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Confronto tra INIT e NMR in pazienti con sindrome del gluteo profondo

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e la rieducazione neuromuscolare in pazienti con sindrome del gluteo profondo

Il razionale di questa ricerca è valutare i risultati del confronto tra la tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e la rieducazione neuromuscolare sul dolore nei pazienti con sindrome del gluteo profondo. Il significato di questo studio è identificare quale tecnica sia superiore nell’alleviare i sintomi della sindrome del gluteo profondo. Questo studio aiuterà a raccogliere prove sulla pratica di incorporare la terapia dei punti trigger nel trattamento della sindrome del gluteo profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del gluteo profondo è un dolore comune alle natiche e all'anca posteriore causato dall'intrappolamento del nervo sciatico nella regione posteriore dell'anca. La terapia non chirurgica prevede il trattamento della sede di intrappolamento, utilizzando riposo, antinfiammatori, miorilassanti e terapia fisica per alleviare la compressione. Lo scopo dello studio era di valutare gli effetti della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla tecnica di rieducazione neuromuscolare sul dolore in soggetti con sindrome del gluteo profondo. Si trattava di uno studio randomizzato e controllato, condotto tra pazienti con sindrome del gluteo profondo. La dimensione del campione era 54 utilizzando il software G Power Tool. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo dopo una valutazione di base con un biglietto della lotteria e una busta opaca. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e alla 12a sessione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Gulberg green campus of Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Entrambi i sessi Età: 30-50 anni Dolore dovuto a intrappolamento non discogenico del nervo sciatico nello spazio sottogluteo Dolore, senso di oppressione e disestesie nella zona dei glutei, parte posteriore della coscia Dolore ai glutei aggravato con la seduta prolungata (>20-30 min) Dolore ai glutei aggravato quando si è seduti con limitata capacità di sollevare la gamba tesa (test del piriforme da seduti) Dolore con la rotazione interna passiva dell'anca (segno di Freiberg) Aumento del dolore in flessione, adduzione e rotazione interna (test FAIR positivo)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi eziologia intrinseca come emartrosi, artrite reumatoide, infezione o gotta Pazienti con traumi gravi, fratture, lussazione, sublussazione o lesioni dei legamenti Qualsiasi patologia o lesione recente attorno all'anca, all'articolazione sacroiliaca o alla colonna lombare Discrepanza nella lunghezza degli arti Trauma recente dei glutei e disfunzione vescica/intestino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare
Agli individui del Gruppo A, dopo aver palpato il punto trigger, è stata applicata la compressione ischemica per 20-60 secondi mentre la colorazione di contrasto per 60-90 secondi e MET per 7-10 secondi. Questa tecnica è stata ripetuta 3-4 volte per sessione. Il trattamento convenzionale include impacco caldo per 5 minuti, esercizi AROM, piani casalinghi che includono esercizi di stretching per glutei, muscoli posteriori della coscia e polpacci (5-7 ripetizioni x 10 secondi di tenuta, ciascuno).
Altro: Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare
Dopo la palpazione del punto trigger è stata applicata la compressione ischemica per 20-60 secondi mentre la deformazione Counterstain per 60-90 secondi e la MET per 7-10 secondi.
Comparatore attivo: Tecnica di Rieducazione Neuromuscolare
È stata applicata una pressione profonda lungo l'origine e l'inserzione del piriforme e del muscolo tendine del ginocchio combinati con il movimento attivo del paziente per 5 -15 volte come richiesto (a seconda dello spessore della cicatrice) per sessione, 10 secondi di riposo b/n pressione. Questa tecnica viene data 5 volte per sessione. Il trattamento convenzionale include impacco caldo per 5 minuti, esercizi AROM, i programmi casalinghi includono esercizi di stretching per glutei, muscoli posteriori della coscia e polpacci (5-7 ripetizioni x 10 secondi di tenuta, ciascuno).
Altro: Tecnica di Rieducazione Neuromuscolare
È stata applicata una pressione profonda lungo l'origine e l'inserzione del piriforme e del muscolo tendine del ginocchio combinato con il movimento attivo del paziente per 5 -15 volte come richiesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
Scala numerica del tasso di dolore utilizzata per valutare l'intensità del dolore
4a settimana
Goniometro
Lasso di tempo: 4a settimana
utilizzato per valutare i range degli arti inferiori
4a settimana
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4a settimana
Il questionario LEFS contiene 20 domande per valutare la compromissione di un paziente con condizioni o disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori
4a settimana
Indice di fastidio della sciatica
Lasso di tempo: 4a settimana
utilizzato per misurare il livello di sciatica dei partecipanti. I punteggi della scala vanno da 0 a 24, con livelli più alti che indicano un grave disagio dovuto alla sciatica.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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