Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aplikace „ActiveWaiting“ Podpora využití čekací doby související s aktivním cvičením

24. června 2024 aktualizováno: Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Vyhodnocení aplikace „ActiveWaiting App“, která podporuje využívání čekací doby související s aktivním cvičením. Kontrolní studie čekací listiny

Cílem této studie (kontrolní studie na čekací listině) je vyhodnotit účinnost aplikace ActiveWaiting na zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality života u fyzicky neaktivních dospělých v Rakousku.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Vede poskytování aplikace ActiveWaiting ke zvýšené fyzické aktivitě ve srovnání s kontrolní skupinou bez zásahu?
  2. Vede poskytování aplikace ActiveWaiting ke zvýšení kvality života související se zdravím ve srovnání s kontrolní skupinou bez zásahu? Účastníci budou používat aplikaci ActiveWaiting po dobu sedmi dnů. Během tohoto období budou denně odpovídat na dotazníky (3 - 6 otázek), aby shromáždili své skutečné pohybové aktivity. Před a po období intervence budou účastníkům zaslány dodatečné dotazníky o kvalitě života související se zdravím.

Účastníci v kontrolní skupině čekatelů budou mít před použitím aplikace kontrolní období (sedm dní).

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou na pořadníku, aby zjistili, zda má aplikace ActiveWating účinek

  • na chování při fyzické aktivitě a
  • na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K zodpovězení výzkumné otázky bude vybrán randomizovaný kontrolní návrh pořadníku. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Randomizace bloků s permutovanými velikostmi bloků zajistí, že obě ramena studie budou v průběhu času přijata rovnoměrně. Přidělení do skupin bude utajeno. Kontrolní skupina čekací listiny bude mít po kontrolním období možnost používat aplikaci ActiveWaiting. Intervenční a kontrolní období bude 1 týden. Demografické údaje budou shromážděny před randomizací.

Kromě primárních výzkumných otázek budou pro výzkumné účely řešeny následující výzkumné otázky:

  • Jak moc se aplikace ActiveWaiting používá pro aktivní dobu čekání a přestávky?
  • Jaká kategorie cvičení se k tomuto účelu používá?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • FH Campus Wien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavý způsob života (vyjádřený sedavým zaměstnáním na plný až částečný úvazek)
  • pomocí chytrého telefonu sedm dní v týdnu
  • schopnost ovládat aplikaci na chytrém telefonu
  • věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • předchozí použití aplikace ActiveWaiting
  • dosažení doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro fyzickou aktivitu (posuzováno pomocí Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny používají aplikaci ActiveWaiting po dobu jednoho týdne.
Přístroj: Aplikace ActiveWaiting
Konečný prototyp se zaměřuje na zvýšení fyzické aktivity během dne tím, že poskytuje cvičení pro čekací doby a další období nečinnosti. Uživatel si může vybrat z bazénu cviků z pěti různých kategorií (11 cviků na výdrž, 65 cviků na sílu, 67 cviků na flexibilitu, 11 cviků na relaxaci nebo 5 cviků na rovnováhu). Kromě toho si v každé kategorii může uživatel vybrat pouze „diskrétní“ cvičení, která nejsou pozorovateli patrná. Pokud uživatel již aplikaci používal, lze zvolit poslední nebo dříve uložená nastavení. Každé vstupní pole má informační ikonu zobrazující krátký popis vstupního pole.
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině nejprve projdou týdenním kontrolním obdobím bez jakéhokoli zásahu, než budou aplikaci používat po dobu jednoho týdne.
Přístroj: Aplikace ActiveWaiting
Konečný prototyp se zaměřuje na zvýšení fyzické aktivity během dne tím, že poskytuje cvičení pro čekací doby a další období nečinnosti. Uživatel si může vybrat z bazénu cviků z pěti různých kategorií (11 cviků na výdrž, 65 cviků na sílu, 67 cviků na flexibilitu, 11 cviků na relaxaci nebo 5 cviků na rovnováhu). Kromě toho si v každé kategorii může uživatel vybrat pouze „diskrétní“ cvičení, která nejsou pozorovateli patrná. Pokud uživatel již aplikaci používal, lze zvolit poslední nebo dříve uložená nastavení. Každé vstupní pole má informační ikonu zobrazující krátký popis vstupního pole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství fyzické aktivity v minutách za den
Časové okno: až 2 týdny
Účastníci jsou požádáni, aby hlásili svou fyzickou aktivitu dvakrát denně (v poledne a večer).
až 2 týdny
EQ VAS / EQ-5D-5L
Časové okno: až 2 týdny
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) je poslední položkou v dotazníku EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level). Zaznamenává celkový aktuální zdravotní stav respondenta na vizuální analogové škále. Koncové body jsou označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (=100) a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (=0). EQ VAS poskytuje kvantitativní měřítko toho, jak osoba vnímá své celkové zdraví, a používá se v této studii.
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití aplikace – délka cvičení
Časové okno: 7 dní
Délka cvičení bude zaznamenávána v sekundách a je definována časem stráveným v každé kategorii (vytrvalost, síla, rovnováha, flexibilita a relaxace) poskytovaných cvičení.
7 dní
Využití aplikace – celková doba trvání na relaci
Časové okno: 7 dní
Doba trvání každého sezení bude zaznamenána v sekundách na základě času stráveného cvičením, bez ohledu na kategorii.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 154/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení