Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5kroková metoda miniotevření masivní rotátorové manžety opravy

27. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital

5-kroková miniotevřená metoda masivní opravy rotátorové manžety a klinického a radiologického výsledku

48 pacientů s masivním natržením rotátorové manžety bylo léčeno standardizovanou pětikrokovou technikou artroskopicky řízené miniotevřené tranoseózní opravy s augmentací burzy. Jejich sledování je zaznamenáno

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

48 pacientů s masivními trhlinami rotátorové manžety bylo léčeno standardizovanou pětikrokovou technikou artroskopicky řízené miniopentranosézní operace s augmentací burzy. ( 22 ) muži a ( 26 ) ženy. věk měl rozmezí (58-68) s průměrem (61). Strana rt byla zapojena do (22) strana lt byla zapojena do (26). (12) pacientů trpělo cukrovkou, když jeden byl na dialýze.

U všech pacientů byl klinicky hodnocen rozsah pohybů ramene ve flexi v předmluvě, abdukci, ext a vnitřní rotaci. Pro funkční hodnocení bylo použito konstantní skóre a skóre UCLA. Do studie byli zařazeni pacienti s flexí menší než 90 %.

U všech pacientů byl proveden standardní prostý rentgenový snímek ramene a magnetická rezonance, aby se zhodnotila CSA a stav rotátorové manžety. Slzy byly považovány za masivní natržení rotátorové manžety, pokud byly postiženy dvě nebo více šlach. Stupeň tukové degenerace a retrakce šlachy nebyly kontraindikací k reparaci.

Chirurgický přístup Výkony byly prováděny v celkové anestezii ve spojení s interskalenózní blokádou brachiálního plexu. Pacient byl umístěn na plážovém křesle a byly použity konvenční portály jak pro glen humerální, tak pro subakromiální prostor.

První krok Identifikace velikosti roztržení, kvality a případně zmenšení na stopě. minimální odstranění burzy a stažení šlachy pomocí chapadla, aby se dosáhlo oblasti otisku s jemnou mobilizací šlachy. je-li šlacha nekvalitní a drolivá při použití chapadla nebo je-li na stopě neredukovatelná, zastavíme postup opravy a přejdeme na přenos šlachy.

Krok 2 Akromoplastika s odstraněním přední a laterální části akromia u typu 2,3 ​​tak, abychom dosáhli širokého prostoru umožňujícího pohodlné klouzání tupého trocheru o průměru 4 mm v různých polohách abdukce ramene. bylo provedeno minimální odstranění korakoakrominalligmentu, aby se zabránilo vynikající nestabilitě .mimimal odstranění vláken deltového předního, aby se zabránilo oddělení předních vláken deltového svalu při provádění předního laterálního miniotevřeného přístupu.

Pomocí sondy byl LHBT nahmatán a mobilizován, přičemž se hledaly jakékoli známky degenerace a třepení nebo nestability. LHBT byl kontrolován buď přes subakromiální portální trhlinu nebo glenohumerální portál.

U pacientů ve věku 65 let a starších byla provedena tenotomie. Tenodéza byla provedena u mladších a aktivních pacientů. Tenotomie byla provedena v blízkosti počátku labra glenoidu. Tenodéza, pokud byla indikována, byla provedena pomocí fixace nevstřebatelné sutury k inzerční šlaše pectoralis samostatným řezem.

Nakonec se stopa připravuje při pomalé rychlosti se zvláštním zřetelem na lokalizaci a přípravu celé délky a šířky stopy.

Krok tři Antero-laterální miniotevřený přístup byl použit podélnou 4 cm kožní incizí v linii s přední akromií a rozštěpením anterolaterálního raphe deltového svalu mezi přední a střední vlákna. Byl aplikován tupý deltový retraktor a postižení a konfigurace natržené šlachy byla potvrzena rotací paže a pokusem o anatomickou repozici na stopu. Cobbův disektor byl použit k další mobilizaci šlachy procházející hluboko pod akromionem a jemnému tlačení rotátorové šlachy ven směrem k větší tuberositní kosti. Krok 4 Byla použita transoseální oprava pomocí obří jehly. 3 až 4 stehy z vláknitého drátu číslo dvě byly vedeny šlachou ve stejné vzdálenosti (obr. ). Obří jehla byla zavedena tak, aby pronikla do kosti ve stejné vzdálenosti od stopy a vystoupila z kůže asi 5 cm od špičky většího tuberositu. K vytažení distančního konce stehů byl povrchově k burze použit pravoúhlý hák. Před utažením stehů byla subakrominální burza jemně mobilizována od mediální a zadní strany směrem ke koncům šlach.

Krok 5 Subakromiální burza byla použita pro biologickou augmentaci opravy překrytím místa opravy šlachy ke kosti. To bylo provedeno aplikací posuvného uzlu zahrnujícího jak burzu, tak šlachu. Utažení stehů stáhne šlachu dolů na kost a překryje burzu na hojícím se pohledu (obr ).

Po operaci Pacient si nasadil abdukční ortézu a jeden den po operaci začal s kyvadlem a cvičením pasivního rozsahu pohybu. S aktivním cvičením rozsahu pohybu začali šest týdnů po operaci, cvičením na posílení svalů ve třech měsících a pracovními nebo sportovními aktivitami po šesti měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o pacienty, kteří přišli do káhirských univerzitních nemocnic v letech 2019 až 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případ s masivní trhlinou rotátorové manžety, která je opravitelná (podle artroskopu se trhlina vrací zpět na stopu během operace)
  • ve věku od 60 do 84 let

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartróza
  • související zlomeniny
  • mladší 60 let nebo starší 84 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro s masivním natržením rotátorové manžety
Pouzdro s masivním natržením rotátorové manžety definované jako více než 2 kompletní natržení šlachy, které je opravitelné

První krok Identifikace velikosti roztržení, kvality a případně zmenšení na otisku chodidla. minimální odstranění burzy a stažení šlachy pomocí chapadla pro dosažení oblasti otisku chodidla s jemnou mobilizací šlachy.

Krok 2 Akromoplastika Pomocí sondy byl LHBT nahmatán a mobilizován, přičemž se hledaly jakékoli známky degenerace, třepení nebo nestability. LHBT byl kontrolován buď přes trhlinu subakrominálním portálem nebo přes glenohumerální portál .

Krok 3 Byl použit anterolaterální miniotevřený přístup prostřednictvím podélné 4 cm kožní incize Krok 4 Byla použita transoseální oprava pomocí obří jehly. 3 až 4 sutury číslo dvě z vlákenného drátu byly protaženy ve stejné vzdálenosti přes šlachu Krok 5 Subarominální burza byla použita pro biologické augmentace opravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní skóre
Časové okno: (před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
pro funkci ramene
(před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vas skóre
Časové okno: (před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
pro bolest
(před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
Skóre UCLA
Časové okno: (před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
pro funkci
(před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS-518-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .