Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model zdravotní výchovy vedený komunitními zdravotními dobrovolníky.

17. září 2025 aktualizováno: Pemba Ministry of Health Zanzibar

Průzkum znalostí, postojů a praktik studentů týkajících se schistosomiázy prostřednictvím modelu zdravotní výchovy vedeného komunitními dobrovolníky v oblasti zdraví.

Cílem této intervenční studie je prozkoumat úroveň znalostí, postojů a chování studentů na schistosomiázu na ostrově Pemba. Jeho cílem je otestovat účinnost zavedení široce použitelného modelu Community Health Volunteers v regionu Zanzibar a prozkoumat proveditelnost propagace tohoto modelu v jiných oblastech Afriky. Tato studie si také klade za cíl poskytnout cenné poznatky a reference pro globální úsilí o prevenci a kontrolu schistosomiázy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Provedení průzkumu k pochopení současné úrovně znalostí, postojů a příslušného zdravotního chování studentů ostrova Pemba vůči schistosomiáze.

Provádění kvalitativního výzkumu s cílem analyzovat faktory ovlivňující znalosti, postoje a chování studentů související se schistosomiázou, stejně jako pozorování facilitátorů a překážek při provádění zdravotní výchovy mezi skupinami studentů s cílem poskytnout vědecký základ pro cílená intervenční opatření.

Testování účinnosti zavedení široce použitelného modelu komunitních zdravotních dobrovolníků v oblasti Zanzibaru a zkoumání proveditelnosti propagace tohoto modelu v jiných regionech Afriky, a tím poskytnutí vhledů a odkazů pro globální úsilí o prevenci a kontrolu schistosomiázy.

Účastníci vyberou studenty čtvrté a páté třídy ze dvou škol, které se nacházejí ve vysoce rizikových oblastech s výskytem schistosomiázy na ostrově Pemba, přičemž základní škola Kilindi bude intervenční skupinou a základní škola Shumba Viamboni nebo Chambani jako kontrolní skupina od února 2024 do února 2025. Kromě průzkumu KAP budou vzorky moči studentům odebrány nejméně třikrát a prevalence potvrzena pro srovnání účinnosti obou skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
978

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
    • CharkChark
      • Pemba, CharkChark, Tanzanie, P.O.BOX 98
        • Neglected tropical diseases in Pemba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, jejichž známky spadají do rozsahu průzkumu Studenti, kteří nezískali zdravotní výchovnou intervenci v oblasti schistosomiázy, kterou provedli komunitní zdravotní dobrovolníci Studenti nebo rodiče, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a účastní se studie Studenti pobývající v oblastech s endemickým výskytem schistosomiázy

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, jejichž známky nejsou v rámci šetření Studenti, kteří již absolvovali zdravotně výchovnou intervenci o schistosomiáze Studenti nebo rodiče, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas nebo se studie zúčastnit Studenti, u kterých byla diagnostikována jiná závažná onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina CHVS
Skupina studentů, kteří dostávají zásah do zdravotní výchovy Schistosomiasis, vedení komunitními dobrovolníky.
Behaviorální: zdravotnické vzdělání
V intervenční skupině poskytujeme studentům zdravotní osvětu schistosomiázy jednou měsíčně prostřednictvím komunitních zdravotních dobrovolníků po dobu šesti měsíců. Poté již komunitní zdravotní dobrovolníci nenavštěvují školu pro výchovu ke zdraví, dokud neukončí jednoroční období sledování.
Ostatní jména:
  • vedená komunitními zdravotními dobrovolníky
Žádný zásah: Ovládat a
Skupina studentů, kteří nedostávají zásah do zdravotní výchovy Schistosomiasis, vedeni dobrovolníky komunitních zdraví. Kontrolní rameno získalo konvenční vzdělání.
Žádný zásah: B.
Skupina studentů, kteří nedostávají zásah do zdravotní výchovy Schistosomiasis, vedeni dobrovolníky komunitních zdraví. Kontrolní rameno získalo konvenční vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny postojů
Časové okno: před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období

Nástroj pro měření: "Dotazník postojů ke schistosomiáze" Popis: Tento dotazník hodnotí úroveň postojů studentů ke schistosomiáze.

Název stupnice: Schistosomiasis Attitudes Questionnaire Rozsah: Minimální hodnota: 11, Maximální hodnota: 55 Interpretace: Vyšší skóre značí pozitivnější postoje související se schistosomiázou
před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období
Změny chování
Časové okno: před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období

Nástroj pro měření: "Dotazník chování schistosomózy" Popis: Tento dotazník hodnotí úroveň chování studentů ohledně schistosomiázy.

Název stupnice: Schistosomiasis Behaviors Questionnaire Rozsah: Minimální hodnota:10 , Maximální hodnota:30 Interpretace: Vyšší skóre značí pozitivnější chování související se schistosomiázou
před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období
Změna míry infekce
Časové okno: před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování
Pro sběr biologických vzorků poskytovali studenti prvních vzorků moči (30-50 ml) ve sterilních, předem označených širokoúhlých nádobách pod dohledem učitele, aby zajistili dodržování protokolu. Certifikovaní laboratorní technici provedli standardizovanou filtraci a mikroskopickou analýzu k detekci vajec S. hematobium. Všechny počty vajec byly původně zaznamenány ručně, poté vstoupily do databáze Microsoft Excel pomocí ověření duálního vstupu k udržení integrity dat. Intenzita infekce klasifikovaná podle kritérií WHO (světlo: 1-49 vejce/10 ml moči; těžká: ≥ 50 vajec/10 ml moči)
před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování
Změna skóre znalostí
Časové okno: před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování

Nástroj pro měření: „Dotazník znalostí Schistosomiasis“ Popis: Tento dotazník hodnotí úroveň znalostí studentů ohledně schistosomiázy.

Název měřítka: Schistosomiasis Knowledge Dotazníka Rozsah: Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 10 Interpretace: Vyšší skóre naznačují lepší porozumění schistosomiasis
před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti studentů
Časové okno: před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období.
Student Satisfaction Scale, v rozmezí od 2 do 6, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost.
před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pemba Ministry of Health Zanzibar

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PembaMoH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení