Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání INIT versus NMR u pacientů s hlubokým gluteálním syndromem

26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání techniky integrované neuromuskulární inhibice versus neuromuskulární reedukace u pacientů s hlubokým gluteálním syndromem

Důvodem tohoto výzkumu je zhodnotit výsledek Srovnání techniky integrované neuromuskulární inhibice versus neuromuskulární reedukace bolesti u pacientů s hlubokým gluteálním syndromem. Význam této studie je určit, která technika je lepší ve zmírnění symptomů hlubokého gluteálního syndromu. Tato studie pomůže shromáždit důkazy o praxi začlenění terapie spouštěcích bodů do léčby hlubokého gluteálního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hluboký gluteální syndrom je běžná bolest hýždí a zadní kyčle způsobená sevřením sedacího nervu v zadní oblasti kyčle. Neoperační terapie zahrnuje ošetření místa zachycení, použití odpočinku, protizánětlivých léků, svalových relaxancií a fyzikální terapie ke zmírnění komprese. Účelem studie bylo vyhodnotit účinky techniky integrované neuromuskulární inhibice versus techniky neuromuskulární reedukace na bolest u subjektu s hlubokým gluteálním syndromem. Byla to randomizovaná, kontrolovaná studie, prováděná mezi pacienty s hlubokým gluteálním syndromem. Velikost vzorku byla 54 při použití softwaru G Power Tool. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny po základním hodnocení pomocí losu a neprůhledné obálky. Všichni účastníci v obou skupinách byli hodnoceni na výchozím a 12. zasedání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
        • Gulberg green campus of Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obě pohlaví Věk: 30-50 let Bolest způsobená nediskogenním sevřením sedacího nervu v subgluteálním prostoru Bolest, napětí a dysestézie v oblasti hýždí, zadní strana stehna Bolest hýždí zhoršená při dlouhém sezení (>20-30 min) Bolest hýždí zhoršení při sezení s omezenou schopností zvednout rovné nohy (test piriformis v sedu) Bolest s pasivní vnitřní rotací kyčle (Freibergův znak) Zvýšená bolest ve flexi, addukci a vnitřní rotaci (Pozitivní FAIR test)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jakoukoli vnitřní etiologií, jako je hemartróza, revmatoidní artritida, infekce nebo dna Pacient s jakýmkoli těžkým traumatem, zlomeninami, dislokací, subluxací nebo poraněním vazů Jakákoli patologie nebo nedávné zranění kolem kyčle, sakroiliakálního kloubu nebo bederní páteře Nesoulad v délce končetin Nedávné trauma hýžďové a dysfunkce močového měchýře/střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Integrovaná technika neuromuskulární inhibice
Jednotlivci ve skupině A, Po palpaci spouštěcího bodu byla aplikována ischemická komprese po dobu 20-60 sekund, zatímco kontrastní barvení proti napětí po dobu 60-90 sekund a MET je po dobu 7-10 sekund. Tato technika byla opakována 3-4krát za sezení. Konvenční léčba zahrnuje Hot Pack po dobu 5 minut, AROM cvičení, Domácí plány zahrnují protahovací cvičení hýžďových svalů, hamstringů a lýtek (5-7 opakování x 10 sekund držení, každé).
Jiný: Integrovaná technika neuromuskulární inhibice
Po palpaci byla aplikována ischemická komprese spouštěcího bodu po dobu 20-60 sekund, zatímco kmen Counterstain po dobu 60-90 sekund a MET je po dobu 7-10 sekund.
Aktivní komparátor: Neuromuskulární reedukační technika
Hluboký tlak byl aplikován podél počátku a úponu Piriformis a hamstringového svalu v kombinaci s aktivním pohybem pacienta po dobu 5-15 krát podle potřeby (v závislosti na tloušťce jizvy) na sezení, 10 sekund klidový č/b tlak. Tato technika se podává 5krát za sezení. Konvenční léčba zahrnuje Hot Pack po dobu 5 minut, cvičení AROM, domácí plány zahrnují protahovací cvičení hýžďových svalů, hamstringů a lýtek (5-7 opakování x 10 sekund držení, každé).
Jiný: Neuromuskulární reedukační technika
Hluboký tlak byl aplikován podél počátku a úponu Piriformis a hamstringového svalu v kombinaci s aktivním pohybem pacienta po dobu 5-15krát podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 4. týden
Číselná škála míry bolesti používaná k posouzení intenzity bolesti
4. týden
Goniometr
Časové okno: 4. týden
používá se k posouzení rozsahu dolních končetin
4. týden
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 4. týden
Dotazník LEFS s 20 otázkami posoudí postižení pacienta s muskuloskeletálním stavem nebo poruchami dolních končetin
4. týden
Index obtížnosti ischias
Časové okno: 4. týden
používá se k měření úrovně ischiasu účastníků. Hodnoty stupnice se pohybují od 0 do 24, přičemž vyšší úrovně indikují vážné nepohodlí ischias.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení