Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoedukace na beznaděj, úzkost ze smrti a zátěž pečovatele

23. listopadu 2023 aktualizováno: Bilge Dilek Soyaslan, Ankara Medipol University

Vliv psychoedukace založené na Watsonově modelu lidské péče poskytované příbuzným pacientů paliativní péče na beznaděj, úzkost ze smrti a zátěž péče

Tato studie byla provedena s cílem určit účinek psychoedukace založené na Watsonově modelu lidské péče poskytované příbuzným pacientů, kteří dostávají paliativní péči, na beznaděj, úzkost ze smrti a zátěž péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s příbuznými pacientů hospitalizovaných na klinice paliativní péče výcvikové a výzkumné nemocnice v Ankaře v Turecku. Do studie bylo zahrnuto celkem 66 příbuzných pacientů, z nichž 33 bylo v experimentální skupině a 33 v kontrolní skupině. Ve studii byla kvantitativní data shromážděna pomocí Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale a Caregiver Strain Index, zatímco kvalitativní data byla shromážděna pomocí Structured Interview Form-1 a Structured Interview Form-2. Nástroje kvantitativního sběru dat byly aplikovány na příbuzné pacientů v experimentální a kontrolní skupině po randomizaci do skupiny v rámci pretestu. Poté probíhala individuální psychoedukace příbuzným pacientů v experimentální skupině po dobu 45-60 minut jednou týdně po dobu osmi týdnů. Na těchto psychoedukačních sezeních (sezení 2, 3, 5, 7, 8) byla shromážděna kvalitativní data a pro tento účel byly použity strukturovaný rozhovor Form-1, strukturovaný rozhovor Form-2 a zvukový záznam.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Krocan, 06170
        • Bilge Dilek SOYASLAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Schopnost komunikovat v turečtině Schopnost psát v turečtině Být primárním příbuzným pacienta Pacientův příbuzný je na klinice alespoň jeden týden, aby se adaptoval na roli pečovatele.

Nemá zrakové, sluchové nebo mentální postižení Studie se účastnil pouze jeden příbuzný každého pacienta. Poskytovat péči příbuzných pacienta alespoň osm hodin denně

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit turecky
  • S poruchou sluchu
  • Nedostatek dovedností porozumění
  • Účast v dalším psychoedukačním programu v posledním roce
  • Mít fyzický nebo psychický problém t

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální pečovatelská skupina
Do studie bylo zahrnuto 33 z nich v experimentální skupině a 33 v kontrolní skupině. Ve studii byla kvantitativní data shromážděna pomocí Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale a Caregiver Strain Index, zatímco kvalitativní data byla shromážděna pomocí Structured Interview Form-1 a Structured Interview Form-2. Nástroje kvantitativního sběru dat byly aplikovány na příbuzné pacientů v experimentální a kontrolní skupině po randomizaci do skupiny v rámci pretestu. Psychoedukace byla poskytována příbuzným pacientů v experimentální skupině po dobu 45-60 minut jednou týdně po dobu osmi týdnů. Kvalitativní data byla shromážděna v sezeních (sezení 2, 3, 5, 7, 8) a pro tento účel byly použity strukturovaný rozhovor Form-1, strukturovaný rozhovor Form-2 a zvukový záznam. Stejné nástroje pro sběr dat byly použity na experimentální skupinu pro měření po testu po osmi týdnech.
Jiný: Psychoedukace založená na Watsonově modelu lidské péče
Jde o psychoedukační program založený na Watsonově modelu lidské péče, jedné z teorií ošetřovatelské profese, který zahrnuje léčebné procesy a sestává ze sezení, která se zabývají beznadějí, úzkostí ze smrti a pečovatelskou zátěží jednotlivců.
Žádný zásah: kontrolní skupina pečovatelů
Ve studii byla kvantitativní data shromážděna pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale a Caregiver Strain Index v kontrolní skupině. Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci po dobu osmi týdnů. Stejné nástroje pro sběr dat byly aplikovány na kontrolní skupinu pro měření po testu po osmi týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Setkání-setkání
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.

pečovatel je informován o tématech zařazených do psychoedukačního programu a probírá se v týdenních intervalech.

  1. Beck Hopelessness Scale (BHS) byla použita k určení beznaděje. Položky jsou zodpovězeny jako "Ano-Ne". Celkové skóre je mezi 0-20. Jak se skóre stupnice zvyšuje; interpretováno jako nárůst beznaděje u jednotlivců.
  2. Ke stanovení úzkosti ze smrti byla použita škála Templer Death Anxiety (TDA). Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-15 a hodnoty sedm a vyšší jsou interpretovány jako vysoká úzkost ze smrti. Položky jsou zodpovězeny jako "True-False".
  3. Ke stanovení zátěže péče byl použit Caregiver Strain Index (CSI). Položky ve stupnici jsou zodpovězeny jako "Ano-Ne". Celkové skóre škály je mezi 0-13, průměrné skóre škály je sedm a více; interpretováno jako zátěž péče u jednotlivců.

Po psychoedukaci je naším cílem snížit úroveň

  1. Pro beznaděj použito BHS
  2. úzkost ze smrti, používá se TDA
  3. péče zátěž, CSI použit
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Pochopení paliativní péče
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.

Vysvětlit význam paliativní péče s příbuznými pacienta, probrat běžné příznaky u pacientů.

údaje z kvalitativní fáze; Byl získán pomocí strukturovaných rozhovorů s příbuznými pacientů v experimentální skupině během psychoedukačního programu založeného na. Na 2., 3., 5., 7. sezení psychoedukace bylo položeno šest otázek týkajících se beznaděje, úzkosti ze smrti a zátěže péče. V tomto sezení „Jaký je význam poskytování péče příbuzným pacientů ve formuláři strukturovaného rozhovoru-1? Jak tě proces péče ovlivnil?" Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Pečovatelský proces
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Setkání s pečovatelem o obtížích a přínosech pečovatelského procesu V tomto sezení: „Můžete se podělit o své zkušenosti s obtížemi pečovatelského procesu? Můžete říct o svých zkušenostech, díky kterým jste se během procesu péče cítili dobře?" Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Naděje – Zdroje naděje
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Rozhovor s pečovatelem o důležitosti naděje v životě
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Rozvíjení naděje
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Setkání s příbuznými pacienta o tom, co lze udělat pro zlepšení naděje. V tomto sezení: "Můžete se podělit o své zkušenosti s konceptem naděje v procesu péče?", "Jste tady se svým pacientem právě teď, pomáháte mu, jaká jsou vaše očekávání pro další dny?" Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Smrt – úzkost ze smrti
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Rozhovor o konceptu smrti s příbuznými pacienta, poskytnutí informací o tom, co lze udělat pro zvládnutí úzkosti ze smrti při péči o pacienta s terminální diagnózou.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Smysl života
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Rozhovor s pečovatelem o smyslu života. V tomto sezení: "Můžete se se mnou podělit o své zkušenosti z konce života v procesu péče podle vaší kultury a přesvědčení?" Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
Poslední sezení
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45–60 minut po dobu až 8 týdnů. Formuláře pro sběr dat (Formulář s popisnými charakteristikami, Beckova škála beznaděje, Templerova škála úzkosti ze smrti a Index přetížení pečovatele) se znovu použily pro následný test pro všechny pečovatele.

post test Beck Hopelessness Scale byla použita ke stanovení úrovně beznaděje pečovatelů po psychoedukaci. Škála má 20 položek a na tyto položky se odpovídá „ano-ne“. Celkové skóre je mezi 0-20. Jak se skóre stupnice zvyšuje; interpretováno jako nárůst beznaděje u jednotlivců.

Templerova škála úzkosti ze smrti byla použita ke stanovení úzkosti ze smrti u pečovatelů po psychoedukaci. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-15 a hodnoty sedm a vyšší jsou interpretovány jako vysoká úzkost ze smrti. Položky ve stupnici jsou zodpovězeny jako "pravda-nepravda".

Ke stanovení zátěže pečovatelů péčí po psychoedukaci byl použit Caregiver Strain Index. položky na stupnici jsou zodpovězeny jako "Ano-Ne". Stupnice nemá žádné podrozměry. Celkové skóre škály je mezi 0-13, a pokud je průměrné skóre škály sedm a více; interpretováno jako zátěž péče u jednotlivců.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45–60 minut po dobu až 8 týdnů. Formuláře pro sběr dat (Formulář s popisnými charakteristikami, Beckova škála beznaděje, Templerova škála úzkosti ze smrti a Index přetížení pečovatele) se znovu použily pro následný test pro všechny pečovatele.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Medipol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B.306565

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení