5kroková metoda miniotevření masivní rotátorové manžety opravy
5-kroková miniotevřená metoda masivní opravy rotátorové manžety a klinického a radiologického výsledku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
48 pacientů s masivními trhlinami rotátorové manžety bylo léčeno standardizovanou pětikrokovou technikou artroskopicky řízené miniopentranosézní operace s augmentací burzy. ( 22 ) muži a ( 26 ) ženy. věk měl rozmezí (58-68) s průměrem (61). Strana rt byla zapojena do (22) strana lt byla zapojena do (26). (12) pacientů trpělo cukrovkou, když jeden byl na dialýze.
U všech pacientů byl klinicky hodnocen rozsah pohybů ramene ve flexi v předmluvě, abdukci, ext a vnitřní rotaci. Pro funkční hodnocení bylo použito konstantní skóre a skóre UCLA. Do studie byli zařazeni pacienti s flexí menší než 90 %.
U všech pacientů byl proveden standardní prostý rentgenový snímek ramene a magnetická rezonance, aby se zhodnotila CSA a stav rotátorové manžety. Slzy byly považovány za masivní natržení rotátorové manžety, pokud byly postiženy dvě nebo více šlach. Stupeň tukové degenerace a retrakce šlachy nebyly kontraindikací k reparaci.
Chirurgický přístup Výkony byly prováděny v celkové anestezii ve spojení s interskalenózní blokádou brachiálního plexu. Pacient byl umístěn na plážovém křesle a byly použity konvenční portály jak pro glen humerální, tak pro subakromiální prostor.
První krok Identifikace velikosti roztržení, kvality a případně zmenšení na stopě. minimální odstranění burzy a stažení šlachy pomocí chapadla, aby se dosáhlo oblasti otisku s jemnou mobilizací šlachy. je-li šlacha nekvalitní a drolivá při použití chapadla nebo je-li na stopě neredukovatelná, zastavíme postup opravy a přejdeme na přenos šlachy.
Krok 2 Akromoplastika s odstraněním přední a laterální části akromia u typu 2,3 tak, abychom dosáhli širokého prostoru umožňujícího pohodlné klouzání tupého trocheru o průměru 4 mm v různých polohách abdukce ramene. bylo provedeno minimální odstranění korakoakrominalligmentu, aby se zabránilo vynikající nestabilitě .mimimal odstranění vláken deltového předního, aby se zabránilo oddělení předních vláken deltového svalu při provádění předního laterálního miniotevřeného přístupu.
Pomocí sondy byl LHBT nahmatán a mobilizován, přičemž se hledaly jakékoli známky degenerace a třepení nebo nestability. LHBT byl kontrolován buď přes subakromiální portální trhlinu nebo glenohumerální portál.
U pacientů ve věku 65 let a starších byla provedena tenotomie. Tenodéza byla provedena u mladších a aktivních pacientů. Tenotomie byla provedena v blízkosti počátku labra glenoidu. Tenodéza, pokud byla indikována, byla provedena pomocí fixace nevstřebatelné sutury k inzerční šlaše pectoralis samostatným řezem.
Nakonec se stopa připravuje při pomalé rychlosti se zvláštním zřetelem na lokalizaci a přípravu celé délky a šířky stopy.
Krok tři Antero-laterální miniotevřený přístup byl použit podélnou 4 cm kožní incizí v linii s přední akromií a rozštěpením anterolaterálního raphe deltového svalu mezi přední a střední vlákna. Byl aplikován tupý deltový retraktor a postižení a konfigurace natržené šlachy byla potvrzena rotací paže a pokusem o anatomickou repozici na stopu. Cobbův disektor byl použit k další mobilizaci šlachy procházející hluboko pod akromionem a jemnému tlačení rotátorové šlachy ven směrem k větší tuberositní kosti. Krok 4 Byla použita transoseální oprava pomocí obří jehly. 3 až 4 stehy z vláknitého drátu číslo dvě byly vedeny šlachou ve stejné vzdálenosti (obr. ). Obří jehla byla zavedena tak, aby pronikla do kosti ve stejné vzdálenosti od stopy a vystoupila z kůže asi 5 cm od špičky většího tuberositu. K vytažení distančního konce stehů byl povrchově k burze použit pravoúhlý hák. Před utažením stehů byla subakrominální burza jemně mobilizována od mediální a zadní strany směrem ke koncům šlach.
Krok 5 Subakromiální burza byla použita pro biologickou augmentaci opravy překrytím místa opravy šlachy ke kosti. To bylo provedeno aplikací posuvného uzlu zahrnujícího jak burzu, tak šlachu. Utažení stehů stáhne šlachu dolů na kost a překryje burzu na hojícím se pohledu (obr ).
Po operaci Pacient si nasadil abdukční ortézu a jeden den po operaci začal s kyvadlem a cvičením pasivního rozsahu pohybu. S aktivním cvičením rozsahu pohybu začali šest týdnů po operaci, cvičením na posílení svalů ve třech měsících a pracovními nebo sportovními aktivitami po šesti měsících.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případ s masivní trhlinou rotátorové manžety, která je opravitelná (podle artroskopu se trhlina vrací zpět na stopu během operace)
- ve věku od 60 do 84 let
Kritéria vyloučení:
- Osteoartróza
- související zlomeniny
- mladší 60 let nebo starší 84 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdro s masivním natržením rotátorové manžety
Pouzdro s masivním natržením rotátorové manžety definované jako více než 2 kompletní natržení šlachy, které je opravitelné
|
První krok Identifikace velikosti roztržení, kvality a případně zmenšení na otisku chodidla. minimální odstranění burzy a stažení šlachy pomocí chapadla pro dosažení oblasti otisku chodidla s jemnou mobilizací šlachy. Krok 2 Akromoplastika Pomocí sondy byl LHBT nahmatán a mobilizován, přičemž se hledaly jakékoli známky degenerace, třepení nebo nestability. LHBT byl kontrolován buď přes trhlinu subakrominálním portálem nebo přes glenohumerální portál . Krok 3 Byl použit anterolaterální miniotevřený přístup prostřednictvím podélné 4 cm kožní incize Krok 4 Byla použita transoseální oprava pomocí obří jehly. 3 až 4 sutury číslo dvě z vlákenného drátu byly protaženy ve stejné vzdálenosti přes šlachu Krok 5 Subarominální burza byla použita pro biologické augmentace opravy |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní skóre
Časové okno: (před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
|
pro funkci ramene
|
(před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vas skóre
Časové okno: (před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
|
pro bolest
|
(před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
|
|
Skóre UCLA
Časové okno: (před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
|
pro funkci
|
(před operací), poté po operaci 1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MS-518-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .