Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online průzkum založený na telekomunikačních technologiích

23. ledna 2026 aktualizováno: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Nové výzvy pro populaci na cestě k dosažení aktivní dlouhověkosti: Online průzkum respondentů využívajících telekomunikační technologie

Cílem této studie je identifikovat a posoudit nové rizikové faktory spojené se zdravím, včetně klinicko-farmakologických rizikových faktorů. Kohorta je budována pomocí telekomunikačních přístupů. Budou posuzovány souvislosti mezi klinicko-farmakologickými, sociálními, demografickými, behaviorálními a environmentálními charakteristikami. Kontinuální depersonalizovaný online průzkum je prováděn s využitím původních informačních zdrojů ve formě speciálně navržené webové stránky zaměřené na identifikaci a hodnocení populačních vzorců farmakoterapie včetně charakteristik samoléčby, příjmu biologicky aktivních doplňků stravy, polyfarmacie a nežádoucích léků. -Drogové interakce u lidí žijících v ekologických podmínkách různých regionů země. Pozvánky k účasti v online průzkumu jsou zasílány prostřednictvím SMS zpráv pomocí nástroje SMS-Target od OOO T2 Mobile Company. Průzkum se provádí online na www.zdorov.tpu.ru a www.zdorov.expert oba jsou speciálně navrženy pro publikaci dotazníků a shromažďování dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Závažné lékové interakce a nežádoucí lékové reakce spojené s polyfarmacií mohou zvýšit riziko morbidity a mortality v populaci, zejména u kardiovaskulárních pacientů. Nedostatečná compliance pacientů k léčbě a potenciální samoléčba se překrývají s behaviorálními, psychosociálními, demografickými a environmentálními podmínkami a představují nové výzvy pro populaci usilující o dosažení aktivní dlouhověkosti. Tyto problémy byly obzvláště důležité během pandemie COVID-19 a po ní. Cílem této studie je identifikovat a posoudit nové rizikové faktory spojené se zdravím, včetně klinicko-farmakologických rizikových faktorů. Pro vytvoření studijní kohorty jsou využívány telekomunikační přístupy. Budou hodnoceny souvislosti mezi klinicko-farmakologickými, sociálními, demografickými, behaviorálními a environmentálními charakteristikami studované kohorty. Nepřetržitý depersonalizovaný online průzkum je prováděn s využitím původního informačního zdroje ve formě speciálně navržené webové stránky zaměřené na identifikaci a hodnocení populačních vzorců farmakoterapie včetně charakteristik samoléčby, příjmu biologicky aktivních doplňků stravy, polyfarmacie a nežádoucích léků. -Drogové interakce u lidí žijících v ekologických podmínkách různých regionů země. Získaná data mohou položit základ pro rozvojový systém podpory rozhodování pro kontrolu dříve nerozpoznaných nebo špatně rozpoznaných rizikových faktorů. Do studie se zapojí minimálně 2000 respondentů ve věku 18 let a více. Pozvánky k účasti v online průzkumu jsou zasílány prostřednictvím SMS zpráv pomocí nástroje SMS-Target od OOO T2 Mobile Company. Průzkum se provádí online na www.zdorov.tpu.ru a www.zdorov.expert oba jsou speciálně navrženy pro publikaci dotazníků a shromažďování dat. Obě webové stránky mají vestavěnou funkci pro stahování výsledků průzkumu v tabulkovém formátu (.xls, .csv). Všichni respondenti jsou povinni elektronicky podepsat informovaný souhlas v souladu s místní legislativou a mezinárodními standardy etického výzkumu. Vzhledem k tomu, že ve studii nejsou zahrnuty žádné fyzické lékařské prohlídky ani intervence a všechna data procházejí úplnou depersonalizací, nepředstavuje účast v této studii pro respondenty žádná rizika. Finanční podporu studie poskytuje Ruská vědecká nadace (projekt č. 22-15-00313). Respondenti nebudou kryti pojištěním z důvodu neintervenčního charakteru studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nina D Anfinogenova, PhD
  • Telefonní číslo: +73822554111
  • E-mail: anfiyj@gmail.com

Studijní místa

  • Rusko
      • Tomsk, Rusko, 634012
        • Nábor
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
          • Nina D Anfinogenova, PhD
          • Telefonní číslo: +73822554111
          • E-mail: anfiyj@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nestrukturovaná populace ve věku 18 let a starší ochotná vyplnit celý dotazník a podepsat informovaný dotazník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a starší
  • on-line podepsání formuláře informovaného koncentrace
  • vyplnění celého dotazníku

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • odmítnout podepsat formulář informované koncentrace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Nestrukturovaná populace
Respondent bude reprezentovat nestrukturovanou populaci Ruské federace pozvanou k účasti ve studii pomocí nástroje SMS-Target poskytovaného společností OOO T2 Mobile Company.
Jiný: Online průzkum
Účastníci studie procházejí online průzkumem na www.zdorov.tpu.ru a www.zdorov.expert.
Ostatní jména:
  • Telecommunication-Based Survey
Diagnostický test: Genetické testování
Genetické testování bude provedeno u podskupiny respondentů průzkumu ochotných podílet se na studiu polymorfismů genů zapojených do metabolismu léčiv nebo ovlivňujících biologické účinky léků včetně CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 a CYP2C19.
Ostatní jména:
  • Genetické polymorfismy enzymů metabolizujících léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných lékových interakcí (procento)
Časové okno: Pět let
Incidence závažných lékových interakcí (DDI) je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu spojených se závažnými DDI vzhledem k velikosti populace respondentů.
Pět let
Medián počtu závažných lékových interakcí (n)
Časové okno: Pět let
Medián počtu závažných lékových interakcí je hodnocen na jeden vyplněný dotazník průzkumu obsahující informace o farmakoterapii.
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt polyfarmacie (procento)
Časové okno: Pět let
Polyfarmacie se týká užívání pěti nebo více léků. Výskyt polyfarmacie se posuzuje jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu udávajících polyfarmacii ve vztahu k velikosti populace respondentů.
Pět let
Výskyt podání MRI (procenta)
Časové okno: Dva roky
Incidence podání magnetické rezonanční tomografie (MRI) je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
Dva roky
Incidence podání CT (procenta)
Časové okno: Dva roky
Incidence podání počítačové tomografie (CT) je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili CT výkon za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
Dva roky
Výskyt podání diagnostického ultrazvuku (v procentech)
Časové okno: Dva roky
Incidence podání diagnostického ultrazvuku je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili ultrasonografii za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
Dva roky
Výskyt podání diagnostického rentgenu (procenta)
Časové okno: Dva roky
Incidence podání diagnostického rentgenu je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili rentgen za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
Dva roky
Výskyt podání scintigrafie (v procentech)
Časové okno: Dva roky
Výskyt podání scintigrafie se hodnotí jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili scintigrafii za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
Dva roky
Výskyt podání fluoroskopie hrudníku (procento)
Časové okno: Dva roky
Výskyt podání skiaskopie hrudníku se hodnotí jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili skiaskopii hrudníku za poslední dva roky ve vztahu k velikosti populace respondentů.
Dva roky
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2D6
Časové okno: Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2D6 budou identifikovány diagnostickým sekvenováním pomocí plné krve EDTA.
Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu ACE
Časové okno: Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu ACE budou identifikovány pomocí real-time PCR s detekcí křivky tání pomocí EDTA plné krve.
Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu UGT1A1
Časové okno: Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu UGT1A1 budou identifikovány pomocí real-time PCR s detekcí křivky tání pomocí EDTA plné krve.
Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C9
Časové okno: Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C9 budou identifikovány pomocí PCR v reálném čase s detekcí křivky tání pomocí EDTA plné krve.
Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C19
Časové okno: Dva měsíce
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C19 budou identifikovány pomocí PCR v reálném čase s detekcí křivky tání pomocí plné krve EDTA.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRI-248

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení