Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumný experiment k odhadu úrovně stigmatu duševní nemoci na základě stavu a pohlaví

7. června 2024 aktualizováno: Yale University

Měření úrovně stigmatu duševního onemocnění na základě stavu a pohlaví

Tato studie si klade za cíl změřit úrovně stigmatu duševního onemocnění na základě stavu a pohlaví účastníků a jednotlivců zobrazených s duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl změřit úrovně stigmatu duševního onemocnění na základě stavu a pohlaví účastníků a jednotlivců zobrazených s duševním onemocněním. Tato studie využívá osm vinět zobrazujících různé duševní choroby a pohlaví k měření úrovně stigmatu duševních chorob v obecné komunitě na venkově Ugandy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
379

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Iganga, Uganda
        • Empowerment to Heal - Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí, kteří považují okres Buyende za své primární bydliště a kteří jsou schopni poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí mladší 18 let
  • Osoby, které nepovažují Buyende District za své primární místo bydliště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: V1: Žena s velkou depresivní poruchou
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou velkou depresivní poruchou
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V2: Muž s velkou depresivní poruchou
Zobrazující mladého muže se symptomatickou velkou depresivní poruchou
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V3: Muž s generalizovanou úzkostnou poruchou
Zobrazující mladého muže se symptomatickou generalizovanou úzkostnou poruchou
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V4: Žena s generalizovanou úzkostnou poruchou
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou generalizovanou úzkostnou poruchou
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V5: Žena se schizofrenií
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou schizofrenií
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V6: Muž se schizofrenií
Zobrazující mladého muže se symptomatickou schizofrenií
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V7: Žena s poruchou užívání alkoholu
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou poruchou užívání alkoholu
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
Experimentální: Experimentální: V8: Muž s poruchou užívání alkoholu
Zobrazující mladého muže se symptomatickou poruchou užívání alkoholu
Jiný: Průzkumný dotazník
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň přijetí pro jednotlivce vyobrazeného na vinětě měřená škálou OSOBNÍHO PŘIJETÍ
Časové okno: Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
PAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním. Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice. Celkový počet bodů byl vydělen počtem otázek (devět) a vynásoben deseti, aby se vygenerovala čísla mezi nulou a deseti pro účely srovnání se širokou škálou přijatelnosti. Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
Úroveň přijatelnosti pro jednotlivce vyobrazeného na vinětě měřená ŠIROKOU škálou přijetí
Časové okno: Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
BAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na strukturální stigma, „podmínky na společenské úrovni, kulturní normy a institucionální praktiky, které omezují příležitosti, zdroje a pohodu“ pro jednotlivce s duševním onemocněním. Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice. Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti. Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Empower Through Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000034605_a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení