- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06159699
Online průzkum založený na telekomunikačních technologiích
23. ledna 2026 aktualizováno: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Nové výzvy pro populaci na cestě k dosažení aktivní dlouhověkosti: Online průzkum respondentů využívajících telekomunikační technologie
Cílem této studie je identifikovat a posoudit nové rizikové faktory spojené se zdravím, včetně klinicko-farmakologických rizikových faktorů.
Kohorta je budována pomocí telekomunikačních přístupů.
Budou posuzovány souvislosti mezi klinicko-farmakologickými, sociálními, demografickými, behaviorálními a environmentálními charakteristikami.
Kontinuální depersonalizovaný online průzkum je prováděn s využitím původních informačních zdrojů ve formě speciálně navržené webové stránky zaměřené na identifikaci a hodnocení populačních vzorců farmakoterapie včetně charakteristik samoléčby, příjmu biologicky aktivních doplňků stravy, polyfarmacie a nežádoucích léků. -Drogové interakce u lidí žijících v ekologických podmínkách různých regionů země.
Pozvánky k účasti v online průzkumu jsou zasílány prostřednictvím SMS zpráv pomocí nástroje SMS-Target od OOO T2 Mobile Company.
Průzkum se provádí online na www.zdorov.tpu.ru a www.zdorov.expert
oba jsou speciálně navrženy pro publikaci dotazníků a shromažďování dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závažné lékové interakce a nežádoucí lékové reakce spojené s polyfarmacií mohou zvýšit riziko morbidity a mortality v populaci, zejména u kardiovaskulárních pacientů.
Nedostatečná compliance pacientů k léčbě a potenciální samoléčba se překrývají s behaviorálními, psychosociálními, demografickými a environmentálními podmínkami a představují nové výzvy pro populaci usilující o dosažení aktivní dlouhověkosti.
Tyto problémy byly obzvláště důležité během pandemie COVID-19 a po ní.
Cílem této studie je identifikovat a posoudit nové rizikové faktory spojené se zdravím, včetně klinicko-farmakologických rizikových faktorů.
Pro vytvoření studijní kohorty jsou využívány telekomunikační přístupy.
Budou hodnoceny souvislosti mezi klinicko-farmakologickými, sociálními, demografickými, behaviorálními a environmentálními charakteristikami studované kohorty.
Nepřetržitý depersonalizovaný online průzkum je prováděn s využitím původního informačního zdroje ve formě speciálně navržené webové stránky zaměřené na identifikaci a hodnocení populačních vzorců farmakoterapie včetně charakteristik samoléčby, příjmu biologicky aktivních doplňků stravy, polyfarmacie a nežádoucích léků. -Drogové interakce u lidí žijících v ekologických podmínkách různých regionů země.
Získaná data mohou položit základ pro rozvojový systém podpory rozhodování pro kontrolu dříve nerozpoznaných nebo špatně rozpoznaných rizikových faktorů.
Do studie se zapojí minimálně 2000 respondentů ve věku 18 let a více.
Pozvánky k účasti v online průzkumu jsou zasílány prostřednictvím SMS zpráv pomocí nástroje SMS-Target od OOO T2 Mobile Company.
Průzkum se provádí online na www.zdorov.tpu.ru a www.zdorov.expert
oba jsou speciálně navrženy pro publikaci dotazníků a shromažďování dat.
Obě webové stránky mají vestavěnou funkci pro stahování výsledků průzkumu v tabulkovém formátu (.xls, .csv).
Všichni respondenti jsou povinni elektronicky podepsat informovaný souhlas v souladu s místní legislativou a mezinárodními standardy etického výzkumu.
Vzhledem k tomu, že ve studii nejsou zahrnuty žádné fyzické lékařské prohlídky ani intervence a všechna data procházejí úplnou depersonalizací, nepředstavuje účast v této studii pro respondenty žádná rizika.
Finanční podporu studie poskytuje Ruská vědecká nadace (projekt č. 22-15-00313).
Respondenti nebudou kryti pojištěním z důvodu neintervenčního charakteru studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonní číslo: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tomsk, Rusko, 634012
- Nábor
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonní číslo: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nestrukturovaná populace ve věku 18 let a starší ochotná vyplnit celý dotazník a podepsat informovaný dotazník.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a starší
- on-line podepsání formuláře informovaného koncentrace
- vyplnění celého dotazníku
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- odmítnout podepsat formulář informované koncentrace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nestrukturovaná populace
Respondent bude reprezentovat nestrukturovanou populaci Ruské federace pozvanou k účasti ve studii pomocí nástroje SMS-Target poskytovaného společností OOO T2 Mobile Company.
|
Účastníci studie procházejí online průzkumem na www.zdorov.tpu.ru a www.zdorov.expert.
Ostatní jména:
Genetické testování bude provedeno u podskupiny respondentů průzkumu ochotných podílet se na studiu polymorfismů genů zapojených do metabolismu léčiv nebo ovlivňujících biologické účinky léků včetně CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 a CYP2C19.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt závažných lékových interakcí (procento)
Časové okno: Pět let
|
Incidence závažných lékových interakcí (DDI) je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu spojených se závažnými DDI vzhledem k velikosti populace respondentů.
|
Pět let
|
|
Medián počtu závažných lékových interakcí (n)
Časové okno: Pět let
|
Medián počtu závažných lékových interakcí je hodnocen na jeden vyplněný dotazník průzkumu obsahující informace o farmakoterapii.
|
Pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt polyfarmacie (procento)
Časové okno: Pět let
|
Polyfarmacie se týká užívání pěti nebo více léků.
Výskyt polyfarmacie se posuzuje jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu udávajících polyfarmacii ve vztahu k velikosti populace respondentů.
|
Pět let
|
|
Výskyt podání MRI (procenta)
Časové okno: Dva roky
|
Incidence podání magnetické rezonanční tomografie (MRI) je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
|
Dva roky
|
|
Incidence podání CT (procenta)
Časové okno: Dva roky
|
Incidence podání počítačové tomografie (CT) je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili CT výkon za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
|
Dva roky
|
|
Výskyt podání diagnostického ultrazvuku (v procentech)
Časové okno: Dva roky
|
Incidence podání diagnostického ultrazvuku je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili ultrasonografii za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
|
Dva roky
|
|
Výskyt podání diagnostického rentgenu (procenta)
Časové okno: Dva roky
|
Incidence podání diagnostického rentgenu je hodnocena jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili rentgen za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
|
Dva roky
|
|
Výskyt podání scintigrafie (v procentech)
Časové okno: Dva roky
|
Výskyt podání scintigrafie se hodnotí jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili scintigrafii za poslední dva roky vzhledem k velikosti populace respondentů.
|
Dva roky
|
|
Výskyt podání fluoroskopie hrudníku (procento)
Časové okno: Dva roky
|
Výskyt podání skiaskopie hrudníku se hodnotí jako procento (%) vyplněných dotazníků průzkumu, kde respondenti uvádějí skutečnost, že podstoupili skiaskopii hrudníku za poslední dva roky ve vztahu k velikosti populace respondentů.
|
Dva roky
|
|
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2D6
Časové okno: Dva měsíce
|
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2D6 budou identifikovány diagnostickým sekvenováním pomocí plné krve EDTA.
|
Dva měsíce
|
|
Klinicky významné polymorfismy genu ACE
Časové okno: Dva měsíce
|
Klinicky významné polymorfismy genu ACE budou identifikovány pomocí real-time PCR s detekcí křivky tání pomocí EDTA plné krve.
|
Dva měsíce
|
|
Klinicky významné polymorfismy genu UGT1A1
Časové okno: Dva měsíce
|
Klinicky významné polymorfismy genu UGT1A1 budou identifikovány pomocí real-time PCR s detekcí křivky tání pomocí EDTA plné krve.
|
Dva měsíce
|
|
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C9
Časové okno: Dva měsíce
|
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C9 budou identifikovány pomocí PCR v reálném čase s detekcí křivky tání pomocí EDTA plné krve.
|
Dva měsíce
|
|
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C19
Časové okno: Dva měsíce
|
Klinicky významné polymorfismy genu CYP2C19 budou identifikovány pomocí PCR v reálném čase s detekcí křivky tání pomocí plné krve EDTA.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Genetické techniky
- Genetické služby
- Diagnostické služby
- Genetické testování
Další identifikační čísla studie
- CRI-248
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .