Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení spravedlnosti při transplantaci ledvin od živého dárce prostřednictvím efektivní komunikace mezi pacientem a poskytovatelem (EPPComm)

10. června 2026 aktualizováno: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Cílem této klinické studie je porozumět komunikaci mezi černošskými a kavkazskými pacienty a jejich poskytovateli transplantací během konzultací k hodnocení transplantací a posoudit vztahy mezi těmito komunikačními prvky a faktory pacienta a poskytovatele, výsledky hlášené pacientem a výsledky transplantace žijícího dárce – žijícího dárce doporučení, hodnocení a transplantace. Tyto poznatky využijeme při vývoji školení komunikačních dovedností pro poskytovatele transplantací a otestujeme dopad školení na komunikaci poskytovatelů o transplantacích ledvin od živých dárců s černošskými a kavkazskými pacienty a výsledky transplantací od žijících dárců.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak se liší používání instrumentální, vztahové a afektivní komunikace pacienty a poskytovateli během konzultace k transplantaci podle faktorů pacienta a poskytovatele, pacientem hlášených výsledků a etnického původu pacientů?
  • Jaké prvky instrumentální, vztahové a afektivní komunikace budou predikovat výsledky procesu transplantace ledvin od živého dárce (LDKT) (dotazy a hodnocení LD a skutečné LDKT)?

Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkých průzkumů před a po konzultaci k transplantaci ao udělení souhlasu se zvukovým záznamem konzultace.

Tato data budou použita k vytvoření školení pro vzdělávání poskytovatelů o klíčových komunikačních faktorech predikujících výsledky procesu LDKT specifické pro pacienty černé a bílé rasy a poskytne návod k jejich aplikaci během konzultací s pacienty. Výzkumníci poté porovnají výsledky komunikace a pacientem hlášené a výsledky procesu LDKT mezi vyškolenými a neškolenými poskytovateli, aby zjistili, zda má školení nějaký vliv na dotazy a hodnocení žijících dárců a skutečné LDKT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace ledvin od živého dárce (LDKT) je preferovanou léčebnou modalitou pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin a onemocněním ledvin v konečném stádiu. LDKT je levnější než prodloužená dialýza a nabízí lepší mortalitu a morbiditu oproti dialýze nebo transplantacím ledvin od zemřelého dárce (DDKT). Etnické menšiny však mají výrazně menší přístup k LDKT než jejich bílé protějšky. Dohromady černoši, Asiaté a Hispánci představují 64,3 % čekací listiny na transplantaci ledvin, přesto v roce 2019 obdrželi pouze 36 % všech LDKT. Dále se míra LDKT u černošských pacientů v posledním desetiletí snížila. Desetiletí výzkumu poukazují na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem jako na faktor přispívající k pozorovaným rozdílům ve zdraví a výsledcích zdravotní péče. Dosud však nebyl učiněn žádný pokus změřit dopad komunikace, ke které došlo během konzultací k hodnocení transplantací, na výsledky LDKT. Dlouhodobým cílem navrhované studie s názvem Zvýšení rovnosti při transplantaci ledviny od živého dárce prostřednictvím efektivní komunikace mezi pacientem a poskytovatelem je zvýšení parity v přístupu k LDKT pro černošské pacienty. Je navržena komunitní studie smíšených metod využívající souběžný triangulační design, aby identifikovala specifické komunikační chování, které vede k dotazům a hodnocením od živých dárců, a skutečným LDKT pro bělošské a černošské pacienty, které poskytují kritické informace pro návrh intervence. zlepšit komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem o LDKT. Konkrétně bude tento projekt současně kvantitativně hodnotit faktory pacienta a poskytovatele se stanovenými a hypotetickými asociacemi s příjmem LDKT a kvalitativně hodnotit diskrétní prvky komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, ke kterým dochází během konzultací k hodnocení transplantací u bělošských a černošských pacientů (Cíl 1). Krátké kvantitativní průzkumy prováděné před a po lékařských konzultacích konaných v rámci hodnocení kandidatury na transplantaci zachycují důvěru a pohodlí poskytovatelů (N=52) diskutujících o LDKT a spokojenosti pacientů s konzultací, lékařskou nedůvěru, zdravotní gramotnost a znalosti LDKT, postoje a připravenost. Kromě toho budou hodnoceny konzultace k hodnocení transplantací u 60 bělošských a 60 černošských pacientů (N=120) ve dvou studijních místech – Saint Barnabas Medical Center (NJ) a Temple University Hospital (PA), a kvalitativně posoudí komunikaci probíhající během konzultace. Zjištění budou použita k informování o vývoji obsahu a formátu školení komunikačních dovedností pro poskytovatele transplantací a vyhodnocení přímých a nepřímých účinků školení na výsledky procesu LDKT hlášené pacienty (cíle 2 a 3). Zásah na úrovni poskytovatele je praktický, vzhledem k tomu, že tuto konzultaci již musí podstoupit všichni kandidáti na transplantaci, a účinný, protože jeden transplantační lékař může ročně vyhodnotit > 100 kandidátů na transplantaci. Výsledky této inovativní studie tedy mají potenciál zvýšit přístup k LDKT pro černošské pacienty, kteří v současné době čekají na transplantaci ledviny. Zlepšení komunikace během transplantační konzultace se může ukázat jako účinný a účinný prostředek ke zmírnění etnických rozdílů v LDKT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) se dostaví k hodnocení transplantace ledvin v Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) nebo Temple University Hospital (TUH)
  • (2) mluvit anglicky
  • (3) být černošského nebo kavkazského etnika, o kterém se sami hlásí
  • (4) být ve věku ≥18 let.

Včetně pacientů, kteří:

  1. podstoupili předchozí transplantaci ledvin
  2. pacientů s omezenou znalostí angličtiny, pokud s lékařem mluví prostřednictvím překladatele
  3. pacienti hodnoceni na satelitních místech mimo pracoviště, která ve skutečnosti nejsou v CBMC nebo TUHS.

Všichni transplantační nefrologové, zdravotní sestry a sociální pracovníci zaměstnaní v programech transplantace ledvin na CBMC a TUH, kteří se aktivně podílejí na hodnocení pacientů pro transplantaci, budou způsobilí k účasti ve studii. Poskytovatelé, kteří odmítnou povolit digitální zvukový záznam konzultace k transplantaci, budou považováni za nezpůsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • (1) jsou neverbální nebo jinak neschopní konverzovat s poskytovateli
  • (2) jsou již zařazeni k transplantaci ledvin v CBMC nebo TUHS nebo v jiném transplantačním centru
  • (3) mít omezenou znalost angličtiny a mluvit přímo s lékařem v jiném než anglickém jazyce.

Pacienti, kteří (1) obdrželi nabídku darovat ledvinu od člena rodiny nebo přítele nebo (2) výslovně požádali člena rodiny nebo přítele, aby zvážili službu LD, budou vyloučeni, stejně jako všichni pacienti, kteří odmítnou povolit digitální zvukový záznam. transplantační konzultace bude rovněž považována za nezpůsobilou k účasti.

Následující zvláštní populace budou vyloučeny: dospělí neschopní dát souhlas, jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři), vězni a jednotlivci, kteří nerozumí angličtině.

Je nepravděpodobné, že by některá pacientka byla těhotná během čekání na transplantaci ledviny; nevylučujeme však těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení poskytovatelů EPPCom
V rámci tohoto projektu bude vyvinut vysoce poutavý a interaktivní 60minutový osobní trénink komunikačních dovedností. Zúčastnění poskytovatelé transplantací vyplní krátký online průzkum před (před) a po (po) účasti na školení.
Bude vytvořen učební plán, který bude pacienty vzdělávat o LDKT a podporovat vyhledávání potenciálních žijících dárců a zároveň podporovat hodnoty a kulturní preference pacientů. Kurikulum se bude skládat ze dvou složek: didaktická výchova a dovednostní komunikace. Didaktická složka poskytuje důkazy o dopadu komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a výsledků procesu LDKT na pacienty černé a bílé rasy. Složka založená na dovednostech bude budovat komunikační důvěru vedoucí k diskusím o LDKT. Poskytuje pokyny pro klíčové komunikační dovednosti potřebné pro sebevědomé zmírnění obav pacientů z LDKT/živého dárcovství a motivuje pacienty k hledání žijícího dárce. Zahrnuty budou následující: poskytování informací o LDKT/odpovídání na otázky, zdůrazňování výhod LDKT, vyvracení dezinformací o dárcovství od živých dárců a povzbuzování pacientů, aby hledali žijící dárce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazy živých dárců
Časové okno: Po ukončení studia 4 roky
Zda potenciální dárci vrátí vyplněný formulář doporučení dárce do transplantačního programu pacienta (ano/ne)
Po ukončení studia 4 roky
Hodnocení živých dárců
Časové okno: Po ukončení studia 4 roky
Zda se potenciální dárce dostaví osobně k hodnocení dárce (ano/ne)
Po ukončení studia 4 roky
Transplantace ledvin od živého dárce
Časové okno: Po ukončení studia 4 roky
Zda pacient dostává transplantaci ledviny od živého dárce (ano/ne)
Po ukončení studia 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DK134630 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .