- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06199661
Vysoce intenzivní cvičení u starších dospělých
29. prosince 2023 aktualizováno: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Proveditelnost a účinnost vysoce intenzivního cvičebního zásahu u starších zdravých kontrol
Cílem této intervenční studie bylo otestovat vysoce intenzivní intervalový trénink nazývaný Aphasia Physical Exercise (APEX) u zdravých starších dospělých. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:
- jaká je bezpečnost a proveditelnost APEX?
- jaké jsou akutní fyziologické účinky APEX?
- jaké jsou účinky APEX na funkční fitness?
- jaké jsou účinky APEX na kognici?
Účastníci podstoupili:
- Základní testovací sezení (č. 1) pouze s kognitivními měřeními (týden před relací před cvičením);
- Předcvičení (#2) s maximální spotřebou kyslíku a hodnocením srdeční frekvence, funkční zdatnosti a kognitivních měření (3-7 dní před začátkem cvičebního programu);
- Program APEX, dvě lekce APEX týdně po dobu čtyř týdnů (celkem osm lekcí);
- Sezení po cvičení (#3), funkční fitness a kognitivní měření (0-2 dny po ukončení cvičebního programu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 až 80 let
- Ambulantní a komunitní bydlení
- Schopnost cestovat na univerzitu v San Franciscu na týdenní kurzy cvičení
- Žádné vážné základní zdravotní nebo neurologické stavy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit posouzení fyzické funkce nebo neschopnost postavit se na židli bez použití rukou
- Užívání antidiabetických léků
- Použití testosteronového doplňku nebo náhrady
- Klinická porucha vylučující/zasahující do účasti nebo hodnocení (identifikovaná dotazníkem fyzické aktivity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)), včetně: nestabilní anginy pectoris, arytmie, nekontrolované hypertenze, terminálního onemocnění ledvin na hemodialýze, amputace nebo paralýzy dolních končetin, neurologických stavů způsobujících funkční nebo výrazné kognitivní poruchy, aktivní malignita s výjimkou nemelanomatózních rakovin kůže
- Předchozí neurologická anamnéza, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza, dlouhodobé záchvaty před mrtvicí, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba atd.
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VRCHOL
Pohybová intervence založená na vysoce intenzivním intervalovém tréninku
|
Tři fáze: zahřátí, fáze vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), fáze ochlazení.
Desetiminutová rozcvička zahrnovala meditaci s hlubokým dýcháním a cvičení dynamické pohyblivosti kloubů.
Poté 40minutové silové a balanční cvičení ve formátu HIIT s pěti různými vysoce intenzivními (HI) cvičeními proloženými pěti různými cvičeními pro obnovu posturální stability.
Intervaly HI byly zaměřeny na zlepšení kardiovaskulární kondice, svalové síly a motorického výkonu.
Intervaly zotavení zahrnovaly cvičení rovnováhy a mobility.
HI cvičení trvala první tři týdny 30 sekund a poté se zvýšila na 45 sekund ve čtvrtém týdnu, zatímco zotavovací cvičení trvala 60 sekund po celou dobu intervence.
Fáze HIIT se opakovala třikrát v bloku 40 minut.
Nakonec 10minutový cooldown skládající se ze cvičení ve stoje a vsedě podobným zahřívání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: 4 týdny během zásahu
|
Počet navštěvovaných tříd z celkových osmi tříd.
|
4 týdny během zásahu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny během zásahu
|
Tepová frekvence měřená v tepech za minutu.
|
4 týdny během zásahu
|
|
Funkční zkušební vzdálenost dosahu
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Vzdálenost v palcích před dosahem jednotlivce s jednou paží při zachování stoje s chodidly na podlaze na šířku boků.
|
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Časovaný čas up-and-go
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Počet sekund, za které se jedinec zvedne ze sedu, ujde osm stop, otočí se a vrátí se do sedu.
|
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Počet kroků v 2minutovém testu kroků
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Počet zvednutí pravého kolena dokončen za dvě minuty při pochodu na místě a zvednutí každého kolena do bodu uprostřed mezi čéškou (kolenní čéško) a hřebenem kyčelní kosti (horní kyčelní kost).
|
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Počet opakování v 30sekundovém testu stoje na židli
Časové okno: Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Počet sed-to-stojů dokončených za 30 sekund na standardní židli s výškou sedadla 17" s rukama založenýma přes hrudník.
|
Jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Přesnost úlohy vizuálního vyhledávání
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Počet správných pokusů
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Doba reakce úkolu vizuálního vyhledávání
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Reakční doba na správné pokusy v sekundách
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Dopředný rozsah číslic
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Délka nejdelší sekvence náhodných číslic, kterou si účastník dokáže správně vybavit dvakrát.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Backward Digit Span
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Délka nejdelší sekvence náhodných číslic, kterou může účastník správně nahlásit dvakrát zpětně.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Prostorové rozpětí vpřed
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Délka nejdelší sekvence náhodných pozic, kterou si účastník dokáže správně vybavit.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Backward Spatial Span
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Délka nejdelší sekvence náhodných pozic, kterou může účastník správně nahlásit zpětně.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Úkoly Go/No-Go
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Shody představují podíl správných odpovědí na pokusy, když je uvedeno „jít“.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Reakční časy úloh Go/No-Go
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Reakční časy jsou pouze pro pokusy o shodě (správné odpovědi, když je uvedeno "go") v sekundách.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Přesnost úlohy Flanker
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Počet správných pokusů.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Flanker Task Reaction Times
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Reakční doba na správné pokusy v sekundách.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Přesnost úlohy Stroop
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Počet správných pokusů.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
|
Reakční časy Stroopových úkolů
Časové okno: Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Reakční doba na správné pokusy v sekundách.
|
Jednou 10-14 dní před začátkem intervence, jednou 3-7 dní před začátkem intervence a jednou 0-2 dny po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1884
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .