- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06279962
Průzkumný experiment k odhadu úrovně stigmatu duševní nemoci na základě stavu a pohlaví
7. června 2024 aktualizováno: Yale University
Měření úrovně stigmatu duševního onemocnění na základě stavu a pohlaví
Tato studie si klade za cíl změřit úrovně stigmatu duševního onemocnění na základě stavu a pohlaví účastníků a jednotlivců zobrazených s duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl změřit úrovně stigmatu duševního onemocnění na základě stavu a pohlaví účastníků a jednotlivců zobrazených s duševním onemocněním.
Tato studie využívá osm vinět zobrazujících různé duševní choroby a pohlaví k měření úrovně stigmatu duševních chorob v obecné komunitě na venkově Ugandy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
379
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Iganga, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří považují okres Buyende za své primární bydliště a kteří jsou schopni poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí mladší 18 let
- Osoby, které nepovažují Buyende District za své primární místo bydliště
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: V1: Žena s velkou depresivní poruchou
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou velkou depresivní poruchou
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V2: Muž s velkou depresivní poruchou
Zobrazující mladého muže se symptomatickou velkou depresivní poruchou
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V3: Muž s generalizovanou úzkostnou poruchou
Zobrazující mladého muže se symptomatickou generalizovanou úzkostnou poruchou
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V4: Žena s generalizovanou úzkostnou poruchou
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou generalizovanou úzkostnou poruchou
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V5: Žena se schizofrenií
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou schizofrenií
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V6: Muž se schizofrenií
Zobrazující mladého muže se symptomatickou schizofrenií
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V7: Žena s poruchou užívání alkoholu
Zobrazující mladou ženu se symptomatickou poruchou užívání alkoholu
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
|
Experimentální: Experimentální: V8: Muž s poruchou užívání alkoholu
Zobrazující mladého muže se symptomatickou poruchou užívání alkoholu
|
Zásah je přiřazen k jedné z 8 různých verzí viněty průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň přijetí pro jednotlivce vyobrazeného na vinětě měřená škálou OSOBNÍHO PŘIJETÍ
Časové okno: Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
PAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na veřejné stigma, „negativní postoje, přesvědčení a chování v rámci komunity“ vůči jedincům s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Celkový počet bodů byl vydělen počtem otázek (devět) a vynásoben deseti, aby se vygenerovala čísla mezi nulou a deseti pro účely srovnání se širokou škálou přijatelnosti.
Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
|
Úroveň přijatelnosti pro jednotlivce vyobrazeného na vinětě měřená ŠIROKOU škálou přijetí
Časové okno: Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
BAS je dotazník o 9 položkách zaměřený na strukturální stigma, „podmínky na společenské úrovni, kulturní normy a institucionální praktiky, které omezují příležitosti, zdroje a pohodu“ pro jednotlivce s duševním onemocněním.
Každé ano přidává na stupnici jeden bod a pět otázek z každé stupnice bylo ohodnoceno obráceně, aby odpovídalo směru stupnice.
Otázek bylo deset, takže to generovalo skóre mezi nulou a deseti.
Vyšší skóre naznačovalo větší přijetí a menší stigma vůči duševním chorobám, zatímco nižší skóre naznačovalo menší přijetí a větší stigma vůči duševním chorobám.
|
Období studia. Na každý rozhovor přibližně 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000034605_a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie