- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06224465
Vliv proti stárnutí na zlepšení kondice u premenopauzálních žen
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena na čtyřiceti perimenopauzálních ženách, které budou náhodně vybrány z ambulance El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University, jejich věk se pohyboval od 40 do 50 let.
Skupina A (experimentální skupina): Bude sestávat z 20 žen před menopauzou. Dostanou antiaging terapii (aerobní, flexibilní a posilovací cvičení) s instrukcemi pro anti aging dietu.
Skupina B (kontrolní skupina):
Bude se skládat z 20 perimenopauzálních žen. Dostanou pokyny k dietě proti stárnutí.
Randomizace:
Randomizace výběru vzorků bude dosažena pomocí uzavřené obálky. Klasifikace vzorku jednoduchým náhodným způsobem do dvou stejných skupin, dvacet pro každou skupinu pomocí čtyřiceti uzavřené obálky, každá obálka dvacet bude obsahovat název skupiny ze dvou skupin (Skupina A) nebo (Skupina B) a dotaz každá žena si z nich vybere jednu obálku, každá žena se bude skupině věnovat podle názvu skupiny napsaného v její obálce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Stěžují si na únavu, návaly horka a nepravidelnou menstruaci. 2- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 až 30 . 3-Jejich věk se pohyboval od 40 do 50 let. 4-Posuzovací procedury budou prováděny ve stejnou denní dobu před/po ošetření.
Kritéria vyloučení:
Ženy s komorbiditami, jako je srdeční onemocnění a onemocnění hrudníku, jako je plicní fibróza.
2. Ženy dostávaly léky, které by mohly ovlivnit nervosvalové funkce, alespoň tři měsíce před nebo během studijního kurzu.
3. Ženy trpěly duševními nebo psychickými poruchami. 4. Ženy trpěly zánětlivými onemocněními, jako je revmatoidní artritida nebo revmatická polymyalgie.
5. Ženy si nestěžují na osteoporózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Návod na dietu proti stárnutí
|
Pokyny k dietě proti stárnutí: Uvědomte si množství kalorií, Snižte celkový příjem tuku a cukru, Pijte alespoň 10 sklenic vody každý den, abyste zůstali zdraví. d. Jezte různé komplexní sacharidy a zeleninu místo chleba, rýže a kukuřice.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Cvičení do klubíčka a cviky na sezení a natahování cvičte deset opakování pro každé cvičení třikrát týdně. Cvičení s laterální flexibilitou pro deset opakování pro každé cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů a instrukce o dietě proti stárnutí |
Pokyny k dietě proti stárnutí: Uvědomte si množství kalorií, Snižte celkový příjem tuku a cukru, Pijte alespoň 10 sklenic vody každý den, abyste zůstali zdraví. d. Jezte různé komplexní sacharidy a zeleninu místo chleba, rýže a kukuřice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
12 týdnů
|
|
test na dotyk prstů
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento test měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů a je platným měřítkem tohoto. Test na dotek prstů je běžný test flexibility a je snadný a rychlý k provedení.
Při použití standardního testovacího postupu existuje mnoho publikovaných údajů, které lze použít pro srovnání.
|
12 týdnů
|
|
ruční dynamometr
Časové okno: 12 týdnů
|
Ruční dynamometr prokázal vynikající intra- a inter-rater spolehlivost pro hodnocení izometrické síly bederních svalů zdravého subjektu v klinickém prostředí, protože je jednoduchý na použití, přenosný a nákladově efektivní pro přesné měření.
|
12 týdnů
|
|
analýza složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Složení těla je metoda popisující, z čeho je tělo složeno.
Zahrnuje tuky, bílkoviny, minerály a tělesnou vodu.
Také popisuje váhu přesněji než BMI.
Analýza tělesného složení může přesně ukázat změny v tukové hmotě, svalové hmotě a procentu tělesného tuku.
To může pomoci ověřit služby
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amel Yousef, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .