- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06295887
Vzdělávací efektivita VR vs. simulátor v nouzovém lékařském výcviku
Vývoj, aplikace a efektivita vzdělávání lékařských vzdělávacích programů využívajících technologii virtuální reality
Nebylo odhaleno, co je efektivnější: vzdělávací program využívající technologii virtuální reality nebo simulační vzdělávací program využívající Sim-man.
V této studii jsou jejími účastníky noví lékaři, kteří vystudovali lékařskou fakultu a začali pracovat jako stážisté v nemocnicích. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina absolvovala tréninkový program využívající technologii virtuální reality a druhá skupina absolvovala simulační trénink pomocí Sim-mana. Vyšetřovatelé by rádi porovnali nárůst sebevědomí a spokojenosti před a po tréninku.
Po dokončení tříd a průzkumů pro každou skupinu budou mít účastníci možnost získat další vzdělávací metody, pokud si to přejí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Vzdělávací program byl navržen pro účastníky, aby zažili nouzovou situaci, kdy saturace pacienta kyslíkem klesá. Scénář začíná poklesem saturace pacienta kyslíkem a stav pacienta se může měnit podle managementu interny. Scénář zahrnuje různé situace, ve kterých by se saturace kyslíkem mohla snížit a stav pacienta se mění v závislosti na očekávaných reakcích účastníků.
Scénář byl revidován a doplněn prostřednictvím setkání odborníků.
- Zažijte dva typy případů: snadný případ, kdy se stav pacienta zlepší pouhým připojením kyslíkového potrubí, a obtížný případ, kdy se stav pacienta nezlepší ani po připojení kyslíkového potrubí.
- Před nástupem stážistů do práce je připraven školicí program. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin (testovací skupina a kontrolní skupina). Testovací skupina nosí HMD (head-mounted display) a zažívá snadné i obtížné případy.
- Kontrolní skupina se účastní simulačního tréninku pomocí Sim-mana a scénáře jsou stejné pro testovací skupinu (snadné případy a obtížné případy).
- Výcvik dovedností zvládání je poskytován prostřednictvím debriefingu po VR a simulaci.
- Po dokončení přiděleného programu mohou účastníci, pokud si to přejí, absolvovat program, který jim nebyl přidělen.
- Testovací i kontrolní skupina vyplní dotazníky před a po tréninku, aby viděli změny v sebedůvěře a zvládání dovedností před a po tréninku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařské stážisty, kteří se účastní vzdělávacího programu pro lékařské stážisty, kteří budou od března 2024 pracovat jako stážisté v Seoul National University Hospital
- účastníci, kteří souhlasí s účelem studie a souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Testovací skupina nosí HMD (head-mounted display) a účastní se simulačního programu pomocí VR.
Pomocí VR zažívají snadné i obtížné případy.
Po simulační relaci bude poskytnuta závěrečná schůzka.
|
Simulační program využívající VR nebo simulátor, který napodobuje desaturaci pacienta
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se účastní simulačního tréninku pomocí Sim-mana a scénáře jsou stejné v kontrolní i testovací skupině (snadné případy a obtížné případy). Po simulační relaci bude poskytnuta závěrečná schůzka. |
Simulační program využívající VR nebo simulátor, který napodobuje desaturaci pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon při zvládání mimořádné situace
Časové okno: 1 týden po vzdělávacím programu
|
Objektivní strukturované klinické vyšetření pro výkon lékaře při zvládání mimořádných situací
|
1 týden po vzdělávacím programu
|
|
sebevědomí při zvládání nouzové situace
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
|
sebehodnotící průzkum důvěry (10-Likertova škála) pro zvládnutí nouzové situace: „Jsem si jistý, že zvládám desaturační pacienty“ 1: rozhodně nesouhlasím, 10: rozhodně souhlasím
|
1 hodinu po vzdělávacím programu
|
|
sebevědomí při zvládání nouzové situace
Časové okno: 6 měsíců po zahájení stáže
|
sebehodnotící průzkum důvěry (10-Likertova škála) pro zvládnutí nouzové situace: „Jsem si jistý, že zvládám desaturační pacienty“ 1: rozhodně nesouhlasím, 10: rozhodně souhlasím
|
6 měsíců po zahájení stáže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použitelnost programu pro simulaci virtuální reality pomocí User Experience Questionnaire Short
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
|
průzkum použitelnosti simulačního programu virtuální reality pomocí krátkého dotazníku uživatelské zkušenosti (7-Likertova škála: 1= negativní, 7= pozitivní)
|
1 hodinu po vzdělávacím programu
|
|
použitelnost programu pro simulaci virtuální reality pomocí Simulator Sickness Questionnaire
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
|
průzkum použitelnosti programu pro simulaci virtuální reality pomocí Simulator Sickness Questionnaire (0:žádná, 1: mírná, 2:střední, 3:závažná)
|
1 hodinu po vzdělávacím programu
|
|
použitelnost programu pro simulaci virtuální reality pomocí System Usability Scale
Časové okno: 1 hodinu po vzdělávacím programu
|
průzkum použitelnosti programu pro simulaci virtuální reality pomocí System Usability Scale (5-Likertova škála: 1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím)
|
1 hodinu po vzdělávacím programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-2402
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie