Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xofluza-Wearables proveditelnost-studie

9. července 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Studie proveditelnosti léčby chřipky Xofluza u příjemců dětských transplantací, subjektů na čekací listině a členů domácnosti po včasném upozornění na infekci pomocí nositelných zařízení

Cílem této prospektivní intervenční studie zaměřené na jediné centrum je posoudit, zda včasná detekce chřipky pomocí algoritmů chytrých hodinek a upozornění, rychlé testování a následná léčba baloxavirem prokazuje lepší výsledky po infekci ve srovnání s veřejně dostupnými a Centry pro kontrolu nemocí ( Národní statistiky odvozené od CDC) pro ekvivalentní populaci domácností, stejně jako dětské pacienty po transplantaci ledvin, srdce, jater, plic a pacienty na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chřipkové infekce jsou významným problémem pro klinický management příjemců transplantátu, což je vysoce zranitelná skupina pacientů s oslabenou imunitou. Včasná detekce chřipky má velké výhody pro úspěšnou léčbu v tomto klíčovém časovém okně časné infekce a umožňuje použít včasnější opatření ke zmírnění. Ukázalo se, že přípravek Xofluza® (Baloxavir Marboxil), schválený FDA v roce 2018 pro léčbu akutní chřipky, má lepší výsledné charakteristiky oproti Tamiflu® (Oseltamivir), stejně jako komplianci (jedna pilulka podaná jednou oproti 10 pilulkám užívaným během 5 dny pro oseltamivir). Načasování diagnóz chřipky a intervence však výrazně ovlivňuje výsledky obou antivirových léků. Zařízení Smartwatch prokázala jasnou užitečnost pro detekci časné infekce pomocí fyziologických znaků, jako je subsymptomatické zvýšení srdeční frekvence (HR) a tělesné teploty. Detekce chřipky a těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (SARS-CoV-2) se ukázala být robustně detekovatelná několik dní před nástupem klinických příznaků ve velkých dobře vybavených studiích chytrých hodinek.

Toto je dílčí studie stávajícího protokolu Institutional Review Board (IRB) č. 20-017872: „Včasná detekce SARS-CoV-2 a dalších infekcí pomocí nositelných zařízení u pacientů po transplantaci dětí a členů domácnosti“. Jedná se o prospektivní, intervenční, jednocentrovou studii v The Children's Hospital of Philadelphia zahrnující příjemce transplantací ledvin, srdce, jater a plic, pacienty zařazené na čekací listinu a členy jejich domácnosti. Subjekty budou nosit chytré hodinky pro sledování biometrických údajů včetně HR, HR variací (HRV) a proxy tělesné teploty. Upozornění chytrých hodinek generované ověřeným algoritmem včasné detekce infekce a platformou pro včasné varování nutí subjekty k použití domácí sběrné sady pro SARS-CoV-2, chřipku A/B a respirační syncyciální virus (RSV) A/B, který je následně odeslán. do centrální klinické laboratoře pro diagnózy založené na polymerázové řetězové reakci (PCR). Pokud je příjemce transplantátu pozitivní na chřipku A/B, bude informován tým místní klinické péče, aby určil, zda je baloxavir a/nebo jakýkoli jiný lék oprávněný. Genentech zpřístupní lék Baloxavir prostřednictvím transplantačního lékárníka CHOP prostřednictvím běžné lékárny příjemců. Pokud jsou netransplantovaní členové domácnosti pozitivní na chřipku nebo byli vystaveni chřipce pozitivním infikovaným subjektům, jejich léčba bude určena jejich vlastní primární péčí. U všech příjemců transplantátu CHOP bude po léčbě baloxavirem zkontrolována jejich zdravotní dokumentace na relevantní kovariáty a nejasnosti. Subjekty studie vyplní krátké denní formy symptomů REDCap pro období před, před a po infekci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
498

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mauricio Arcila-Mesa, MD
  • Telefonní číslo: (267) 551-0862
  • E-mail: arcilamesm@chop.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19014
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Populace 1: Skupina potenciálního léčení baloxavirem (subjekty s transplantací CHOP ve věku 5 let a starší)

  • Ochotný CHOP mužské nebo ženské ledviny, srdce, játra nebo plíce příjemci jednoho nebo více transplantací ve věku 5 let nebo starší podle pokynů FDA.
  • Ochota pravidelně nosit chytré hodinky a vzít si doma panel s pozitivním respiračním virem (RV), který bude zahrnovat diagnózy chřipky A nebo B.
  • Mít antigen pozitivní diagnózy chřipky A nebo B (pozitivní klinické diagnózy chřipky A nebo B založené na PCR mohou být požadovány v "alarmově pozitivních plus antigen pozitivních, ale asymptomatických" případech).
  • Může být zahrnuto, pokud jejich ošetřující lékař předepisuje profylaktickou léčbu baloxavirem, pokud byl subjekt vystaven chřipce.
  • Pokud je předepsán Baloxavir, subjekt studie by měl být léčen do 48 hodin od nástupu příznaků (bez ohledu na alarmující dobu).

Populace 2: Potenciální léčebná skupina baloxavirem (subjekty na čekací listině CHOP 5 let a starší)

  • Ochotní příjemci CHOP ledvin, srdce, jater nebo plic s jedním nebo vícenásobným transplantátem ve věku 5 let nebo starším na čekací listině, u nichž se očekává transplantace v příštích 12 měsících.
  • Všechna ostatní kritéria zařazení uvedená v 3.3.1.

Populace 3: Skupina potenciálního léčení baloxavirem (netransplantovaní členové domácnosti)

  • Netransplantovaný člen domácnosti příjemce transplantace CHOP nebo pacienta na čekací listině
  • Mít alespoň 5 let.
  • Ochota pravidelně nosit chytré hodinky a vzít si doma panel s pozitivním respiračním virem (RV) pro diagnostiku chřipky A nebo B.
  • Mít na základě antigenu pozitivní diagnózu chřipky A nebo B

Kritéria vyloučení

Populace 1:

  • Jakákoli alergie na baloxavir (ačkoli mohou zůstat ve studii jako případ nebo kontrola chřipky bez léčby baloxavirem nebo pokud byli léčeni jiným lékem na chřipku) nebo doporučení lékaře/lékaře pro transplantaci užívat Baloxavir.
  • Subjekty vážící < 40 kg
  • Pokud subjekt není schopen nebo ochoten souhlasit.
  • Pokud je subjekt mladší 5 let.
  • Pokud subjekt vyžaduje mechanickou ventilaci v době zápisu.
  • Pokud je subjekt těhotný nebo kojí v době včasného upozornění na infekci.
  • Pokud subjekt užívá zakázané léky. Mezi ně patří antivirotika proti chřipce s výjimkou oseltamiviru a baloxaviru (jako je peramivir, laninamivir, zanamivir, rimantadin, umifenovir nebo amantadin).
  • Neochota nebo neschopnost splnit studijní požadavky.

Populace 2: Všechna kritéria vyloučení uvedená pro Populaci 1

Populace 3:

  • Subjekty vážící < 40 kg
  • Příjemce transplantátu v domácnosti se studie neúčastní
  • Jakákoli alergie na baloxavir (ačkoli zůstanou ve studii jako případ/kontrola chřipky bez léčby)
  • Doporučení lékaře/lékaře pro transplantaci neužívat Baloxavir
  • Pokud subjekt není schopen nebo ochoten souhlasit.
  • Pokud je subjekt mladší 5 let.
  • Pokud je subjekt při screeningu těhotný.
  • Pokud subjekt užívá zakázané léky. Mezi ně patří antivirotika proti chřipce s výjimkou oseltamiviru a baloxaviru (jako je peramivir, laninamivir, zanamivir, rimantadin, umifenovir nebo amantadin).
  • Neochota nebo neschopnost splnit studijní požadavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Populace 1: Příjemci transplantací
Účastníci, kteří jsou příjemci jednorázového nebo vícenásobného transplantátu ledvin, srdce, jater nebo plic CHOP ve věku 5 let nebo starší, obdrží jednu dávku baloxaviru.
Lék: Baloxavir MarBoxil

Baloxavir MarBoxil bude podáván jako tablet nebo granule. Dávka je založena na tělesné hmotnosti:

40 mg pro účastníky vážící 20-79 kg nebo 80 mg pro pacienta vážícího více než 80 kg

Ostatní jména:
  • Xofluza
Experimentální: Populace 2: Pacienti na čekací listině pro transplantaci
Účastníci, kteří jsou zařazeni na čekací listinu CHOP, příjemci jednorázového nebo vícenásobného transplantátu ledviny, srdce, jater nebo plic ve věku 5 let nebo starší, dostanou jednu dávku baloxavir marboxilu.
Lék: Baloxavir MarBoxil

Baloxavir MarBoxil bude podáván jako tablet nebo granule. Dávka je založena na tělesné hmotnosti:

40 mg pro účastníky vážící 20-79 kg nebo 80 mg pro pacienta vážícího více než 80 kg

Ostatní jména:
  • Xofluza
Experimentální: Populace 3: členové domácnosti (netransplantační)
Netransplantovaní členové domácnosti ve věku 5 let nebo starší dostanou jednu dávku baloxaviru marboxil.
Lék: Baloxavir MarBoxil

Baloxavir MarBoxil bude podáván jako tablet nebo granule. Dávka je založena na tělesné hmotnosti:

40 mg pro účastníky vážící 20-79 kg nebo 80 mg pro pacienta vážícího více než 80 kg

Ostatní jména:
  • Xofluza
Žádný zásah: Populace 4: Subjekty neléčené baloxavirem

Příjemci transplantátu CHOP a všichni ostatní netransplantovaní členové domácnosti ve věku 2–4 let.

Jedinci ve věku 5 let a starší, kteří jsou pozitivní na chřipku, ale nedostávají léčbu baloxavirem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klinické odezvy
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
U subjektů infikovaných chřipkou zkoušející vyhodnotí čas do klinické odpovědi v časovém rámci do 30 dnů po léčbě baloxavirem v této studii oproti srovnatelným údajům dostupným z národních kontrolních skupin. Doba do klinické odezvy je založena na: (a) teplotních rozsazích měřených (biometrickými údaji standardní péče a/nebo chytrých hodinek), saturaci kyslíkem, stavu dýchání, srdeční frekvence a stavu hospitalizace; b) návrat ke zdravým výchozím údajům, včetně biometrických údajů odvozených z chytrých hodinek subjektů; (c) čas do ústupu příznaků v časovém rámci do 30 dnů po léčbě baloxavirem, jak je hodnoceno z návratu ke zdravému výchozímu stavu v denních dotaznících).
30 dní po léčbě baloxavirem
Výskyt komplikovaného pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
Výskyt komplikovaného pobytu v nemocnici po dobu až 30 dnů po léčbě baloxavirem v této studii oproti srovnatelným údajům dostupným z dříve popsaných národních kontrolních skupin. Komplikovaný pobyt v nemocnici je definován jako přijetí do nemocnice, které bylo buď prodloužené (více než 7 dní), vyžadující péči na JIP, nebo úmrtí 30. den v důsledku chřipkové infekce.
30 dní po léčbě baloxavirem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt progrese infekce dýchacích cest po léčbě
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
Progrese k infekcím dolních cest dýchacích v časovém rámci do 30 dnů po léčbě baloxavirem v této studii oproti srovnatelným údajům dostupným z národních kontrolních skupin.
30 dní po léčbě baloxavirem
Délka pobytu v nemocnici po léčbě
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
Délka hospitalizace v časovém rámci do 30 dnů po léčbě baloxavirem v naší studii oproti srovnatelným údajům dostupným z národních kontrolních skupin.
30 dní po léčbě baloxavirem
Potřeba kyslíku po ošetření
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
Potřeba kyslíku v časovém rámci do 30 dnů po léčbě baloxavirem v této studii oproti srovnatelným údajům dostupným z národních kontrolních skupin.
30 dní po léčbě baloxavirem
Míra respiračního selhání po léčbě
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
Míra respiračního selhání v časovém rámci do 30 dnů po léčbě baloxavirem v této studii oproti srovnatelným údajům dostupným z národních kontrolních skupin.
30 dní po léčbě baloxavirem
30denní úmrtnost po léčbě
Časové okno: 30 dní po léčbě baloxavirem
30denní mortalita po léčbě baloxavirem v této studii oproti srovnatelným údajům dostupným z národních kontrolních skupin.
30 dní po léčbě baloxavirem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew O Connor, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-020440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Statistiky na úrovni souhrnu a výsledky primárních a sekundárních koncových bodů studie budou zpřístupněny všem publikacím studií.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení