Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní cvičení u starších dospělých

29. prosince 2023 aktualizováno: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Proveditelnost a účinnost vysoce intenzivního cvičebního zásahu u starších zdravých kontrol

Cílem této intervenční studie bylo otestovat vysoce intenzivní intervalový trénink nazývaný Aphasia Physical Exercise (APEX) u zdravých starších dospělých. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:

  1. jaká je bezpečnost a proveditelnost APEX?
  2. jaké jsou akutní fyziologické účinky APEX?
  3. jaké jsou účinky APEX na funkční fitness?
  4. jaké jsou účinky APEX na kognici?

Účastníci podstoupili:

  • Základní testovací sezení (č. 1) pouze s kognitivními měřeními (týden před relací před cvičením);
  • Předcvičení (#2) s maximální spotřebou kyslíku a hodnocením srdeční frekvence, funkční zdatnosti a kognitivních měření (3-7 dní před začátkem cvičebního programu);
  • Program APEX, dvě lekce APEX týdně po dobu čtyř týdnů (celkem osm lekcí);
  • Sezení po cvičení (#3), funkční fitness a kognitivní měření (0-2 dny po ukončení cvičebního programu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 až 80 let
  • Ambulantní a komunitní bydlení
  • Schopnost cestovat na univerzitu v San Franciscu na týdenní kurzy cvičení
  • Žádné vážné základní zdravotní nebo neurologické stavy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit posouzení fyzické funkce nebo neschopnost postavit se na židli bez použití rukou
  • Užívání antidiabetických léků
  • Použití testosteronového doplňku nebo náhrady
  • Klinická porucha vylučující/zasahující do účasti nebo hodnocení (identifikovaná dotazníkem fyzické aktivity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)), včetně: nestabilní anginy pectoris, arytmie, nekontrolované hypertenze, terminálního onemocnění ledvin na hemodialýze, amputace nebo paralýzy dolních končetin, neurologických stavů způsobujících funkční nebo výrazné kognitivní poruchy, aktivní malignita s výjimkou nemelanomatózních rakovin kůže
  • Předchozí neurologická anamnéza, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza, dlouhodobé záchvaty před mrtvicí, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba atd.
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VRCHOL
Pohybová intervence založená na vysoce intenzivním intervalovém tréninku
Behaviorální: VRCHOL
Tři fáze: zahřátí, fáze vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), fáze ochlazení. Desetiminutová rozcvička zahrnovala meditaci s hlubokým dýcháním a cvičení dynamické pohyblivosti kloubů. Poté 40minutové silové a balanční cvičení ve formátu HIIT s pěti různými vysoce intenzivními (HI) cvičeními proloženými pěti různými cvičeními pro obnovu posturální stability. Intervaly HI byly zaměřeny na zlepšení kardiovaskulární kondice, svalové síly a motorického výkonu. Intervaly zotavení zahrnovaly cvičení rovnováhy a mobility. HI cvičení trvala první tři týdny 30 sekund a poté se zvýšila na 45 sekund ve čtvrtém týdnu, zatímco zotavovací cvičení trvala 60 sekund po celou dobu intervence. Fáze HIIT se opakovala třikrát v bloku 40 minut. Nakonec 10minutový cooldown skládající se ze cvičení ve stoje a vsedě podobným zahřívání.
Ostatní jména:
  • Intervence fyzického cvičení zahrnující vysoce intenzivní intervalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra návštěvnosti
Časové okno: 4 týdny během zásahu
Počet navštěvovaných tříd z celkových osmi tříd.
4 týdny během zásahu
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny během zásahu
Tepová frekvence měřená v tepech za minutu.
4 týdny během zásahu
Funkční zkušební vzdálenost dosahu
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Vzdálenost v palcích před dosahem jednotlivce s jednou paží při zachování stoje s chodidly na podlaze na šířku boků.
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Časovaný čas up-and-go
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet sekund, za které se jedinec zvedne ze sedu, ujde osm stop, otočí se a vrátí se do sedu.
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet kroků v 2minutovém testu kroků
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet zvednutí pravého kolena dokončen za dvě minuty při pochodu na místě a zvednutí každého kolena do bodu uprostřed mezi čéškou (kolenní čéško) a hřebenem kyčelní kosti (horní kyčelní kost).
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet opakování v 30sekundovém testu stoje na židli
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet sed-to-stojů dokončených za 30 sekund na standardní židli s výškou sedadla 17" s rukama založenýma přes hrudník.
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Přesnost úlohy vizuálního vyhledávání
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet správných pokusů
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Doba reakce úkolu vizuálního vyhledávání
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Reakční doba na správné pokusy v sekundách
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Dopředný rozsah číslic
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Délka nejdelší sekvence náhodných číslic, kterou si účastník dokáže správně vybavit dvakrát.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Backward Digit Span
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Délka nejdelší sekvence náhodných číslic, kterou může účastník správně nahlásit dvakrát zpětně.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Prostorové rozpětí vpřed
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Délka nejdelší sekvence náhodných pozic, kterou si účastník dokáže správně vybavit.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Backward Spatial Span
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Délka nejdelší sekvence náhodných pozic, kterou může účastník správně nahlásit zpětně.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Úkoly Go/No-Go
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Shody představují podíl správných odpovědí na pokusy, když je uvedeno „jít“.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Reakční časy úloh Go/No-Go
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Reakční časy jsou pouze pro pokusy o shodě (správné odpovědi, když je uvedeno "go") v sekundách.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Přesnost úlohy Flanker
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet správných pokusů.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Flanker Task Reaction Times
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Reakční doba na správné pokusy v sekundách.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Přesnost úlohy Stroop
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Počet správných pokusů.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Reakční časy Stroopových úkolů
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
Reakční doba na správné pokusy v sekundách.
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1884

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení