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Metodo mini-aperto in 5 fasi per la riparazione massiva della cuffia dei rotatori

27 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital

Il metodo mini-open in 5 fasi per la riparazione massiva della cuffia dei rotatori e i risultati clinici e radiologici

48 pazienti con lesioni massicce della cuffia dei rotatori sono stati trattati con una tecnica standardizzata in cinque fasi di riparazione transossea mini-aperta guidata in artroscopia con aumento della borsa. Si nota il loro seguito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

48 pazienti con lesioni massicce della cuffia dei rotatori sono stati trattati con una tecnica standardizzata in cinque fasi di riparazione mini-opentranossea guidata in artroscopia con aumento della borsa. (22) maschi e (26) femmine. l'età aveva un intervallo di (58-68) con una media (di 61). Il lato rt è stato coinvolto in (22), il lato lt è stato coinvolto in (26). (12) i pazienti avevano il diabete mentre uno era in dialisi.

Tutti i pazienti sono stati valutati clinicamente per l'ampiezza dei movimenti della spalla nella flessione anteriore, nell'abduzione, nella rotazione esterna e interna. Per la valutazione funzionale sono stati utilizzati il ​​punteggio costante e i punteggi UCLA. Nello studio sono stati inclusi pazienti con flessione inferiore al 90%.

Sono state eseguite radiografie standard della spalla e risonanza magnetica per tutti i pazienti per valutare la CSA e le condizioni della cuffia dei rotatori. Le rotture erano considerate massicce della cuffia dei rotatori se erano coinvolti due o più tendini. Il grado di degenerazione grassa e di retrazione del tendine non rappresentava una controindicazione alla riparazione.

Approccio chirurgico Le procedure sono state eseguite in anestesia generale in associazione al blocco interscalenico del plesso brachiale. Il paziente è stato posizionato su una sedia a sdraio e sono stati utilizzati portali convenzionali sia per lo spazio omerale che subacromiale.

Primo passo Individuare la dimensione dello strappo, la qualità e se riducibile l'impronta. rimozione minima della borsa e trazione del tendine con una pinza per raggiungere l'area dell'impronta con una delicata mobilizzazione del tendine. se il tendine è di cattiva qualità e friabile con l'applicazione della pinza o se non è riducibile sull'impronta interrompiamo la procedura di riparazione e passiamo al trasferimento del tendine.

Fase due Acromioplastica con rimozione della parte anteriore e laterale dell'acromion nel tipo 2,3 in modo da poter raggiungere un ampio spazio che consenta al trochere smusso di 4 mm di diametro di scivolare comodamente in diverse posizioni di abduzione della spalla. è stata eseguita una rimozione minima del coracoacrominalligement per prevenire un'instabilità superiore rimozione delle fibre del deltoide anteriore per prevenire il distacco delle fibre anteriori del deltoide durante l'esecuzione dell'approccio mini-open anteriore laterale.

Utilizzando una sonda, l'LHBT è stato palpato e mobilitato, alla ricerca di eventuali segni di degenerazione, sfilacciamento o instabilità. L'LHBT è stato ispezionato attraverso la rottura del portale subacromiale o attraverso il portale gleno-omerale.

Per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni è stata eseguita una tenotomia. La tenodesi è stata eseguita su pazienti più giovani e attivi. La tenotomia è stata eseguita vicino all'origine del labbro glenoideo. La tenodesi, quando indicata, è stata eseguita fissando suture non assorbibili all'inserzione del tendine pettorale mediante un'incisione separata.

Infine l'impronta viene preparata a bassa velocità con particolare attenzione alla localizzazione e alla preparazione dell'intera lunghezza e larghezza dell'impronta.

Fase tre È stato utilizzato un approccio mini-aperto antero-laterale attraverso un'incisione cutanea longitudinale di 4 cm in linea con l'acromion anteriore e dividendo il rafe anterolaterale del muscolo deltoide tra le fibre anteriori e medie. È stato applicato un divaricatore deltoide smusso e il coinvolgimento e la configurazione del tendine lacerato sono stati confermati ruotando il braccio e tentando la riduzione anatomica sull'impronta. È stato utilizzato un dissettore di Cobb per mobilizzare ulteriormente il tendine che passa in profondità sotto l'acromion e spingere delicatamente il tendine dei rotatori verso l'esterno verso la grande tuberosità dell'osso. Passo quattro È stata utilizzata la riparazione transossea utilizzando l'ago gigante. Da 3 a 4 fili di sutura in fibra numero due sono stati fatti passare equidistanti attraverso il tendine (fig ). L'ago gigante veniva introdotto per penetrare nell'osso all'equidistanza dell'impronta ed emergeva dalla pelle a circa 5 cm dalla punta della grande tuberosità. Un uncino ad angolo retto è stato utilizzato superficialmente alla borsa per recuperare l'estremità distante delle suture. Prima di serrare le suture, la borsa subacrominale è stata mobilizzata delicatamente dalla parte mediale e posteriore verso le estremità del tendine.

Fase cinque La borsa subacromiale è stata utilizzata per l'incremento biologico della riparazione sovrapponendo il sito di riparazione del tendine all'osso. Ciò è stato fatto applicando il nodo scorrevole coinvolgendo sia la borsa che il tendine. Stringere le suture tira il tendine verso il basso sull'osso e si sovrappone alla borsa sulla vista di guarigione (fig ).

Postoperatorio Il paziente ha indossato un tutore per abduzione e ha iniziato esercizi con pendolo ed esercizi di range di movimento passivo un giorno dopo l'intervento. Hanno iniziato esercizi di mobilità attiva sei settimane dopo l'intervento chirurgico, esercizi di rafforzamento muscolare a tre mesi e attività lavorative o sportive a sei mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11765
        • Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di pazienti che si sono presentati agli ospedali universitari del Cairo tra il 2019 e il 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un caso con lesione massiva della cuffia dei rotatori riparabile (in artroscopio si giudica intraoperatoriamente che la lesione ritorna alla sua impronta)
  • età dai 60 agli 84 anni

Criteri di esclusione:

  • Osteoartrite
  • fratture associate
  • di età inferiore a 60 anni o di età superiore a 84 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso con massiccia lesione della cuffia dei rotatori
Caso con lesione massiva della cuffia dei rotatori definita come più di 2 rotture complete del tendine riparabili

Primo passo Individuare la dimensione dello strappo, la qualità e se riducibile l'impronta. rimozione minima della borsa e trazione del tendine con una pinza per raggiungere l'area dell'impronta del piede con una delicata mobilizzazione del tendine.

Fase due Acromioplastica Utilizzando una sonda, l'LHBT è stato palpato e mobilizzato, alla ricerca di eventuali segni di degenerazione, sfilacciamento o instabilità. L'LHBT è stato ispezionato attraverso la rottura del portale subacrominale o attraverso il portale gleno-omerale.

Fase tre È stato utilizzato un approccio mini-aperto antero-laterale attraverso un'incisione cutanea longitudinale di 4 cm. Fase quattro È stata utilizzata la riparazione transossea utilizzando l'ago gigante. Da 3 a 4 fili di sutura in fibra numero due sono stati fatti passare equidistante attraverso il tendine Fase cinque La borsa subarominale è stata utilizzata per l'aumento biologico della riparazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio costante
Lasso di tempo: (Pre operatorio) poi post operatorio 1 anno e 2 anni
per la funzione della spalla
(Pre operatorio) poi post operatorio 1 anno e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Vas
Lasso di tempo: (Pre operatorio) poi post operatorio 1 anno e 2 anni
per il dolore
(Pre operatorio) poi post operatorio 1 anno e 2 anni
Punteggio dell'UCLA
Lasso di tempo: (Pre operatorio) poi post operatorio 1 anno e 2 anni
per funzione
(Pre operatorio) poi post operatorio 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-518-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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