Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací efektivita VR vs. simulátor v nouzovém lékařském výcviku

6. března 2024 aktualizováno: Sun Jung Myung, Seoul National University Hospital

Vývoj, aplikace a efektivita vzdělávání lékařských vzdělávacích programů využívajících technologii virtuální reality

Nebylo odhaleno, co je efektivnější: vzdělávací program využívající technologii virtuální reality nebo simulační vzdělávací program využívající Sim-man.

V této studii jsou jejími účastníky noví lékaři, kteří vystudovali lékařskou fakultu a začali pracovat jako stážisté v nemocnicích. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina absolvovala tréninkový program využívající technologii virtuální reality a druhá skupina absolvovala simulační trénink pomocí Sim-mana. Vyšetřovatelé by rádi porovnali nárůst sebevědomí a spokojenosti před a po tréninku.

Po dokončení tříd a průzkumů pro každou skupinu budou mít účastníci možnost získat další vzdělávací metody, pokud si to přejí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

- Vzdělávací program byl navržen pro účastníky, aby zažili nouzovou situaci, kdy saturace pacienta kyslíkem klesá. Scénář začíná poklesem saturace pacienta kyslíkem a stav pacienta se může měnit podle managementu interny. Scénář zahrnuje různé situace, ve kterých by se saturace kyslíkem mohla snížit a stav pacienta se mění v závislosti na očekávaných reakcích účastníků.

Scénář byl revidován a doplněn prostřednictvím setkání odborníků.

  • Zažijte dva typy případů: snadný případ, kdy se stav pacienta zlepší pouhým připojením kyslíkového potrubí, a obtížný případ, kdy se stav pacienta nezlepší ani po připojení kyslíkového potrubí.
  • Před nástupem stážistů do práce je připraven školicí program. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin (testovací skupina a kontrolní skupina). Testovací skupina nosí HMD (head-mounted display) a zažívá snadné i obtížné případy.
  • Kontrolní skupina se účastní simulačního tréninku pomocí Sim-mana a scénáře jsou stejné pro testovací skupinu (snadné případy a obtížné případy).
  • Výcvik dovedností zvládání je poskytován prostřednictvím debriefingu po VR a simulaci.
  • Po dokončení přiděleného programu mohou účastníci, pokud si to přejí, absolvovat program, který jim nebyl přidělen.
  • Testovací i kontrolní skupina vyplní dotazníky před a po tréninku, aby viděli změny v sebedůvěře a zvládání dovedností před a po tréninku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
166

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařské stážisty, kteří se účastní vzdělávacího programu pro lékařské stážisty, kteří budou od března 2024 pracovat jako stážisté v Seoul National University Hospital
  • účastníci, kteří souhlasí s účelem studie a souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Testovací skupina
Testovací skupina nosí HMD (head-mounted display) a účastní se simulačního programu pomocí VR. Pomocí VR zažívají snadné i obtížné případy. Po simulační relaci bude poskytnuta závěrečná schůzka.
Jiný: Vzdělávací program využívající VR nebo simulátor určený ke zlepšení výkonu lékařské stáže při zvládání mimořádných situací
Simulační program využívající VR nebo simulátor, který napodobuje desaturaci pacienta
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina se účastní simulačního tréninku pomocí Sim-mana a scénáře jsou stejné v kontrolní i testovací skupině (snadné případy a obtížné případy).

Po simulační relaci bude poskytnuta závěrečná schůzka.
Jiný: Vzdělávací program využívající VR nebo simulátor určený ke zlepšení výkonu lékařské stáže při zvládání mimořádných situací
Simulační program využívající VR nebo simulátor, který napodobuje desaturaci pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon při zvládání mimořádné situace
Časové okno: 1 týden po vzdělávacím programu
Objektivní strukturované klinické vyšetření pro výkon lékaře při zvládání mimořádných situací
1 týden po vzdělávacím programu
sebevědomí při zvládání nouzové situace
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
sebehodnotící průzkum důvěry (10-Likertova škála) pro zvládnutí nouzové situace: „Jsem si jistý, že zvládám desaturační pacienty“ 1: rozhodně nesouhlasím, 10: rozhodně souhlasím
1 hodinu po vzdělávacím programu
sebevědomí při zvládání nouzové situace
Časové okno: 6 měsíců po zahájení stáže
sebehodnotící průzkum důvěry (10-Likertova škála) pro zvládnutí nouzové situace: „Jsem si jistý, že zvládám desaturační pacienty“ 1: rozhodně nesouhlasím, 10: rozhodně souhlasím
6 měsíců po zahájení stáže

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použitelnost programu pro simulaci virtuální reality pomocí User Experience Questionnaire Short
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
průzkum použitelnosti simulačního programu virtuální reality pomocí krátkého dotazníku uživatelské zkušenosti (7-Likertova škála: 1= negativní, 7= pozitivní)
1 hodinu po vzdělávacím programu
použitelnost programu pro simulaci virtuální reality pomocí Simulator Sickness Questionnaire
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
průzkum použitelnosti programu pro simulaci virtuální reality pomocí Simulator Sickness Questionnaire (0:žádná, 1: mírná, 2:střední, 3:závažná)
1 hodinu po vzdělávacím programu
použitelnost programu pro simulaci virtuální reality pomocí System Usability Scale
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
průzkum použitelnosti programu pro simulaci virtuální reality pomocí System Usability Scale (5-Likertova škála: 1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím)
1 hodinu po vzdělávacím programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Seoul National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-2402

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení