Deficity jazykového vývoje a raná interaktivní hudební intervence (BusyBaby)
28. dubna 2026 aktualizováno: Paula Virtala, University of Helsinki
Deficity jazykového vývoje a raná interaktivní hudební intervence – randomizovaná kontrolovaná zkouška (BusyBaby)
Výzkumníci porovnávají účinky 6měsíčních hudebních intervencí oproti cirkusovým skupinovým intervencím na vývoj jazyka u kojenců a batolat s rodinným rizikem dyslexie nebo bez něj (předpokládaný celkový počet N=200).
Jsou zkoumány účinky načasování intervence, riziko dyslexie a genetika a sociálně-emocionální faktory na výsledky intervence.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojenectví a rané dětství jsou základem pro jazykové a čtenářské schopnosti a tento vývoj může být ohrožen dědičnými podmínkami, jako je vývojová dyslexie s deficitem čtení.
Jedním z prvních ukazatelů jazykových schopností je nervové zpracování řeči v mateřském jazyce, protože je spojeno jak s rodinným rizikem pro vývojové deficity jazyka a čtení, tak s následným vývojem jazyka a čtení.
Předchozí práce ukázaly, že hudební aktivity mohou podpořit sluchové a jazykové učení v raném věku a dokonce zlepšit čtení u dyslektických dětí.
Rozsáhlé randomizované kontrolované studie jsou potřebné zejména u rizikových skupin, aby poskytly doporučení a navrhly účinné intervence na podporu rozvoje jazyka a zmírnění pozdějších obtíží.
Vyšetřovatelé provedou takový pokus, aby prozkoumali účinky hravé hudební cvičící skupiny ve srovnání s podobnou cirkusovou cvičnou skupinou na zpracování řeči a vývoj jazyka v dětství a raném dětství.
Zkoumá se, jak jsou tyto účinky zmírněny familiárním rizikem dyslexie a jejími genetickými markery, jakož i načasováním intervence ve vztahu k věku a vývojovému stavu dětí.
Vyšetřovatelé zkoumají, jak očekávané sociálně-emocionální přínosy intervencí na rodiče, dítě a jejich interakce zprostředkovávají účinky intervence na jazyk.
Přibližně 8-12měsíční kojenci s potvrzenou rodičovskou dyslexií nebo bez rodičovské dyslexie budou randomizováni pomocí blokové randomizace do jedné ze dvou 6měsíčních tréninkových skupin a před intervencí, po ní a po ní budou shromážděny výsledky měření. -až ~1 rok po ukončení intervence.
Celková předpokládaná velikost vzorku je 200, s přibližně 100 dětmi v hudebních a cirkusových intervencích a v rámci každé intervence přibližně 50 kojenců s a 50 bez rodičovské dyslexie.
Zpracování řeči bude hodnoceno pomocí řečových potenciálů souvisejících se sluchovými událostmi a jazykové dovednosti a obecný rozvoj pomocí standardizovaných rodičovských dotazníků a standardizovaných testů přiměřených věku.
Sociálně-emocionální faktory jsou hodnoceny pomocí rodičovských dotazníků.
Odebírají se vzorky DNA pro studium genetiky dyslexie.
Výsledky mohou přispět k navrhování účinných intervencí na podporu rozvoje jazyka u zranitelných skupin v raném věku.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
200
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Paula Virtala, PhD
- Telefonní číslo: +358 408446907
- E-mail: paula.virtala@helsinki.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00014
- University of Helsinki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8-12 měsíců na začátku intervence (nábor mezi 0-11 měsíci)
- Narozen zdravý a v termínu (gestační věk minimálně 37 týdnů a porodní hmotnost minimálně 2500 g)
- Normální sluch při porodu (evokované otoakustické emise, které jsou novorozencům rutinně podávány v nemocnici)
- Alespoň jeden pečovatel žijící s dítětem je rodilým mluvčím finštiny a mluví na dítě finsky
- Riziková skupina: Alespoň jeden biologický rodič má vývojovou dyslexii podle nedávného (<5 let) diagnostického prohlášení zdravotnického pracovníka nebo podle testu na dyslexii při zápisu do studia; příznaky začaly v dětství
Kritéria vyloučení:
- Léky ovlivňující centrální nervový systém
- Senzorické deficity
- Vážné zdravotní stavy
- Bezriziková skupina: Podezření na dyslexii nebo vývojovou poruchu jazyka v důsledku symptomů, které začaly v dětství u některého z biologických rodičů; diagnostika vývojové nebo jazykové poruchy (vč. dyslexie, vývojová porucha řeči, porucha pozornosti/hyperaktivita ADHD, porucha pozornosti ADD) nebo neurologická porucha u některého z biologických rodičů
- Riziková skupina: Diagnóza ADHD, ADD nebo jiné vývojové poruchy nesouvisející s jazykem u některého z biologických rodičů; u dyslektického rodiče trauma mozku v dětství, které může naznačovat nedědičnou příčinu deficitu čtení, nebo individualizované školní kurikulum, které může naznačovat širší vývojové deficity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební zásah
Skupiny: Děti s (riziková skupina, cca. 50%) nebo bez (kontrolní skupina, cca. 50%) familiární riziko dyslexie. V každé paži budou děti dodržovat stejný tréninkový protokol skládající se z týdenních 0,5-1 hodinových tréninků po dobu šesti měsíců. Tréninky jsou organizovány v pevně stanovených časech a místech v pevně stanovených skupinách 5-10 dvojic rodič-dítě a zkušeného instruktora. Hudební intervence sestává ze společenských, strukturovaných a hravých skupinových sezení, která zahrnují společné zpívání, hru na hudební nástroje, pohyb a poslech hudby. Na základě výsledků předchozí intervenční studie výzkumníků o přínosech expozice vokální hudbě na zpracování řeči (Virtala et al., 2023) bude při hudební intervenci kladen důraz na společný zpěv. Cílem hudební intervence je podpora interakce mezi pečovatelem a dítětem a rozvoj hudebních schopností. |
Skupinová intervence se zaměřením na hudební aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Cirkusová intervence
Skupiny: Děti s (riziková skupina, cca. 50%) nebo bez (kontrolní skupina, cca. 50%) familiární riziko dyslexie. V každé paži budou děti dodržovat stejný tréninkový protokol skládající se z týdenních 0,5-1 hodinových tréninků po dobu šesti měsíců. Tréninky jsou organizovány v pevně stanovených časech a místech v pevně stanovených skupinách 5-10 dvojic rodič-dítě a zkušeného instruktora. Cirkusová intervence sestává ze společenských, strukturovaných a hravých skupinových sezení, která zahrnují akrobacii a jiná motorická cvičení s pečovatelem přiměřená věku, a seznamování s uměním a vybavením cirkusu a akrobacie. Cílem cirkusové intervence je podpora interakce pečovatel-dítě a rozvoj motoriky. |
Skupinová intervence se zaměřením na akrobacii a cirkusové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam kojenců a batolat (ITC)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Celkové a dílčí skóre v rodičovském standardizovaném dotazníku o prelingvistických dovednostech: Kontrolní seznam kojenců a batolat (ITC) ve vývojovém profilu komunikačních a symbolických škál (Wetherby a Prizant, 2002; ve finštině: Laakso et al., 2011).
Rozsah skóre je 0-57 pro celkové skóre, 0-26 pro sociální subškálu, 0-14 pro subškálu Řeč a 0-17 pro symbolickou subškálu, vyšší skóre odráží lepší prelingvistické dovednosti.
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) 8-16 měsíců
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Velikost receptivní a vyjadřovací slovní zásoby (množství slov z celkového počtu 380 slov pro každé) a celkové skóre ve škále „gesta“ (0–66, vyšší skóre odrážející lepší dovednosti) v rodičovském standardizovaném dotazníku o raných jazykových dovednostech : The MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI; Fenson et al., 1991; ve finštině: Lyytinen, 1999)
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Mismatch response (MMR) řeč, amplituda
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Amplituda (v mikrovoltech) nesouladu odpovědí na odchylky zvuku řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Mismatch response (MMR) řeč, latence
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Špičková latence (v milisekundách) neshodných odpovědí na odchylky zvuku řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Mismatch response (MMR) řeč, lateralita
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Hemisférická lateralizace (označená indexem laterality, kde rozsah je od -1 do +1 s kladnějšími hodnotami indikujícími více levou lateralizovanou reakci) nesouladu odpovědí na zvukové odchylky řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronty - centrální oblast zájmu na levé a pravé hemisféře
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Obligatorní event-related potential (ERP) řeč, amplituda
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Amplituda (v mikrovoltech) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) k opakujícím se zvukům řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Řeč s obligatorním potenciálem souvisejícím s událostí (ERP), latence
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Špičková latence (v milisekundách) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) k opakujícím se zvukům řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
|
Řeč obligatorního event-related potenciálního (ERP), lateralita
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Hemisférická lateralizace (označená indexem laterality, kde rozsah je od -1 do +1 s kladnějšími hodnotami indikujícími více levolateralizovanou reakci) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) na opakující se zvuky řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu na levé a pravé hemisféře
|
Na začátku a po 6 měsících (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování kontrolního seznamu kojenců a batolat (ITC).
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Celkové a dílčí skóre ve standardizovaném rodičovském dotazníku o prelingvistických dovednostech: Kontrolní seznam kojenců a batolat (ITC) ve vývojovém profilu škál komunikace a symbolického chování (Wetherby a Prizant, 2002; ve finštině: Laakso et al., 2011).
Rozsah skóre je 0-57 pro celkové skóre, 0-26 pro sociální subškálu, 0-14 pro subškálu Řeč a 0-17 pro symbolickou subškálu, vyšší skóre odráží lepší prelingvistické dovednosti.
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) 16–30měsíční sledování
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Velikost expresivní slovní zásoby (množství slov z celkových 595 slov) a střední délka výpovědi (průměrný počet morfémů ve třech nejdelších výpovědích používaných dítětem) v rodičovském standardizovaném dotazníku o raných jazykových dovednostech: MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI; Fenson a kol., 1991; ve finštině: Lyytinen, 1999)
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mismatch response (MMR) řeč, sledování amplitudy
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Amplituda (v milisekundách) neshodných odpovědí na odchylky zvuku řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mismatch response (MMR) řeč, sledování latence
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Špičková latence (v milisekundách) neshodných odpovědí na odchylky zvuku řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mismatch response (MMR) řeč, laterální sledování
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Hemisférická lateralizace (označená indexem laterality, kde rozsah je od -1 do +1 s kladnějšími hodnotami indikujícími více levou lateralizovanou reakci) nesouladu odpovědí na zvukové odchylky řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronty - centrální oblast zájmu na levé a pravé hemisféře
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Obligatorní event-related potential (ERP) řeč, sledování amplitudy
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Amplituda (v milisekundách) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) k opakujícím se zvukům řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Řeč s obligatorním potenciálem souvisejícím s událostí (ERP), sledování latence
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Špičková latence (v milisekundách) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) k opakujícím se zvukům řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Obligatorní event-related potential (ERP) řeč, sledování laterality
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Hemisférická lateralizace (označená indexem laterality, kde rozsah je od -1 do +1 s kladnějšími hodnotami indikujícími více levolateralizovanou reakci) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) na opakující se zvuky řeči v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu na levé a pravé hemisféře
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Reynell Developmental Language Scale III (RDLS-III)
Časové okno: Po 6 měsících (po intervenci) a po 1 roce sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Škála vyjadřování a porozumění hodnotí ve standardizované baterii jazykových testů Reynell Developmental Language Scale III (Reynell a Huntley, 2001).
Rozsah skóre je 0-62 pro obě škály, vyšší skóre odráží lepší jazykové schopnosti.
|
Po 6 měsících (po intervenci) a po 1 roce sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Revidovaný krátký formulář dotazníku o chování kojenců (IBQ-R-sf)
Časové okno: Na základní linii
|
Faktorové skóre v rodičovském standardizovaném dotazníku o temperamentu kojence na začátku: Infant Behavior Questionnaire Revidovaná krátká forma (IBQ-R, Putnam et al. 2014).
Rozsah skóre, s vyšším skóre odrážejícím silnější rys, pro tyto tři faktory je pro negativní afektivitu 1-6,25, pro surgenci/extraverzi 1-6,66 a pro orientaci/regulaci/kontrolu úsilí 1-6,5.
|
Na základní linii
|
|
Krátká forma dotazníku chování v raném dětství (ECBQ-sf)
Časové okno: Po 6 měsících (po intervenci) a po 1 roce sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Faktorové skóre v rodičovském standardizovaném dotazníku o temperamentu v raném dětství v šesti měsících a 1,5 letech od výchozí hodnoty: Krátká forma dotazníku chování v raném dětství (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010).
Rozsah skóre, přičemž vyšší skóre odráží silnější rys, pro tyto tři faktory je pro negativní afektivitu 1–6, pro energičnost/extraverzi 1–5,4,
a pro orientaci/regulaci/úsilné ovládání, 1-6.4.
Dotazník navazuje na krátký revidovaný dotazník o chování kojenců (IBQ-R-sf), který umožňuje analýzu změn ve skóre faktorů oproti výchozímu stavu.
|
Po 6 měsících (po intervenci) a po 1 roce sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Krátká forma indexu rodičovského stresu (PSI-sf)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Faktorové a celkové skóre stresu v rodičovském standardizovaném dotazníku o rodičovské pohodě, stresu a interakci s dítětem: Krátká forma indexu rodičovského stresu (PSI-sf, Abidin, 1995).
Rozsah skóre je 12–60 pro tři faktory Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce mezi rodiči a dítětem a Obtížné dítě a jejich součet (36–180) pro celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší problémy (chorší rodičovská pohoda- bytí, více stresu a více dysfunkční interakce s dítětem).
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Krátké sociální emoční hodnocení kojenců a batolat (BITSEA)
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Skóre problémů a kompetencí v rodičovském standardizovaném dotazníku o sociálně-emocionálních/behaviorálních problémech a opožděných sociálně-emocionálních kompetencích: Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA, Briggs-Gowan et al. 2004).
Rozsah skóre problémů je 0-62, vyšší skóre odráží více problémů v sociálně-emocionálních dovednostech nebo chování.
Rozsah skóre kompetence je 0–22, vyšší skóre odráží lepší sociálně-emocionální kompetence.
Analyzována jsou jak skóre, tak jejich percentilové pořadí (v závislosti na věku a pohlaví dítěte, nižší percentil vždy značí horší výkon).
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav rodičovské dyslexie (dyslexie – žádná dyslexie)
Časové okno: Při zápisu do studie (než jsou děti přijaty do studie a randomizovány)
|
Stav rodičovské dyslexie potvrzený nedávným (< 5 let) klinickým prohlášením nebo testovou baterií včetně klinického rozhovoru a standardizovaného dotazníku, popsaného např. v Kujala a kol. (2021).
Rodičovská dyslexie je zařazovacím kritériem pro účastníky rizikové skupiny a bude hodnocena u všech rodičů, kteří mají podezření, že mají dyslexii.
|
Při zápisu do studie (než jsou děti přijaty do studie a randomizovány)
|
|
Uskupení alel pro geny náchylnosti k dyslexii
Časové okno: Na základní linii
|
Seskupení alel v jednonukleotidových polymorfismech (SNP) genů náchylnosti spojených s jazykem, čtením a vývojovou dyslexií, analyzované ze vzorků DNA a použité pro vytvoření podskupin ke studiu asociací s výsledky 1-17.
Po skončení sběru dat pro měření výsledků se vybere 5–10 nejrelevantnějších SNP podle nejnovější výzkumné literatury.
|
Na základní linii
|
|
Rozvoj hrubé a jemné motoriky
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Věk dosažení základních milníků ve vývoji hrubé motoriky a vývoje jemné motoriky, jak uvedli rodiče v dotazníku na pozadí
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Bayley Scales III Motorová váha
Časové okno: Po 6 měsících (po intervenci) a po 1 roce sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Vývoj jemné a hrubé motoriky dítěte hodnocený pomocí Motorické stupnice standardizované baterie Bayley Scales III (Bayley, 2006). Rozsah skóre pro stupnici rozvoje jemné motoriky je 0-66 a pro stupnici rozvoje hrubé motoriky 0 -72, vyšší skóre odrážející lepší motorické schopnosti.
|
Po 6 měsících (po intervenci) a po 1 roce sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mismatch response (MMR) hudba, amplituda
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Amplituda (v mikrovoltech) nesouladu odpovědí na sluchové devianty v hudebním podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mismatch response (MMR) hudba, latence
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Špičková latence (v milisekundách) neshodných odpovědí na sluchové devianty v hudebním podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mismatch response (MMR) hudba, lateralita
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Hemisférická lateralizace (označená indexem laterality, kde rozsah je od -1 do +1 s kladnějšími hodnotami, které indikují reakci více doleva) nesouladu odpovědí na sluchové devianty v hudebním podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronty - centrální zájmová oblast
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Obligatorní event-related potential (ERP) hudba, amplituda
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Amplituda (v mikrovoltech) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) k opakujícím se hudebním podnětům v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Obligatorní event-related potential (ERP) hudba, latence
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Špičková latence (v milisekundách) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) k opakujícím se hudebním podnětům v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Obligatorní event-related potential (ERP) hudba, lateralita
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Hemisférická lateralizace (indikovaná indexem laterality, kde rozsah je od -1 do +1 s kladnějšími hodnotami indikujícími více levolateralizovanou reakci) obligatorních potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) na opakující se hudební stimuly v podivném paradigmatu zaznamenaném pomocí elektroencefalogramu (EEG) z fronto-centrální oblasti zájmu na levé a pravé hemisféře
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Výsledky hudebních testů (tři části MMBB-MB)
Časové okno: Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Na zakázku vyrobená baterie testu muzikálnosti, tedy baterie hudby, mysli, těla a mozku (MMBB-MB), měří základní domény hudebního poznání.
Děti (s pomocí rodičů, podle jejich věku přiměřených schopností) jsou vyzvány, aby 1) klepaly prstem v podmínkách bez tempa (spontánní) a tempa (na metronom a hudbu), 2) aby prováděly pohyby celého těla. v podmínkách bez tempa a tempa a 3) zpívat s modely nebo spontánně jednotlivé tóny, sekvence tónů a známou píseň.
|
Při jednoročním sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Aktivity spojené s hudbou
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Frekvence a intenzita dětských hudebních aktivit, jak ji uvedli rodiče v dotazníku na pozadí (vč.
společné zpívání, tanec, pohyb k hudbě a hra na nástroje doma, poslech hudby a vystavování se hudbě doma, koníčky související s hudbou)
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Hudební pozadí rodičů
Časové okno: Na základní linii
|
Hudební zázemí rodičů (vč.
preference, trénink a návyky naslouchání) sami uvedli v dotazníku na pozadí
|
Na základní linii
|
|
Domácí gramotnost
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Kvalita domácího gramotného prostředí (vč.
množství čtení u rodičů, množství čtení nahlas dítěti, množství knih pro děti a dospělé doma, frekvence návštěv knihovny a poslech audioknih), jak uvedli rodiče v dotazníku na pozadí
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Mnohojazyčnost
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Stupeň mnohojazyčnosti dítěte a jeho prostředí (vč.
rodné jazyky členů rodiny a jazyky, kterými dítě mluví doma, ve školce a v jiném prostředí), jak uvedli rodiče v dotazníku
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
|
Čas na obrazovce
Časové okno: Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Celkový týdenní čas strávený na obrazovce dítěte v hodinách, jak jej uvedli rodiče v dotazníku na pozadí
|
Na začátku, 6 měsíců (po intervenci) a 1 rok sledování (1,5 roku od výchozího stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paula V, Vesa P, Anastasia G, Anja T, Laurel J T, Teija K. Beneficial effects of a music listening intervention on neural speech processing in 0-28-month-old children at risk for dyslexia. Dev Sci. 2023 Sep;26(5):e13426. doi: 10.1111/desc.13426. Epub 2023 Jun 23.
- Kujala T, Sihvonen AJ, Thiede A, Palo-Oja P, Virtala P, Numminen J, Laasonen M. Voxel and surface based whole brain analysis shows reading skill associated grey matter abnormalities in dyslexia. Sci Rep. 2021 May 25;11(1):10862. doi: 10.1038/s41598-021-89317-x.
- Virtala P, Aquilino B, Nie P, Navarrete-Arroyo S, Stolt S, Leutonen K, Lauronen M, Kujala T. Language development deficits and early interactive music intervention (BusyBaby): protocol description of a double-blind randomized controlled trial on the effectiveness of music on language development in infancy. Front Psychol. 2026 Jan 5;16:1699558. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1699558. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
27. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 13462111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .