Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv proti stárnutí na zlepšení kondice u premenopauzálních žen

5. října 2024 aktualizováno: Suzy Samih Nazmy, Cairo University
Stárnutí je důležitý fakt, který je třeba vzít v úvahu z hlediska zdraví ženy. Jednou z nejvýznamnějších fází stárnutí je menopauza, která zahrnuje fyzické, psychické a sociální změny v životě

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena na čtyřiceti perimenopauzálních ženách, které budou náhodně vybrány z ambulance El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University, jejich věk se pohyboval od 40 do 50 let.

Skupina A (experimentální skupina): Bude sestávat z 20 žen před menopauzou. Dostanou antiaging terapii (aerobní, flexibilní a posilovací cvičení) s instrukcemi pro anti aging dietu.

Skupina B (kontrolní skupina):

Bude se skládat z 20 perimenopauzálních žen. Dostanou pokyny k dietě proti stárnutí.

Randomizace:

Randomizace výběru vzorků bude dosažena pomocí uzavřené obálky. Klasifikace vzorku jednoduchým náhodným způsobem do dvou stejných skupin, dvacet pro každou skupinu pomocí čtyřiceti uzavřené obálky, každá obálka dvacet bude obsahovat název skupiny ze dvou skupin (Skupina A) nebo (Skupina B) a dotaz každá žena si z nich vybere jednu obálku, každá žena se bude skupině věnovat podle názvu skupiny napsaného v její obálce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: suzy Nazmy, master
  • Telefonní číslo: 01211397971
  • E-mail: info@pt.cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Stěžují si na únavu, návaly horka a nepravidelnou menstruaci. 2- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 až 30 . 3-Jejich věk se pohyboval od 40 do 50 let. 4-Posuzovací procedury budou prováděny ve stejnou denní dobu před/po ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s komorbiditami, jako je srdeční onemocnění a onemocnění hrudníku, jako je plicní fibróza.

    2. Ženy dostávaly léky, které by mohly ovlivnit nervosvalové funkce, alespoň tři měsíce před nebo během studijního kurzu.

    3. Ženy trpěly duševními nebo psychickými poruchami. 4. Ženy trpěly zánětlivými onemocněními, jako je revmatoidní artritida nebo revmatická polymyalgie.

    5. Ženy si nestěžují na osteoporózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Návod na dietu proti stárnutí
Jiný: aerobní cvičení

Pokyny k dietě proti stárnutí: Uvědomte si množství kalorií, Snižte celkový příjem tuku a cukru, Pijte alespoň 10 sklenic vody každý den, abyste zůstali zdraví.

d. Jezte různé komplexní sacharidy a zeleninu místo chleba, rýže a kukuřice.

Ostatní jména:
  • posilovací cvičení
  • cviky na flexibilitu
  • návod na dietu proti stárnutí
Experimentální: intervenční skupina
  1. aerobní cvičení: chůze: 30 minut na běžeckém pásu 30 minut alespoň třikrát týdně po dobu 12 týdnů

  2. Cvičení pro svalovou sílu:

    Pro horní končetiny: cvičení úchopu rukou, cvičení flexe paže deset opakování pro každý cvik třikrát týdně.

    Theraband cvičení pro cvičení horních končetin deset opakování pro každý cvik třikrát týdně.

  3. Flexibilní cvičení:

Cvičení do klubíčka a cviky na sezení a natahování cvičte deset opakování pro každé cvičení třikrát týdně.

Cvičení s laterální flexibilitou pro deset opakování pro každé cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů a instrukce o dietě proti stárnutí
Jiný: aerobní cvičení

Pokyny k dietě proti stárnutí: Uvědomte si množství kalorií, Snižte celkový příjem tuku a cukru, Pijte alespoň 10 sklenic vody každý den, abyste zůstali zdraví.

d. Jezte různé komplexní sacharidy a zeleninu místo chleba, rýže a kukuřice.

Ostatní jména:
  • posilovací cvičení
  • cviky na flexibilitu
  • návod na dietu proti stárnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
12 týdnů
test na dotyk prstů
Časové okno: 12 týdnů
Tento test měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů a je platným měřítkem tohoto. Test na dotek prstů je běžný test flexibility a je snadný a rychlý k provedení. Při použití standardního testovacího postupu existuje mnoho publikovaných údajů, které lze použít pro srovnání.
12 týdnů
ruční dynamometr
Časové okno: 12 týdnů
Ruční dynamometr prokázal vynikající intra- a inter-rater spolehlivost pro hodnocení izometrické síly bederních svalů zdravého subjektu v klinickém prostředí, protože je jednoduchý na použití, přenosný a nákladově efektivní pro přesné měření.
12 týdnů
analýza složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Složení těla je metoda popisující, z čeho je tělo složeno. Zahrnuje tuky, bílkoviny, minerály a tělesnou vodu. Také popisuje váhu přesněji než BMI. Analýza tělesného složení může přesně ukázat změny v tukové hmotě, svalové hmotě a procentu tělesného tuku. To může pomoci ověřit služby
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Amel Yousef, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení