Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika šíření, perzistence a evoluce AMR mezi lidmi, zvířaty a jejich prostředím (Dyaspeo)

22. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lidé, kteří jsou v kontaktu se zvířaty, jako jsou majitelé psů, mohou být vystaveni riziku získání antimikrobiální rezistence (AMR). Toto je ústřední problém, který má být zkoumán v DYASPEO

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Antimikrobiální rezistence (AMR) je globální a mnohostranný problém veřejného zdraví. Pokročilé znalosti o AMR ukázaly, že neovlivňuje pouze lidi, ale je také široce rozšířena mezi zvířaty a životním prostředím. Hlavní příčinou zátěže AMR je schopnost AMR přenášet se uvnitř a mezi jednotlivci, včetně mezi lidmi a zvířaty. Předními příklady mezinárodně distribuovaných bakterií AMR jsou Enterobakteriální diseminující rezistence vůči cefalosporinům s rozšířeným spektrem (ESC-E) a karbapenemům (CP-E). Rozsah a cesty jejich meziodvětvových transferů jsou však špatně pochopeny.

Existuje velká obava, že lidé v kontaktu se zvířaty jsou vystaveni riziku získání ESC-E/CP-E. Zatímco byl hlášen nárůst přenosu ESC-E u zemědělců v kontaktu se zvířaty určenými k produkci potravin, přenos AMR na člověka prostřednictvím přímého kontaktu s domácími zvířaty byl studován mnohem méně. Vzhledem k úzkým vztahům mezi domácími mazlíčky a majiteli a skutečnosti, že 50 % domácností hostí psa nebo kočku ve Francii, se hypotéza vlastnictví domácích mazlíčků jeví jako velmi relevantní pro lidi, aby získali ESC-E/CP-E. Projekt DYASPEO bude zkoumat tuto otázku prostřednictvím kombinace několika přístupů od terénních až po laboratorní studie, včetně epidemiologie, ekologie, molekulární a populační genomiky, studií střevní mikrobioty, modelování a společenských věd.

Předpokládáme, že rozhraní mezi lidmi a domácími zvířaty hraje významnou roli v přenosu ESC-E/CP-E. Tato hypotéza je potvrzena (i) nedávnými údaji ve Francii, které ukazují, že expozice domácích zvířat antibiotikům se stále zvyšuje na rozdíl od všech ostatních živočišných hostitelů (např. zvířata určená k produkci potravin) a (ii) nedávnou studií konsorcia prokazující vysokou prevalenci AMR u psů, kteří se po hospitalizaci vrátili domů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
525

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Maisons-Alfort, Francie, 94700
        • Nábor
        • the National Veterinary School Alfort
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci (majitelé psů) budou náborováni v jediném náborovém centru, kterým je Národní veterinární škola (Maisons-Alfort).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý nebo dítě plánující žít ve společné domácnosti se svým psem po dobu tří měsíců po zařazení.
  • Plánování života ve stejném stanovišti v následujících třech měsících po zařazení (kromě prázdnin).
  • Písemný souhlas všech dospělých a alespoň jednoho ze dvou rodičů v případě nezletilých pod dohledem rodičů. Pro každou věkovou kategorii (6-10 let, 10-15 let a 16-18 let) bude vypracována jiná informační zpráva.
  • Vlastnictví psa přihlášeného do ordinace v Národní veterinární škole

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek podepsaného informovaného souhlasu
  • Subjekt ve střídavé vazbě
  • Subjekt pod právní ochranou (poručnictví)
  • Subjekt zbavený svobody pod soudním omezením
  • Subjekt podstupující psychiatrickou péči
  • Nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
  • Dobrovolníci, kteří nemluví/nepíší francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Domácnost
Členové domu (dospělí a nezletilí) ze 175 domácností vlastnící psa
Jiný: sběr lidských výkalů
odběr stolice 6x za 90 dní a vyplnění dotazníku ve stejnou dobu: D1, D7, D15, D30, D60 a D90
Jiný: pomocné studium
rozhovory a/nebo etnografické pozorování pro 50 dobrovolníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvoření seznamu priorit pro budoucí strategie prevence a kontroly ke zmírnění přenosu antimikrobiální rezistence (AMR) mezi domácími zvířaty a lidmi
Časové okno: během 90 dnů sledování
matematické modely kombinující všechna data (epidemiologická, bakteriologická, genomická, sociologická) shromážděná v projektu
během 90 dnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Míry akvizic AMR v jedné nebo několika hospodyních
Časové okno: během 90 dnů sledování
během 90 dnů sledování
Seznam v podstatě změn v psí mikrobiotě
Časové okno: během 90 dnů sledování
během 90 dnů sledování
Seznam ve velikosti změn v psí mikrobiotě
Časové okno: během 90 dnů sledování
během 90 dnů sledování
Seznam v podstatě změn v mikrobiotě hospodářů
Časové okno: během 90 dnů sledování
během 90 dnů sledování
Seznam ve velikosti změn v mikrobiotě hospodářů
Časové okno: během 90 dnů sledování
během 90 dnů sledování
prozkoumat neznámé parametry kolonizace AMR u psů vystavených různým antibiotikům
Časové okno: během 90 dnů sledování
během 90 dnů sledování
vytvoření seznamu sociologických faktorů a potenciálních rizikových praktik relevantních při přenosu AMR ze psů na hospodyně
Časové okno: během polodirektivních rozhovorů a/nebo pozorovacích období
během polodirektivních rozhovorů a/nebo pozorovacích období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení