- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06321926
Hodnocení aplikace „ActiveWaiting“ Podpora využití čekací doby související s aktivním cvičením
Vyhodnocení aplikace „ActiveWaiting App“, která podporuje využívání čekací doby související s aktivním cvičením. Kontrolní studie čekací listiny
Cílem této studie (kontrolní studie na čekací listině) je vyhodnotit účinnost aplikace ActiveWaiting na zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality života u fyzicky neaktivních dospělých v Rakousku.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vede poskytování aplikace ActiveWaiting ke zvýšené fyzické aktivitě ve srovnání s kontrolní skupinou bez zásahu?
- Vede poskytování aplikace ActiveWaiting ke zvýšení kvality života související se zdravím ve srovnání s kontrolní skupinou bez zásahu? Účastníci budou používat aplikaci ActiveWaiting po dobu sedmi dnů. Během tohoto období budou denně odpovídat na dotazníky (3 - 6 otázek), aby shromáždili své skutečné pohybové aktivity. Před a po období intervence budou účastníkům zaslány dodatečné dotazníky o kvalitě života související se zdravím.
Účastníci v kontrolní skupině čekatelů budou mít před použitím aplikace kontrolní období (sedm dní).
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou na pořadníku, aby zjistili, zda má aplikace ActiveWating účinek
- na chování při fyzické aktivitě a
- na kvalitu života.
Přehled studie
Detailní popis
K zodpovězení výzkumné otázky bude vybrán randomizovaný kontrolní návrh pořadníku. Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Randomizace bloků s permutovanými velikostmi bloků zajistí, že obě ramena studie budou v průběhu času přijata rovnoměrně. Přidělení do skupin bude utajeno. Kontrolní skupina čekací listiny bude mít po kontrolním období možnost používat aplikaci ActiveWaiting. Intervenční a kontrolní období bude 1 týden. Demografické údaje budou shromážděny před randomizací.
Kromě primárních výzkumných otázek budou pro výzkumné účely řešeny následující výzkumné otázky:
- Jak moc se aplikace ActiveWaiting používá pro aktivní dobu čekání a přestávky?
- Jaká kategorie cvičení se k tomuto účelu používá?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- FH Campus Wien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedavý způsob života (vyjádřený sedavým zaměstnáním na plný až částečný úvazek)
- pomocí chytrého telefonu sedm dní v týdnu
- schopnost ovládat aplikaci na chytrém telefonu
- věk mezi 18 a 65 lety
Kritéria vyloučení:
- předchozí použití aplikace ActiveWaiting
- dosažení doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro fyzickou aktivitu (posuzováno pomocí Rapid Assessment of Physical Activity RAPA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny používají aplikaci ActiveWaiting po dobu jednoho týdne.
|
Konečný prototyp se zaměřuje na zvýšení fyzické aktivity během dne tím, že poskytuje cvičení pro čekací doby a další období nečinnosti.
Uživatel si může vybrat z bazénu cviků z pěti různých kategorií (11 cviků na výdrž, 65 cviků na sílu, 67 cviků na flexibilitu, 11 cviků na relaxaci nebo 5 cviků na rovnováhu).
Kromě toho si v každé kategorii může uživatel vybrat pouze „diskrétní“ cvičení, která nejsou pozorovateli patrná.
Pokud uživatel již aplikaci používal, lze zvolit poslední nebo dříve uložená nastavení.
Každé vstupní pole má informační ikonu zobrazující krátký popis vstupního pole.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině nejprve projdou týdenním kontrolním obdobím bez jakéhokoli zásahu, než budou aplikaci používat po dobu jednoho týdne.
|
Konečný prototyp se zaměřuje na zvýšení fyzické aktivity během dne tím, že poskytuje cvičení pro čekací doby a další období nečinnosti.
Uživatel si může vybrat z bazénu cviků z pěti různých kategorií (11 cviků na výdrž, 65 cviků na sílu, 67 cviků na flexibilitu, 11 cviků na relaxaci nebo 5 cviků na rovnováhu).
Kromě toho si v každé kategorii může uživatel vybrat pouze „diskrétní“ cvičení, která nejsou pozorovateli patrná.
Pokud uživatel již aplikaci používal, lze zvolit poslední nebo dříve uložená nastavení.
Každé vstupní pole má informační ikonu zobrazující krátký popis vstupního pole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství fyzické aktivity v minutách za den
Časové okno: až 2 týdny
|
Účastníci jsou požádáni, aby hlásili svou fyzickou aktivitu dvakrát denně (v poledne a večer).
|
až 2 týdny
|
|
EQ VAS / EQ-5D-5L
Časové okno: až 2 týdny
|
EQ VAS (EuroQol Visual Analog Scale) je poslední položkou v dotazníku EQ-5D-5L (EuroQol - 5 Dimension - 5 Level).
Zaznamenává celkový aktuální zdravotní stav respondenta na vizuální analogové škále.
Koncové body jsou označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (=100) a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (=0).
EQ VAS poskytuje kvantitativní měřítko toho, jak osoba vnímá své celkové zdraví, a používá se v této studii.
|
až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití aplikace – délka cvičení
Časové okno: 7 dní
|
Délka cvičení bude zaznamenávána v sekundách a je definována časem stráveným v každé kategorii (vytrvalost, síla, rovnováha, flexibilita a relaxace) poskytovaných cvičení.
|
7 dní
|
|
Využití aplikace – celková doba trvání na relaci
Časové okno: 7 dní
|
Doba trvání každého sezení bude zaznamenána v sekundách na základě času stráveného cvičením, bez ohledu na kategorii.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 154/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace ActiveWaiting
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme