka se bude skládat z poskytování informací a propojení LDL s poskytovateli sociálních služeb, kteří mohou pomoci tlumit některé sociální a ekonomické dopady pandemie COVID-19, a složku „Multiplicador de salud“/Multiplikátor zdraví, která staví na teoretických a praktických- založená metoda mobilizace sociálních sítí a sociální podpory, definovaná jako povzbuzování sociálních sítí k poskytování informační, emocionální, hodnotící a instrumentální podpory, jak je uvedeno v Taxonomy of Behavior Change Methods.
Tato skupina obdrží pouze leták o prevenci COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
|
|
Experimentální: Skupinové řešení problémů plus posilovací relace
|
Tato skupina bude mít tři základní komponenty, které budou dodány na rohu vyškolenými sběrateli dat.
Složka interaktivního dialogu, která zahrnuje populární vzdělávací aktivity zaměřené na rozvoj sociální soudržnosti mezi LDL, budování povědomí o rizicích COVID-19 a ochranném chování a vypracování akčního plánu ke snížení rizika přenosu COVID-19 u nich a jejich vrstevníků.
Navigační složka se bude skládat z poskytování informací a propojení LDL s poskytovateli sociálních služeb, kteří mohou pomoci tlumit některé sociální a ekonomické dopady pandemie COVID-19, a složku „Multiplicador de salud“/Multiplikátor zdraví, která staví na teoretických a praktických- založená metoda mobilizace sociálních sítí a sociální podpory, definovaná jako povzbuzování sociálních sítí k poskytování informační, emocionální, hodnotící a instrumentální podpory, jak je uvedeno v Taxonomy of Behavior Change Methods.
Tato skupina obdrží pouze leták o prevenci COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
Účastníci budou mít 10-15 minutové „posilovací“ sezení asi týden po zapojení do intervence v malé skupině.
Budou kontaktováni telefonicky a booster se bude skládat z krátkých výzev, aby zapojili účastníky do diskuse, aby je povzbudili, aby jednali podle svých osobních závazků chránit sebe i ostatní před COVID.
Budou také vyzváni, aby hledali zdroje související s COVID na základě informací poskytnutých během intervence v malé skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků v souladu s pokyny pro očkování Covid, jak je hodnocen průzkumem
Časové okno: Základní linie
|
Míra dodržování pokynů pro očkování proti Covidu.
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků v souladu s pokyny pro očkování Covid, jak je hodnocen průzkumem
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Poskytovací míra dodržování pokynů pro očkování proti Covidu.
|
4 týdny po zásahu
|
|
Maska nosí frekvenci, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: Základní linie
|
Frekvence nošení masky je hlášena jako skóre, v rozmezí 1-4, s vyšším skóre označujícím větší frekvenci masky.
|
Základní linie
|
|
Maska nosí frekvenci, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Frekvence nošení masky je hlášena jako skóre, v rozmezí 1-4, s vyšším skóre označujícím větší frekvenci masky.
|
4 týdny po zásahu
|
|
Procento účastníků, kteří kontaktovali agenturu o zlaté kartě
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Procento účastníků, kteří hlásili kontaktování místní komunity nebo zdravotnické agentury, aby požádali o zlaté karty místní zdravotní pojištění pro jednotlivce s nízkými příjmy žijícími v kraji Harris.
|
4 týdny po zásahu
|
|
Procento účastníků, kteří hlásili kontaktování agentury o pomoc při získávání jídla
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Procento účastníků, kteří hlásili hledání potravinové pomoci od organizace místní komunity.
|
4 týdny po zásahu
|
|
Procento účastníků, kteří hlásili kontaktování agentury o pomoc se zdravotními zdroji
Časové okno: 4 týdny po zásahu
|
Procento účastníků, kteří uvedli, že hledají lékařskou pomoc nebo zdravotní poradenství od místní kliniky nebo komunitní organizace.
|
4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .