Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zainteresovaných stran pro integraci bezpečnosti (SAINTS) pro integraci bezpečnosti pracovníků a pacientů ve venkovských nemocnicích v Oregonu (SAINTS)

20. března 2024 aktualizováno: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University

Zainteresované strany v oblasti bezpečnostní integrace: Randomizovaná kontrolní zkouška s cílem minimalizovat riziko pádu pacienta a snížit zranění při asistenční péči pacientů mezi nemocničním personálem s kritickým přístupem

Program zúčastněných stran na integraci bezpečnosti (svatých) pro integraci bezpečnosti pracovníků a pacientů ve venkovských nemocnicích v Oregonu. Důvodem je, že program saints pozitivně ovlivní výsledky tím, že identifikuje a školí partnerské vůdce ve strategiích optimalizace environmentálních, administrativních a vzdělávacích složek, aby se stali svatými a pravidelně spolupracovali se zúčastněnými stranami v oblasti bezpečnosti/administrativními vedoucími na každém místě prostřednictvím cyklů neustálého zlepšování (např. plánovat-provádět-studovat-jednat).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program SAINTs se bude řídit polostrukturovaným blokovým randomizovaným kontrolním designem spolu s multimetodickým procesním hodnocením, aby se zjistilo, do jaké míry byl program realizován tak, jak bylo plánováno, a zda vedl k přijetí preventivních opatření. RCT měření se budou skládat z údajů před/po průzkumu (po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících) hostovaných prostřednictvím REDCap a dostupných prostřednictvím odkazu. Další sekundární, neidentifikovaná data v souhrnu (např. # pádů pacientů, # nároků na odškodnění pracovníků) doplní údaje z průzkumu. Hodnocení procesu se bude skládat z implementačních protokolů a rozhovorů s klíčovými hráči (důstojníci pro bezpečnost a kvalitu, přední peer vůdci). Polostrukturovaný design umožňuje přizpůsobení mezi různými venkovskými zdravotnickými zařízeními, která budou mít jedinečné zdroje a potřeby, a proto vyžadují jedinečná řešení na míru. Kombinace kvalitativního a kvantitativního. Program SAINTS bude realizován ve čtyřech etapách. 1) zapojení zainteresovaných stran v oblasti bezpečnosti pacientů a pracovníků (např. úředník pro zdraví a bezpečnost zaměstnanců, ředitel kvality, ředitelé lékařských oddělení), 2) využití analýzy sociálních sítí (SNA) k identifikaci uznávaných vedoucích pracovníků v oblasti bezpečnosti; 3) školicí moduly pro zúčastněné strany o vedení v oblasti bezpečnosti a 4) při zavádění cyklů QI k odstranění překážek bezpečného zacházení s pacienty a jejich mobility (SPHM).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
  • Telefonní číslo: 503-784-1588
  • E-mail: dunlopko@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: David A Hurtado, ScD
  • Telefonní číslo: 6175104114
  • E-mail: hurtadod@ohsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán na zúčastněných místech (nemocnice s kritickým přístupem ve venkovském Oregonu)
  • Pracovníci pečující o pacienty (např. RN, CNA)

Kritéria vyloučení:

  • Neklinický personál (např. úředník, domovník)
  • Zaměstnanci mimo oddělení (např. fyzikální terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Ovládací rameno čekací listiny
Control Arm se zabývá základními, 6- a 12měsíčními průzkumy, stejně jako základními rozhovory a 24měsíčními rozhovory. Zapojují se do standardních operačních postupů a neúčastní se zásahu
Experimentální: Program SAINTS Intervence Arm
Intervenční skupina se zabývá základními, 6- a 12měsíčními průzkumy, stejně jako základními rozhovory a 24měsíčními rozhovory. Během trvání zásahu se zapojují do bezpečnostních školicích programů a cyklů zlepšování kvality.
Jiný: Program SVATÝCH
Stručný popisný název používaný k odkazování na intervence studované v každém rameni klinické studie. Musí být použit nechráněný název zásahu, je-li k dispozici. Není-li nechráněný název k dispozici, musí být použit stručný popisný název nebo identifikátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na bezpečnosti
Časové okno: Základní a 12měsíční následné průzkumy
Sdíleli názor, že bezpečnost pracovníků je v nemocnici prioritou. Použijeme bezpečnostní stupnici, kterou vyvinuli Neal a Griffin. Šestipoložková škála bude použita k měření tohoto samostatně nahlášeného konstruktu, včetně tří položek pro dodržování bezpečnostních předpisů (např. „Při provádění své práce používám správné bezpečnostní postupy“) a dalších tří položek pro účast na bezpečnosti (např. Dobrovolně vykonávám činnosti, které pomáhají zvyšovat bezpečnost na pracovišti“). Vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost.
Základní a 12měsíční následné průzkumy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00026205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení