- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06154759
Vliv psychoedukace na beznaděj, úzkost ze smrti a zátěž pečovatele
Vliv psychoedukace založené na Watsonově modelu lidské péče poskytované příbuzným pacientů paliativní péče na beznaděj, úzkost ze smrti a zátěž péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Krocan, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Schopnost komunikovat v turečtině Schopnost psát v turečtině Být primárním příbuzným pacienta Pacientův příbuzný je na klinice alespoň jeden týden, aby se adaptoval na roli pečovatele.
Nemá zrakové, sluchové nebo mentální postižení Studie se účastnil pouze jeden příbuzný každého pacienta. Poskytovat péči příbuzných pacienta alespoň osm hodin denně
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit turecky
- S poruchou sluchu
- Nedostatek dovedností porozumění
- Účast v dalším psychoedukačním programu v posledním roce
- Mít fyzický nebo psychický problém t
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální pečovatelská skupina
Do studie bylo zahrnuto 33 z nich v experimentální skupině a 33 v kontrolní skupině.
Ve studii byla kvantitativní data shromážděna pomocí Descriptive Characteristics Form, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale a Caregiver Strain Index, zatímco kvalitativní data byla shromážděna pomocí Structured Interview Form-1 a Structured Interview Form-2.
Nástroje kvantitativního sběru dat byly aplikovány na příbuzné pacientů v experimentální a kontrolní skupině po randomizaci do skupiny v rámci pretestu.
Psychoedukace byla poskytována příbuzným pacientů v experimentální skupině po dobu 45-60 minut jednou týdně po dobu osmi týdnů.
Kvalitativní data byla shromážděna v sezeních (sezení 2, 3, 5, 7, 8) a pro tento účel byly použity strukturovaný rozhovor Form-1, strukturovaný rozhovor Form-2 a zvukový záznam.
Stejné nástroje pro sběr dat byly použity na experimentální skupinu pro měření po testu po osmi týdnech.
|
Jde o psychoedukační program založený na Watsonově modelu lidské péče, jedné z teorií ošetřovatelské profese, který zahrnuje léčebné procesy a sestává ze sezení, která se zabývají beznadějí, úzkostí ze smrti a pečovatelskou zátěží jednotlivců.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina pečovatelů
Ve studii byla kvantitativní data shromážděna pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, Beck Hopelessness Scale, Templer Death Anxiety Scale a Caregiver Strain Index v kontrolní skupině.
Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci po dobu osmi týdnů.
Stejné nástroje pro sběr dat byly aplikovány na kontrolní skupinu pro měření po testu po osmi týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Setkání-setkání
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
pečovatel je informován o tématech zařazených do psychoedukačního programu a probírá se v týdenních intervalech.
Po psychoedukaci je naším cílem snížit úroveň
|
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Pochopení paliativní péče
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
Vysvětlit význam paliativní péče s příbuznými pacienta, probrat běžné příznaky u pacientů. údaje z kvalitativní fáze; Byl získán pomocí strukturovaných rozhovorů s příbuznými pacientů v experimentální skupině během psychoedukačního programu založeného na. Na 2., 3., 5., 7. sezení psychoedukace bylo položeno šest otázek týkajících se beznaděje, úzkosti ze smrti a zátěže péče. V tomto sezení „Jaký je význam poskytování péče příbuzným pacientů ve formuláři strukturovaného rozhovoru-1? Jak tě proces péče ovlivnil?" Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor. |
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Pečovatelský proces
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
Setkání s pečovatelem o obtížích a přínosech pečovatelského procesu V tomto sezení: „Můžete se podělit o své zkušenosti s obtížemi pečovatelského procesu?
Můžete říct o svých zkušenostech, díky kterým jste se během procesu péče cítili dobře?"
Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
|
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Naděje – Zdroje naděje
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
Rozhovor s pečovatelem o důležitosti naděje v životě
|
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Rozvíjení naděje
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
Setkání s příbuznými pacienta o tom, co lze udělat pro zlepšení naděje.
V tomto sezení: "Můžete se podělit o své zkušenosti s konceptem naděje v procesu péče?", "Jste tady se svým pacientem právě teď, pomáháte mu, jaká jsou vaše očekávání pro další dny?"
Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
|
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Smrt – úzkost ze smrti
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
Rozhovor o konceptu smrti s příbuznými pacienta, poskytnutí informací o tom, co lze udělat pro zvládnutí úzkosti ze smrti při péči o pacienta s terminální diagnózou.
|
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Smysl života
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
Rozhovor s pečovatelem o smyslu života.
V tomto sezení: "Můžete se se mnou podělit o své zkušenosti z konce života v procesu péče podle vaší kultury a přesvědčení?"
Položením otázky byl proveden kvalitativní rozhovor.
|
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45-60 minut po dobu až 8 týdnů.
|
|
Poslední sezení
Časové okno: Bude aplikován jednou týdně po dobu 45–60 minut po dobu až 8 týdnů. Formuláře pro sběr dat (Formulář s popisnými charakteristikami, Beckova škála beznaděje, Templerova škála úzkosti ze smrti a Index přetížení pečovatele) se znovu použily pro následný test pro všechny pečovatele.
|
post test Beck Hopelessness Scale byla použita ke stanovení úrovně beznaděje pečovatelů po psychoedukaci. Škála má 20 položek a na tyto položky se odpovídá „ano-ne“. Celkové skóre je mezi 0-20. Jak se skóre stupnice zvyšuje; interpretováno jako nárůst beznaděje u jednotlivců. Templerova škála úzkosti ze smrti byla použita ke stanovení úzkosti ze smrti u pečovatelů po psychoedukaci. Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-15 a hodnoty sedm a vyšší jsou interpretovány jako vysoká úzkost ze smrti. Položky ve stupnici jsou zodpovězeny jako "pravda-nepravda". Ke stanovení zátěže pečovatelů péčí po psychoedukaci byl použit Caregiver Strain Index. položky na stupnici jsou zodpovězeny jako "Ano-Ne". Stupnice nemá žádné podrozměry. Celkové skóre škály je mezi 0-13, a pokud je průměrné skóre škály sedm a více; interpretováno jako zátěž péče u jednotlivců. |
Bude aplikován jednou týdně po dobu 45–60 minut po dobu až 8 týdnů. Formuláře pro sběr dat (Formulář s popisnými charakteristikami, Beckova škála beznaděje, Templerova škála úzkosti ze smrti a Index přetížení pečovatele) se znovu použily pro následný test pro všechny pečovatele.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bilge SOYASLAN, Master, lecturer
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.306565
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora, rodina
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPohoda | Řešení problému | Peer Support | Online program duševního zdravíSpojené státy
-
Rendever, Inc.National Institute on Aging (NIA); RANDNáborPečovatel o demenci | Peer Support | Sociální podpora pečovatele | Přímí pečovatelé | Péče v domácím prostředíSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaZatím nenabírámeSrdeční selhání | Kardiomyopatie | Mladí dospělí | Peer Support | Fontanova procedura | Mentorství | Příjemce transplantace srdce | Peer Support a Chronická nemocKanada
-
McMaster UniversityHAMSMaRT; Keeping Six; YWCA HamiltonZatím nenabírámeInfekce | Peer Support | Infekce související s injekcí | Lidé, kteří infikují drogy (PWID)Kanada
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoStigmatizace | Funkčnost | Peer Support | Chronické duševní poruchy | Výcvik psychosociálních dovedností | PorozuměníKrocan
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General HospitalNáborZasnoubení, paciente | Implementační věda | Použití cigaret E | Zastavení vapingu | Peer Support | Vaping dospívající | Podpora rodičůSpojené státy
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Peer Support | Služba rychlých zprávRakousko