- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06312462
Model zdravotní výchovy vedený komunitními zdravotními dobrovolníky.
Průzkum znalostí, postojů a praktik studentů týkajících se schistosomiázy prostřednictvím modelu zdravotní výchovy vedeného komunitními dobrovolníky v oblasti zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Provedení průzkumu k pochopení současné úrovně znalostí, postojů a příslušného zdravotního chování studentů ostrova Pemba vůči schistosomiáze.
Provádění kvalitativního výzkumu s cílem analyzovat faktory ovlivňující znalosti, postoje a chování studentů související se schistosomiázou, stejně jako pozorování facilitátorů a překážek při provádění zdravotní výchovy mezi skupinami studentů s cílem poskytnout vědecký základ pro cílená intervenční opatření.
Testování účinnosti zavedení široce použitelného modelu komunitních zdravotních dobrovolníků v oblasti Zanzibaru a zkoumání proveditelnosti propagace tohoto modelu v jiných regionech Afriky, a tím poskytnutí vhledů a odkazů pro globální úsilí o prevenci a kontrolu schistosomiázy.
Účastníci vyberou studenty čtvrté a páté třídy ze dvou škol, které se nacházejí ve vysoce rizikových oblastech s výskytem schistosomiázy na ostrově Pemba, přičemž základní škola Kilindi bude intervenční skupinou a základní škola Shumba Viamboni nebo Chambani jako kontrolní skupina od února 2024 do února 2025. Kromě průzkumu KAP budou vzorky moči studentům odebrány nejméně třikrát a prevalence potvrzena pro srovnání účinnosti obou skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzanie, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, jejichž známky spadají do rozsahu průzkumu Studenti, kteří nezískali zdravotní výchovnou intervenci v oblasti schistosomiázy, kterou provedli komunitní zdravotní dobrovolníci Studenti nebo rodiče, kteří souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a účastní se studie Studenti pobývající v oblastech s endemickým výskytem schistosomiázy
Kritéria vyloučení:
- Studenti, jejichž známky nejsou v rámci šetření Studenti, kteří již absolvovali zdravotně výchovnou intervenci o schistosomiáze Studenti nebo rodiče, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas nebo se studie zúčastnit Studenti, u kterých byla diagnostikována jiná závažná onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina CHVS
Skupina studentů, kteří dostávají zásah do zdravotní výchovy Schistosomiasis, vedení komunitními dobrovolníky.
|
V intervenční skupině poskytujeme studentům zdravotní osvětu schistosomiázy jednou měsíčně prostřednictvím komunitních zdravotních dobrovolníků po dobu šesti měsíců.
Poté již komunitní zdravotní dobrovolníci nenavštěvují školu pro výchovu ke zdraví, dokud neukončí jednoroční období sledování.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládat a
Skupina studentů, kteří nedostávají zásah do zdravotní výchovy Schistosomiasis, vedeni dobrovolníky komunitních zdraví.
Kontrolní rameno získalo konvenční vzdělání.
|
|
|
Žádný zásah: B.
Skupina studentů, kteří nedostávají zásah do zdravotní výchovy Schistosomiasis, vedeni dobrovolníky komunitních zdraví.
Kontrolní rameno získalo konvenční vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny postojů
Časové okno: před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období
|
Nástroj pro měření: "Dotazník postojů ke schistosomiáze" Popis: Tento dotazník hodnotí úroveň postojů studentů ke schistosomiáze. Název stupnice: Schistosomiasis Attitudes Questionnaire Rozsah: Minimální hodnota: 11, Maximální hodnota: 55 Interpretace: Vyšší skóre značí pozitivnější postoje související se schistosomiázou |
před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období
|
|
Změny chování
Časové okno: před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období
|
Nástroj pro měření: "Dotazník chování schistosomózy" Popis: Tento dotazník hodnotí úroveň chování studentů ohledně schistosomiázy. Název stupnice: Schistosomiasis Behaviors Questionnaire Rozsah: Minimální hodnota:10 , Maximální hodnota:30 Interpretace: Vyšší skóre značí pozitivnější chování související se schistosomiázou |
před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období
|
|
Změna míry infekce
Časové okno: před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování
|
Pro sběr biologických vzorků poskytovali studenti prvních vzorků moči (30-50 ml) ve sterilních, předem označených širokoúhlých nádobách pod dohledem učitele, aby zajistili dodržování protokolu.
Certifikovaní laboratorní technici provedli standardizovanou filtraci a mikroskopickou analýzu k detekci vajec S. hematobium.
Všechny počty vajec byly původně zaznamenány ručně, poté vstoupily do databáze Microsoft Excel pomocí ověření duálního vstupu k udržení integrity dat.
Intenzita infekce klasifikovaná podle kritérií WHO (světlo: 1-49 vejce/10 ml moči; těžká: ≥ 50 vajec/10 ml moči)
|
před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování
|
|
Změna skóre znalostí
Časové okno: před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování
|
Nástroj pro měření: „Dotazník znalostí Schistosomiasis“ Popis: Tento dotazník hodnotí úroveň znalostí studentů ohledně schistosomiázy. Název měřítka: Schistosomiasis Knowledge Dotazníka Rozsah: Minimální hodnota: 0, Maximální hodnota: 10 Interpretace: Vyšší skóre naznačují lepší porozumění schistosomiasis |
před zásahem, šest měsíců po zásahu a na konci ročního období pozorování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti studentů
Časové okno: před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období.
|
Student Satisfaction Scale, v rozmezí od 2 do 6, kde vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
před intervencí, šest měsíců po intervenci a na konci jednoročního pozorovacího období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PembaMoH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno