Deficit dello sviluppo del linguaggio e intervento precoce sulla musica interattiva (BusyBaby)
28 aprile 2026 aggiornato da: Paula Virtala, University of Helsinki
Deficit dello sviluppo linguistico e intervento musicale interattivo precoce: uno studio randomizzato e controllato (BusyBaby)
I ricercatori hanno confrontato gli effetti della musica per 6 mesi rispetto agli interventi di gruppo circensi sullo sviluppo del linguaggio nei neonati e nei bambini piccoli con o senza rischio familiare di dislessia (totale previsto N = 200).
Vengono studiati gli effetti dei tempi di intervento, del rischio di dislessia, della genetica e dei fattori socio-emotivi sui risultati dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infanzia e la prima infanzia pongono le basi per le abilità linguistiche e di lettura, e questo sviluppo può essere compromesso da condizioni ereditarie come la dislessia evolutiva da deficit di lettura.
Uno dei primi indici delle abilità linguistiche è l'elaborazione neurale del parlato nella lingua madre, poiché è associata sia al rischio familiare di deficit di sviluppo del linguaggio e della lettura, sia al successivo sviluppo del linguaggio e della lettura.
Il lavoro precedente ha dimostrato che le attività musicali possono promuovere l’apprendimento uditivo e linguistico precoce e persino migliorare la lettura nei bambini dislessici.
Sono necessari studi controllati randomizzati su larga scala, in particolare nei gruppi a rischio, al fine di fornire raccomandazioni e progettare interventi efficaci per supportare lo sviluppo del linguaggio e migliorare le difficoltà successive.
I ricercatori condurranno uno studio di questo tipo per studiare gli effetti di un gruppo di formazione musicale giocosa rispetto a un gruppo simile di formazione circense sull'elaborazione del linguaggio e sullo sviluppo del linguaggio nell'infanzia e nella prima infanzia.
Si indaga come questi effetti siano moderati dal rischio familiare di dislessia e dai suoi marcatori genetici nonché dalla tempistica dell'intervento in relazione all'età e allo stato di sviluppo dei bambini.
I ricercatori studiano come i benefici socio-emotivi attesi dagli interventi sul genitore, sul bambino e sulla loro interazione mediano gli effetti dell'intervento sul linguaggio.
I bambini di circa 8-12 mesi con dislessia genitoriale confermata o senza dislessia genitoriale saranno randomizzati, utilizzando la randomizzazione a blocchi, in uno dei due gruppi di training di 6 mesi, e le misure dei risultati saranno raccolte prima e dopo l'intervento e a seguire. -up ~1 anno dopo la conclusione dell'intervento.
La dimensione totale del campione previsto è di 200, con circa 100 bambini negli interventi di musica e circo e all'interno di ciascun intervento, circa 50 bambini con e 50 senza dislessia dei genitori.
L'elaborazione del parlato sarà valutata con i potenziali legati agli eventi uditivi suscitati dal parlato, le abilità linguistiche e lo sviluppo generale con questionari genitoriali standardizzati e test standardizzati adeguati all'età.
I fattori socio-emotivi vengono valutati con questionari genitoriali.
Campioni di DNA vengono raccolti per studiare la genetica della dislessia.
I risultati possono contribuire a progettare interventi efficaci per sostenere precocemente lo sviluppo linguistico nei gruppi vulnerabili.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
200
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paula Virtala, PhD
- Numero di telefono: +358 408446907
- Email: paula.virtala@helsinki.fi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00014
- University of Helsinki
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8-12 mesi all'inizio dell'intervento (reclutati tra 0-11 mesi)
- Nato sano e a termine (età gestazionale almeno 37 settimane e peso alla nascita almeno 2500 g)
- Udito normale alla nascita (emissioni oto-acustiche evocate condotte ai neonati abitualmente in ospedale)
- Almeno una persona che si prende cura del bambino che vive con il bambino è madrelingua finlandese e parla finlandese con il bambino
- Gruppo di rischio: almeno un genitore biologico presenta dislessia evolutiva secondo una dichiarazione diagnostica recente (<5 anni) di un operatore sanitario o secondo un test di dislessia al momento dell'arruolamento nello studio; i sintomi sono iniziati durante l’infanzia
Criteri di esclusione:
- Farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
- Deficit sensoriali
- Gravi condizioni di salute
- Gruppo senza rischio: sospetta dislessia o disturbo del linguaggio dello sviluppo dovuto a sintomi che hanno avuto inizio nell'infanzia in uno dei genitori biologici; diagnosi di un disturbo dello sviluppo o del linguaggio (incl. dislessia, disturbo dello sviluppo del linguaggio, disturbo da deficit di attenzione/iperattività ADHD, disturbo da deficit di attenzione ADD) o disturbo neurologico in uno dei genitori biologici
- Gruppo di rischio: diagnosi di ADHD, ADD o altro disturbo dello sviluppo non correlato al linguaggio in uno dei genitori biologici; nel genitore dislessico, trauma cerebrale nell'infanzia che può indicare una causa non ereditaria per il deficit di lettura o curriculum scolastico individualizzato che può indicare deficit di sviluppo più ampi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento musicale
Gruppi: Bambini con (gruppo a rischio, ca. 50%) o senza (gruppo di controllo, ca. 50%) rischio familiare di dislessia. In ciascun braccio, i bambini seguiranno lo stesso protocollo di allenamento consistente in sessioni di allenamento settimanali di 0,5-1 ora per sei mesi. Le sessioni di formazione sono organizzate in orari e luoghi prestabiliti in gruppi fissi di 5-10 diadi genitore-figlio e un istruttore esperto. L'intervento musicale consiste in sessioni di gruppo sociali, strutturate e giocose che prevedono il canto congiunto, il gioco con strumenti musicali, il movimento e l'ascolto della musica. Sulla base dei risultati di un precedente studio di intervento condotto dai ricercatori sui benefici dell'esposizione alla musica vocale sull'elaborazione del parlato (Virtala et al., 2023), il canto congiunto sarà enfatizzato nell'intervento musicale. Gli obiettivi dell’intervento musicale sono quelli di supportare l’interazione caregiver-bambino e lo sviluppo delle abilità musicali. |
Intervento di gruppo incentrato sulle attività musicali
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Comparatore attivo: Intervento del circo
Gruppi: Bambini con (gruppo a rischio, ca. 50%) o senza (gruppo di controllo, ca. 50%) rischio familiare di dislessia. In ciascun braccio, i bambini seguiranno lo stesso protocollo di allenamento consistente in sessioni di allenamento settimanali di 0,5-1 ora per sei mesi. Le sessioni di formazione sono organizzate in orari e luoghi prestabiliti in gruppi fissi di 5-10 diadi genitore-figlio e un istruttore esperto. L'intervento circense consiste in sessioni di gruppo sociali, strutturate e giocose che coinvolgono acrobazie e altri esercizi motori adeguati all'età con l'assistente, e familiarizzando con l'arte e le attrezzature del circo e delle acrobazie. Gli obiettivi dell’intervento circense sono quelli di supportare l’interazione caregiver-bambino e lo sviluppo delle capacità motorie. |
Intervento di gruppo incentrato su acrobazie e attività circensi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo neonati-bambini (ITC)
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Punteggi totali e sottoscala nel questionario standardizzato dei genitori sulle abilità prelinguistiche: Infant-Toddler Checklist (ITC) nel Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile (Wetherby e Prizant, 2002; in finlandese: Laakso et al., 2011).
L'intervallo di punteggi è 0-57 per il punteggio totale, 0-26 per la sottoscala Sociale, 0-14 per la sottoscala Discorso e 0-17 per la sottoscala Simbolica, punteggi più alti riflettono migliori abilità prelinguistiche.
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Inventario dello sviluppo comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) 8-16 mesi
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Dimensioni del vocabolario ricettivo ed espressivo (quantità di parole su un totale di 380 parole per ciascuna) e punteggio totale nella scala dei "gesti" (0-66, il punteggio più alto riflette competenze migliori) in un questionario standardizzato per i genitori sulle abilità linguistiche precoci : il MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI; Fenson et al., 1991; in finlandese: Lyytinen, 1999)
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Disadattamento vocale (MMR), ampiezza
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Ampiezza (in microvolt) delle risposte di disadattamento ai suoni discorsivi devianti in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Discorso di risposta non corrispondente (MMR), latenza
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Latenza di picco (in millisecondi) delle risposte di mancata corrispondenza ai suoni discorsivi devianti in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Discorso di risposta non corrispondente (MMR), lateralità
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Lateralizzazione emisferica (indicata con un indice di lateralità, dove l'intervallo va da -1 a +1 con valori più positivi che indicano una risposta più lateralizzata a sinistra) delle risposte di disadattamento ai suoni discorsivi devianti in un paradigma strano registrato con elettroencefalogramma (EEG) da un fronto -regione centrale di interesse nell'emisfero sinistro e destro
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Discorso potenziale correlato agli eventi obbligatorio (ERP), ampiezza
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Ampiezza (in microvolt) dei potenziali obbligatori legati agli eventi (ERP) per ripetere i suoni del parlato in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Discorso potenziale correlato agli eventi obbligatorio (ERP), latenza
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Latenza di picco (in millisecondi) dei potenziali legati agli eventi obbligatori (ERP) nella ripetizione dei suoni del parlato in un paradigma stravagante registrato con l'elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Discorso potenziale correlato agli eventi obbligatorio (ERP), lateralità
Lasso di tempo: Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Lateralizzazione emisferica (indicata con un indice di lateralità, dove l'intervallo va da -1 a +1 con valori più positivi che indicano una risposta più lateralizzata a sinistra) dei potenziali legati agli eventi obbligatori (ERP) per ripetere i suoni del parlato in un paradigma strano registrato con l'elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale nell'emisfero sinistro e destro
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Al basale e a 6 mesi (post intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow-up della lista di controllo neonati-bambini (ITC).
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Punteggi totali e sottoscala nel questionario genitoriale standardizzato sulle abilità prelinguistiche: Infant-Toddler Checklist (ITC) nel Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile (Wetherby e Prizant, 2002; in finlandese: Laakso et al., 2011).
L'intervallo di punteggi è 0-57 per il punteggio totale, 0-26 per la sottoscala Sociale, 0-14 per la sottoscala Discorso e 0-17 per la sottoscala Simbolica, punteggi più alti riflettono migliori abilità prelinguistiche.
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Follow-up 16-30 mesi del MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI).
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Dimensione del vocabolario espressivo (quantità di parole su un totale di 595 parole) e lunghezza media delle parole (numero medio di morfemi nelle tre espressioni più lunghe usate dal bambino) in un questionario standardizzato per i genitori sulle abilità linguistiche precoci: il MacArthur-Bates Inventario dello sviluppo comunicativo (MCDI; Fenson et al., 1991; in finlandese: Lyytinen, 1999)
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Discorso di risposta non corrispondente (MMR), follow-up dell'ampiezza
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Ampiezza (in millisecondi) delle risposte di disadattamento ai suoni discorsivi devianti in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Discorso di risposta non corrispondente (MMR), follow-up della latenza
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Latenza di picco (in millisecondi) delle risposte di mancata corrispondenza ai suoni discorsivi devianti in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Discorso di risposta non corrispondente (MMR), follow-up della lateralità
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Lateralizzazione emisferica (indicata con un indice di lateralità, dove l'intervallo va da -1 a +1 con valori più positivi che indicano una risposta più lateralizzata a sinistra) delle risposte di disadattamento ai suoni discorsivi devianti in un paradigma strano registrato con elettroencefalogramma (EEG) da un fronto -regione centrale di interesse nell'emisfero sinistro e destro
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Discorso obbligatorio sul potenziale correlato agli eventi (ERP), follow-up di ampiezza
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Ampiezza (in millisecondi) dei potenziali legati agli eventi obbligatori (ERP) per ripetere i suoni del parlato in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Discorso obbligatorio sul potenziale correlato agli eventi (ERP), follow-up della latenza
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Latenza di picco (in millisecondi) dei potenziali legati agli eventi obbligatori (ERP) nella ripetizione dei suoni del parlato in un paradigma stravagante registrato con l'elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Discorso obbligatorio sul potenziale correlato agli eventi (ERP), follow-up della lateralità
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Lateralizzazione emisferica (indicata con un indice di lateralità, dove l'intervallo va da -1 a +1 con valori più positivi che indicano una risposta più lateralizzata a sinistra) dei potenziali legati agli eventi obbligatori (ERP) per ripetere i suoni del parlato in un paradigma strano registrato con l'elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale nell'emisfero sinistro e destro
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Reynell Developmental Language Scale III (RDLS-III)
Lasso di tempo: A 6 mesi (post intervento) e al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Punteggi della scala espressiva e di comprensione nella batteria di test linguistici standardizzati Reynell Developmental Language Scales III (Reynell e Huntley, 2001).
L'intervallo di punteggi va da 0 a 62 per entrambe le scale, i punteggi più alti riflettono migliori abilità linguistiche.
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A 6 mesi (post intervento) e al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Questionario sul comportamento infantile, forma breve rivista (IBQ-R-sf)
Lasso di tempo: Alla base
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Punteggi dei fattori in un questionario standardizzato dei genitori sul temperamento infantile al basale: Infant Behavior Questionnaire Revised short form (IBQ-R, Putnam et al. 2014).
L'intervallo di punteggi, con i punteggi più alti che riflettono tratti più forti, per i tre fattori è, per l'affettività negativa, 1-6,25, per l'urgenza/estroversione, 1-6,66, e per l'orientamento/regolazione/controllo sforzo, 1-6,5.
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Alla base
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Forma breve del questionario sul comportamento della prima infanzia (ECBQ-sf)
Lasso di tempo: A 6 mesi (post-intervento) e a 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Punteggi dei fattori in un questionario standardizzato dei genitori sul temperamento della prima infanzia a sei mesi e 1,5 anni dal basale: Early Childhood Behavior Questionnaire short form (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010).
L'intervallo di punteggi, con i punteggi più alti che riflettono tratti più forti, per i tre fattori è, per l'affettività negativa, 1-6, per l'urgenza/estroversione, 1-5,4,
e per Orientamento/Regolazione/Controllo efficace, 1-6.4.
Il questionario costituisce la continuazione del modulo breve rivisto del questionario sul comportamento infantile (IBQ-R-sf), consentendo l'analisi della variazione dei punteggi dei fattori rispetto al basale.
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A 6 mesi (post-intervento) e a 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Indice di stress genitoriale in forma breve (PSI-sf)
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Fattore e punteggi di stress totale in un questionario standardizzato per i genitori sul benessere dei genitori, sullo stress e sull'interazione con il bambino: Parenting Stress Index Short Form (PSI-sf, Abidin, 1995).
L'intervallo di punteggi è 12-60 per i tre fattori Disagio genitoriale, Interazione disfunzionale genitore-figlio e Bambino difficile, e la somma di questi (36-180) per il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano più sfide (scarso benessere dei genitori). essere, più stress e più interazione disfunzionale con il bambino).
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Breve valutazione socio-emozionale del neonato-bambino (BITSEA)
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Punteggi di problemi e competenze in un questionario standardizzato per i genitori su problemi socio-emotivi/comportamentali e ritardi nella competenza socio-emotiva: Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA, Briggs-Gowan et al. 2004).
L'intervallo per i punteggi dei problemi è 0-62, i punteggi più alti riflettono più problemi nelle abilità o nel comportamento socio-emotivo.
L'intervallo per i punteggi di Competenza è 0-22, i punteggi più alti riflettono una migliore competenza socio-emotiva.
Vengono analizzati sia i punteggi che le loro classifiche percentili (dipendenti dall'età e dal sesso del bambino, il percentile inferiore indica sempre prestazioni peggiori).
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di dislessia dei genitori (dislessia - nessuna dislessia)
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio (prima che i bambini vengano accettati nello studio e randomizzati)
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Stato di dislessia dei genitori confermato con una dichiarazione clinica recente (< 5 anni) o una batteria di test comprendente un colloquio clinico e un questionario standardizzato, descritto, ad es. in Kujala et al. (2021).
La dislessia dei genitori è un criterio di inclusione per i partecipanti al gruppo a rischio e sarà valutata da tutti i genitori che sospettano di avere dislessia.
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All'iscrizione allo studio (prima che i bambini vengano accettati nello studio e randomizzati)
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Raggruppamenti allelici per i geni di suscettibilità alla dislessia
Lasso di tempo: Alla base
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Raggruppamenti allelici in polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) di geni di suscettibilità associati al linguaggio, alla lettura e alla dislessia dello sviluppo, analizzati da campioni di DNA e utilizzati per formare sottogruppi per studiare le associazioni con le misure di esito 1-17.
Al termine della raccolta dei dati per le misure di risultato, vengono scelti 5-10 SNP più rilevanti in base alla letteratura di ricerca più recente.
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Alla base
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Sviluppo motorio grossolano e fine
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Età di raggiungimento delle tappe fondamentali nello sviluppo motorio generale e nello sviluppo motorio fine, come riportato dai genitori in un questionario di base
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Bilancia per motori Bayley Scales III
Lasso di tempo: A 6 mesi (post-intervento) e al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Sviluppo motorio fine e grossolano del bambino valutato con la scala motoria della batteria standardizzata Bayley Scales III (Bayley, 2006). L'intervallo di punteggi per la scala di sviluppo motorio fine è 0-66 e per la scala di sviluppo motorio lordo, 0. -72, punteggi più alti riflettono migliori capacità motorie.
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A 6 mesi (post-intervento) e al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Musica, ampiezza della risposta di disadattamento (MMR).
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Ampiezza (in microvolt) delle risposte di disadattamento ai devianti uditivi in un paradigma musicale strano registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Musica di risposta non corrispondente (MMR), latenza
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Latenza di picco (in millisecondi) delle risposte di disadattamento ai devianti uditivi in un paradigma musicale strano registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Musica di risposta non corrispondente (MMR), lateralità
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Lateralizzazione emisferica (indicata con un indice di lateralità, dove l'intervallo va da -1 a +1 con valori più positivi che indicano una risposta più lateralizzata a sinistra) delle risposte di disadattamento ai devianti uditivi in un paradigma musicale strano registrato con elettroencefalogramma (EEG) da un fronto -regione centrale di interesse
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Musica con potenziale correlato agli eventi obbligatorio (ERP), ampiezza
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Ampiezza (in microvolt) dei potenziali obbligatori legati agli eventi (ERP) per la ripetizione di stimoli musicali in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Musica con potenziale correlato agli eventi obbligatorio (ERP), latenza
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Latenza di picco (in millisecondi) dei potenziali legati agli eventi obbligatori (ERP) per la ripetizione di stimoli musicali in un paradigma stravagante registrato con elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Musica con potenziale correlato agli eventi obbligatorio (ERP), lateralità
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Lateralizzazione emisferica (indicata con un indice di lateralità, dove l'intervallo va da -1 a +1 con valori più positivi che indicano una risposta più lateralizzata a sinistra) dei potenziali obbligatori legati agli eventi (ERP) alla ripetizione degli stimoli musicali in un paradigma strano registrato con l'elettroencefalogramma (EEG) da una regione di interesse fronto-centrale nell'emisfero sinistro e destro
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Punteggi dei test musicali (tre parti di MMBB-MB)
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Una batteria di test di musicalità personalizzata, ovvero la batteria musicale, mente, corpo e cervello (MMBB-MB), misura i domini fondamentali della cognizione musicale.
Ai bambini (con l'aiuto dei genitori, in base alle capacità adeguate all'età) viene chiesto 1) di battere con il dito in condizioni non ritmiche (spontanee) e ritmiche (al metronomo e alla musica), 2) di eseguire movimenti di tutto il corpo in condizioni non ritmiche e ritmiche, e 3) cantare seguendo modelli o spontaneamente singoli toni, sequenze di toni e una canzone familiare.
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Al follow-up a 1 anno (1,5 anni dal basale)
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Attività legate alla musica
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Frequenza e intensità delle attività legate alla musica del bambino come riportate dai genitori in un questionario di base (incl.
cantare insieme, ballare, muoversi con la musica e suonare strumenti a casa, ascolto di musica e contatto con la musica a casa, hobby legati alla musica)
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Sottofondo musicale dei genitori
Lasso di tempo: Alla base
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Background musicale dei genitori (incl.
preferenze, formazione e abitudini di ascolto) auto-riferite in un questionario di base
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Alla base
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Alfabetizzazione domestica
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Qualità dell’ambiente di alfabetizzazione domestica (incl.
quantità di lettura da parte dei genitori, quantità di lettura ad alta voce da parte del bambino, quantità di libri per bambini e adulti a casa, frequenza delle visite in biblioteca e ascolto di audiolibri) come riportato dai genitori in un questionario di base
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Multilinguismo
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Il grado di multilinguismo del bambino e del suo ambiente (incl.
lingue native dei membri della famiglia e lingue parlate al bambino a casa, all'asilo nido e in altri ambienti) come riportato dai genitori in un questionario di base
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Tempo totale settimanale trascorso davanti allo schermo del bambino in ore, come riportato dai genitori in un questionario di base
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Al basale, 6 mesi (post-intervento) e 1 anno di follow-up (1,5 anni dal basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
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Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Paula V, Vesa P, Anastasia G, Anja T, Laurel J T, Teija K. Beneficial effects of a music listening intervention on neural speech processing in 0-28-month-old children at risk for dyslexia. Dev Sci. 2023 Sep;26(5):e13426. doi: 10.1111/desc.13426. Epub 2023 Jun 23.
- Kujala T, Sihvonen AJ, Thiede A, Palo-Oja P, Virtala P, Numminen J, Laasonen M. Voxel and surface based whole brain analysis shows reading skill associated grey matter abnormalities in dyslexia. Sci Rep. 2021 May 25;11(1):10862. doi: 10.1038/s41598-021-89317-x.
- Virtala P, Aquilino B, Nie P, Navarrete-Arroyo S, Stolt S, Leutonen K, Lauronen M, Kujala T. Language development deficits and early interactive music intervention (BusyBaby): protocol description of a double-blind randomized controlled trial on the effectiveness of music on language development in infancy. Front Psychol. 2026 Jan 5;16:1699558. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1699558. eCollection 2025.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
11 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
27 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Difficoltà di apprendimento
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dislessia
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13462111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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