Program zainteresovaných stran pro integraci bezpečnosti (SAINTS) pro integraci bezpečnosti pracovníků a pacientů ve venkovských nemocnicích v Oregonu (SAINTS)
20. března 2024 aktualizováno: David Hurtado, ScD, Oregon Health and Science University
Zainteresované strany v oblasti bezpečnostní integrace: Randomizovaná kontrolní zkouška s cílem minimalizovat riziko pádu pacienta a snížit zranění při asistenční péči pacientů mezi nemocničním personálem s kritickým přístupem
Program zúčastněných stran na integraci bezpečnosti (svatých) pro integraci bezpečnosti pracovníků a pacientů ve venkovských nemocnicích v Oregonu.
Důvodem je, že program saints pozitivně ovlivní výsledky tím, že identifikuje a školí partnerské vůdce ve strategiích optimalizace environmentálních, administrativních a vzdělávacích složek, aby se stali svatými a pravidelně spolupracovali se zúčastněnými stranami v oblasti bezpečnosti/administrativními vedoucími na každém místě prostřednictvím cyklů neustálého zlepšování (např.
plánovat-provádět-studovat-jednat).
Přehled studie
Detailní popis
Program SAINTs se bude řídit polostrukturovaným blokovým randomizovaným kontrolním designem spolu s multimetodickým procesním hodnocením, aby se zjistilo, do jaké míry byl program realizován tak, jak bylo plánováno, a zda vedl k přijetí preventivních opatření.
RCT měření se budou skládat z údajů před/po průzkumu (po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících) hostovaných prostřednictvím REDCap a dostupných prostřednictvím odkazu.
Další sekundární, neidentifikovaná data v souhrnu (např.
# pádů pacientů, # nároků na odškodnění pracovníků) doplní údaje z průzkumu.
Hodnocení procesu se bude skládat z implementačních protokolů a rozhovorů s klíčovými hráči (důstojníci pro bezpečnost a kvalitu, přední peer vůdci).
Polostrukturovaný design umožňuje přizpůsobení mezi různými venkovskými zdravotnickými zařízeními, která budou mít jedinečné zdroje a potřeby, a proto vyžadují jedinečná řešení na míru.
Kombinace kvalitativního a kvantitativního.
Program SAINTS bude realizován ve čtyřech etapách.
1) zapojení zainteresovaných stran v oblasti bezpečnosti pacientů a pracovníků (např. úředník pro zdraví a bezpečnost zaměstnanců, ředitel kvality, ředitelé lékařských oddělení), 2) využití analýzy sociálních sítí (SNA) k identifikaci uznávaných vedoucích pracovníků v oblasti bezpečnosti; 3) školicí moduly pro zúčastněné strany o vedení v oblasti bezpečnosti a 4) při zavádění cyklů QI k odstranění překážek bezpečného zacházení s pacienty a jejich mobility (SPHM).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kendall M Dunlop-Korsness, MPH
- Telefonní číslo: 503-784-1588
- E-mail: dunlopko@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David A Hurtado, ScD
- Telefonní číslo: 6175104114
- E-mail: hurtadod@ohsu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán na zúčastněných místech (nemocnice s kritickým přístupem ve venkovském Oregonu)
- Pracovníci pečující o pacienty (např. RN, CNA)
Kritéria vyloučení:
- Neklinický personál (např. úředník, domovník)
- Zaměstnanci mimo oddělení (např. fyzikální terapie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno čekací listiny
Control Arm se zabývá základními, 6- a 12měsíčními průzkumy, stejně jako základními rozhovory a 24měsíčními rozhovory.
Zapojují se do standardních operačních postupů a neúčastní se zásahu
|
|
|
Experimentální: Program SAINTS Intervence Arm
Intervenční skupina se zabývá základními, 6- a 12měsíčními průzkumy, stejně jako základními rozhovory a 24měsíčními rozhovory.
Během trvání zásahu se zapojují do bezpečnostních školicích programů a cyklů zlepšování kvality.
|
Stručný popisný název používaný k odkazování na intervence studované v každém rameni klinické studie.
Musí být použit nechráněný název zásahu, je-li k dispozici.
Není-li nechráněný název k dispozici, musí být použit stručný popisný název nebo identifikátor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na bezpečnosti
Časové okno: Základní a 12měsíční následné průzkumy
|
Sdíleli názor, že bezpečnost pracovníků je v nemocnici prioritou.
Použijeme bezpečnostní stupnici, kterou vyvinuli Neal a Griffin.
Šestipoložková škála bude použita k měření tohoto samostatně nahlášeného konstruktu, včetně tří položek pro dodržování bezpečnostních předpisů (např. „Při provádění své práce používám správné bezpečnostní postupy“) a dalších tří položek pro účast na bezpečnosti (např. Dobrovolně vykonávám činnosti, které pomáhají zvyšovat bezpečnost na pracovišti“).
Vyšší skóre znamená vyšší bezpečnost.
|
Základní a 12měsíční následné průzkumy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00026205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .