Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dovedností emoční regulace dětí v obtížích v Shenzhenu

24. února 2026 aktualizováno: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
Cílem studie je 1) zlepšit strategie emoční regulace dětí v obtížích v Shenzhenu a 2) vyvinout a publikovat soubor intervenčních příruček založených na důkazech pro profesionální použití. Na základě návrhu intervenční příručky z předchozí studie výzkumníků provedené v Hongkongu současný výzkum revidoval intervenční příručku, aby se přizpůsobila kontextu pevninské Číny. Tato studie využívá randomizovaný čekací plán kontrolní studie. Cílem vědců je získat 200 dětí s obtížemi ve věku 8 až 14 let jako účastníky a náhodně je zařadit do experimentální a čekací kontrolní skupiny v poměru 3:2. Každý účastník se zúčastní čtyř sezení intervence a jednoho posilovacího sezení a každé sezení vyžaduje přibližně 1,5 až 2 hodiny. Účastníci dokončí hodnocení před prvním sezením intervence (T1), bezprostředně po čtvrtém sezení intervence (T2) a jeden měsíc po dokončení intervence (T3). Po posilovací relaci bude rovněž provedeno kvalitativní hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Kontext studia

    Cílovou populací této studie jsou děti v obtížích, které jsou definovány jako děti, které pocházejí z jedné z následujících tří skupin: (1) neúplné rodiny, (2) nízkopříjmové rodiny a (3) zanechané děti. . Děti v nesnázích jsou neustále vystaveny více zdrojům stresu, včetně psychického zanedbávání rodičů, nestabilního rodinného života, omezených společenských aktivit ve škole a stereotypů. Tyto faktory mohou u dětí přinést emoční výkyvy. Pokud se s nimi nezachází správně, může to vést k šikaně, rodinným konfliktům a dokonce k sebevraždě.

  2. Cíl emoční regulace

    Stále existují problémy a nedostatky v pokrytí, kvalitě a synergii služeb emoční pomoci pro děti v nouzi. Tato studie pomáhá dětem získat emocionální koncepty a manažerské dovednosti a nabízí poskytovatelům služeb intervenční rámec založený na důkazech.

  3. Kulturní a kontextové úvahy v intervenčním prvku

    Současný výzkum revidoval intervenční manuál, který byl vyvinut v kontextu Hongkongu, aby se přizpůsobil pevninské Číně.

  4. Postup

Cílem vědců je získat 200 dětí v obtížích, aby se účastnily studie. Věkové rozmezí účastníků je mezi 8 a 14 lety. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální nebo čekací kontrolní skupiny v poměru 3:2. Každý účastník se zúčastní čtyř intervenčních sezení. Dokončení každé relace vyžaduje přibližně 1,5 až 2 hodiny. Vyplnění předtestového, následného a následného průzkumu vyžaduje přibližně 30 minut. Průzkumy jsou prováděny za účelem posouzení účinnosti intervence emočního managementu na dovednosti emočního managementu dětí a její korelaci s duševním zdravím a fungováním rodiny mezi účastníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
183

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • City University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiny s jedním rodičem
  • nízkopříjmové rodiny
  • opuštěné děti

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závažných psychotických příznaků
  • se již dříve účastnili podobného intervenčního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční rameno se zaměřuje na zlepšení emočních regulačních dovedností dětí.
Behaviorální: Regulace emocí
Každý účastník se zúčastní čtyř intervenčních sezení. Budou také pozváni na booster Session, kde budou pozváni k rozhovorům, aby se podělili o to, co získali ze sezení. Obsah intervence a posilovacího sezení je následující: (1) porozumět emocím, (2) pozornost a pozitivita, (3) emoční regulace, (4) propojenost a intimita a (5) kontrola a sdílení.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci kontrolního ramene nebudou dostávat žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10položkový dotazník strategie emočního managementu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Dotazník strategie emočního zvládání je 10-položková škála hodnotící strategii emočního zvládání rodičů a dětí. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 6 (každý den). Vyšší skóre ukazuje na častější používání strategie emočního managementu.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
10-položkový plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Plán pozitivních a negativních vlivů je 10-položková škála hodnotící pozitivní a negativní vliv rodičů a dětí. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 6 (každý den). Vyšší skóre znamená více pozitivních nebo negativních vlivů.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Dotazník zdravotního stavu pacientů hodnotí depresivní symptomy u rodičů a dětí. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (každý den). Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Dotazník generalizované úzkostné poruchy hodnotí symptomy úzkosti mezi rodiči a dětmi. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (každý den). Vyšší skóre značí více symptomů úzkosti.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Subjektivní škála štěstí je 4-položková škála hodnotící subjektivní štěstí rodičů a dětí. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre značí více subjektivního štěstí.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Connor-Davidsonova škála odolnosti 10 položek
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Connor-Davidsonova škála odolnosti hodnotí individuální odolnost mezi rodiči a dětmi. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre značí větší odolnost.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Škála vztahu dítě-rodič
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Škála vztahu dítě-rodič je 4-položková škála hodnotící vztah mezi rodiči a dětmi. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s rodiči.
Výchozí stav, týden 4, týden 8
Škála rodinné harmonie
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
Škála rodinné harmonie je 8-položková škála hodnotící harmonii rodiny. Možné skóre pro každou položku se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na lepší rodinnou harmonii.
Výchozí stav, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
City University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
International Social Service Hong Kong Branch

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Shenzhen Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nezpřístupníme jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení