Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget retfærdighed i nyretransplantation af levende donorer gennem effektiv kommunikation mellem patient og udbyder (EPPComm)

10. juni 2026 opdateret af: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Målet med dette kliniske forsøg er at forstå kommunikationen mellem sorte og kaukasiske patienter og deres transplantationsudbydere under transplantationsevalueringskonsultationer og vurdere forholdet mellem disse kommunikative elementer og patient- og udbyderfaktorer, patientrapporterede resultater og levende donortransplantationsresultater - levende donor henvisninger, evalueringer og transplantationer. Vi vil bruge disse resultater til at informere udviklingen af ​​en træning i kommunikationsfærdigheder for transplantationsudbydere og teste effekten af ​​træningen på udbyderes kommunikation om levende donor nyretransplantationer med sorte og kaukasiske patienter og levende donortransplantationsresultater.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan adskiller brugen af ​​brugen af ​​instrumentel, relationel og affektiv kommunikation af patienter og udbydere under transplantationskonsultationen sig efter patient- og udbyderfaktorer, patientrapporterede resultater og patientetnicitet?
  • Hvilke elementer af instrumentel, relationel og affektiv kommunikation vil forudsige resultaterne af levende donor nyretransplantation (LDKT) (LD-forespørgsler og -evalueringer og faktiske LDKT'er)?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde korte undersøgelser før og efter transplantationskonsultationen og give tilladelse til, at konsultationen kan lydoptages.

Disse data vil blive brugt til at udvikle en uddannelse til at uddanne udbydere i de vigtigste kommunikationsfaktorer, der forudsiger LDKT-procesresultater, der er specifikke for sorte og kaukasiske patienter, og give vejledning om deres anvendelse under patientkonsultationer. Forskere vil derefter sammenligne kommunikation og patientrapporterede og LDKT-procesresultater mellem trænede og utrænede udbydere for at se, om træningen har nogen effekt på levende donorforespørgsler og -evalueringer og faktiske LDKT'er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levende donor nyretransplantation (LDKT) er den foretrukne behandlingsform for patienter med kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet. LDKT er billigere end langvarig dialyse og tilbyder forbedret dødelighed og sygelighed i forhold til enten dialyse eller afdøde donor nyretransplantationer (DDKT). Etniske minoriteter har dog væsentligt mindre adgang til LDKT end deres hvide modparter. Samlet repræsenterer sorte, asiater og latinamerikanere 64,3% af ventelisten til nyretransplantationer, men modtog dog kun 36% af alle LDKT'er i 2019. Ydermere er antallet af LDKT'er faldet for sorte patienter i løbet af det sidste årti. Årtiers forskning peger på patient-leverandørkommunikation som en medvirkende faktor til observerede forskelle i sundheds- og sundhedsresultater. Til dato er der dog ikke blevet gjort forsøg på at måle effekten af ​​den kommunikation, der finder sted under transplantationsevalueringskonsultationer på LDKT-resultater. Det langsigtede mål med den foreslåede undersøgelse med titlen, Increasing Equity in Live Donor Kidney Transplant through Effective Patient-Provider Communication, er at øge pariteten i adgangen til LDKT for sorte patienter. En samfundsengageret undersøgelse med blandede metoder, der anvender et samtidig trianguleringsdesign, foreslås for at identificere den specifikke kommunikative adfærd, der resulterer i levende donorforespørgsler og -evalueringer, og faktiske LDKT'er for kaukasiske og sorte patienter, der giver kritisk information til udformningen af ​​en intervention til forbedre patient-udbyder kommunikation om LDKT. Specifikt vil dette projekt samtidigt kvantitativt vurdere patient- og udbyderfaktorer med etablerede og hypoteseforbundne sammenhænge med modtagelse af LDKT'er, og kvalitativt vurdere diskrete elementer af patient-leverandør kommunikation, der forekommer under transplantationsevalueringskonsultationer for kaukasiske og sorte patienter (Mål 1). Korte kvantitative undersøgelser administreret før og efter lægekonsultationer afholdt som en del af evalueringen for transplantationskandidatur vil fange udbydernes (N=52) tillid og komfort ved at diskutere LDKT og patienters tilfredshed med konsultationen, medicinsk mistillid, sundhedskompetence og LDKT viden, holdninger og parathed. Derudover vil transplantationsevalueringskonsultationer blive evalueret for 60 kaukasiske og 60 sorte patienter (N=120) på tværs af de to undersøgelsessteder - Saint Barnabas Medical Center (NJ) og Temple University Hospital (PA), og kvalitativt vurdere kommunikationen under konsultationer. Resultaterne vil blive brugt til at informere udviklingen af ​​indholdet og formatet af en træning i kommunikationsfærdigheder for transplantationsudbydere og evaluere de direkte og indirekte effekter af træningen på patientrapporterede og LDKT-procesresultater (Mål 2 & 3). At gribe ind på udbyderniveau er både praktisk, i betragtning af at alle transplantationskandidater allerede skal gennemgå denne konsultation, og effektivt, eftersom en enkelt transplantationslæge kan evaluere >100 transplantationskandidater om året. Resultaterne af denne innovative undersøgelse har således potentialet til at øge adgangen til LDKT for sorte patienter, der i øjeblikket venter på en nyretransplantation. Forbedring af kommunikationen under transplantationskonsultationen kan vise sig at være et effektivt og effektivt middel til at afhjælpe etniske uligheder i LDKT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) møde op til en nyretransplantationsevaluering på Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) eller Temple University Hospital (TUH)
  • (2) taler engelsk
  • (3) være af selvrapporteret sort eller kaukasisk etnicitet
  • (4) være ≥18 år gammel.

Herunder patienter, der:

  1. har modtaget tidligere nyretransplantationer
  2. patienter med begrænsede engelskkundskaber, så længe de taler med lægen via en oversætter
  3. patienter evalueret på offsite satellit-lokationer, som faktisk ikke er på CBMC eller TUHS.

Alle transplantationsnefrologer, sygeplejersker og socialrådgivere ansat ved nyretransplantationsprogrammerne på CBMC og TUH, som er aktivt involveret i patientevalueringer for transplantation, vil være berettiget til deltagelse i undersøgelsen. Udbydere, der nægter at tillade digital lydoptagelse af transplantationskonsultationen, vil blive betragtet som ikke-kvalificerede.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) er ikke-verbale eller på anden måde ude af stand til at tale med udbydere
  • (2) er allerede opført til nyretransplantation på CBMC eller TUHS eller på et andet transplantationscenter
  • (3) har begrænset engelskkundskab og taler direkte med lægen på et andet sprog end engelsk.

Patienter, der (1) har modtaget et tilbud om at donere en nyre fra et familiemedlem eller en ven, eller (2) eksplicit har bedt et familiemedlem eller en ven om at overveje at tjene som LD, vil blive udelukket, sammen med alle patienter, der nægter at tillade digital lydoptagelse af transplantationskonsultationen vil også blive anset for ikke at være berettiget til at deltage.

Følgende særlige populationer vil blive udelukket: voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere), fanger og personer, der ikke forstår engelsk.

Det er usandsynligt, at nogen kvindelig patient vil være gravid, mens de venter på en nyretransplantation; vi vil dog ikke udelukke gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPPCom Udbyderuddannelse
Et meget engagerende og interaktivt 60-minutters træningsprogram for personlig kommunikation vil blive udviklet som en del af dette projekt. Deltagende transplantationsudbydere vil udfylde en kort online-undersøgelse før (før) og efter (efter) deltagelse i træningen.
Der vil blive udviklet et pensum for at uddanne patienter om LDKT og fremme søgningen efter potentielle levende donorer og samtidig understøtte patienternes værdier og kulturelle præferencer. Studieordningen vil bestå af to komponenter: didaktisk undervisning og færdighedsbaseret kommunikation. Den didaktiske komponent giver bevis for virkningen af ​​patient-leverandørkommunikation og LDKT-procesresultater for sorte og kaukasiske patienter. Den færdighedsbaserede komponent vil opbygge kommunikationssikkerhed og lede diskussioner om LDKT. Den giver instruktioner til de vigtigste kommunikationsfærdigheder, der er nødvendige for selvsikkert at lindre patienters bekymringer om LDKT/levende donation og motiverer patienter til at søge efter levende donor. Følgende vil blive dækket: at give LDKT-information/besvare spørgsmål, fremhæve LDKT-fordele, tilbagevise forkert information om levende donationer og opmuntre patienter til at søge levende donorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Live donorforespørgsler
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 år
Om potentielle donorer returnerer en udfyldt donorhenvisningsformular til patientens transplantationsprogram (ja/nej)
Gennem studieafslutning, 4 år
Live donor evalueringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 år
Hvorvidt potentiel donor optræder personligt til donorevalueringen (ja/nej)
Gennem studieafslutning, 4 år
Levende donor nyretransplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 år
Om patienten modtager en levende donor nyretransplantation (ja/nej)
Gennem studieafslutning, 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DK134630 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .