Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení krevního tlaku u populace pečovatelských domů (BPITCH)

22. března 2024 aktualizováno: Oliver Todd, University of Leeds

Popis léčby hypertenze u populace pečovatelských domů ve Spojeném království

Očekává se, že populace britských pečovatelských domů v nadcházejících desetiletích výrazně vzroste. Vysoký podíl jedinců v domovech pro seniory má vícenásobné dlouhodobé stavy a užívá velké množství předepsaných léků. To znamená, že jsou běžně vylučováni z výzkumných studií, a tak existuje jen málo důkazů, na kterých by bylo možné založit léčbu dlouhodobých stavů, jako je vysoký krevní tlak. Kromě toho, vzhledem k tomu, že 1 ze 4 lidí přijatých do pečovatelského domu zemře do 1 roku, přínos léčby vysokého krevního tlaku ke snížení rizika srdečního infarktu nebo mrtvice musí být v rovnováze s potřebou optimalizovat kvalitu života. Cílem této studie je popsat zdravotní a sociální charakteristiky populace pečovatelských domů ve Spojeném království se zvláštním zaměřením na řízení krevního tlaku v populaci. Doufáme, že výsledky této studie pomohou při budoucím výzkumu zvládání chronických stavů u obyvatel pečovatelských domů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí připojený datový soubor Bradford k prozkoumání elektronických zdravotních záznamů Spojeného království, aby popsali populaci britských pečovatelských domů a léčbu hypertenze u této populace. Vzorek bude zahrnovat všechny dospělé ve věku 65 a více let, kteří byli přijati do pečovatelského domu v období od ledna 2016 do prosince 2019. Vyšetřovatelé získají data v době přijetí do pečovatelského domu včetně věku, pohlaví, etnického původu, kódované diagnózy hypertenze, indexů křehkosti a rizika pádů a také komorbidit souvisejících s kardiovaskulárním rizikem a rizikem pádů. Analýza bude zahrnovat sledování prevalence hypertenze mezi populací pečovatelských domů, popis léčebných vzorců (tj. počet a typ předepsaných antihypertenziv, frekvence monitorování krevního tlaku) a podíl pacientů s krevním tlakem kontrolovaným podle směrnic National Institute of Health and Care Excellence (NICE). Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda nedošlo k nějakým změnám v počtu a typu předepsané antihypertenzní medikace před a po přijetí do pečovatelského domu (tj. intenzifikace farmakologické terapie nebo preskripce) a zda se to liší mezi různými podskupinami populace včetně pacientů s terminálním onemocněním a diagnózou cévní mozkové příhody. Vyšetřovatelé také odhadnou četnost pádů v roce následujícím po přijetí do pečovatelského domu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD9 6RJ
        • Academic Unit for Ageing and Stroke Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé pečovatelského domu v metropolitní oblasti Bradford. Bradfordská populace má vysokou úroveň deprivace a etnické rozmanitosti; velká část populace se identifikuje jako pákistánské etnikum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v okamžiku přijetí se zaregistroval do ordinace praktického lékaře přispívajícího do souboru dat Connected Bradford
  • zaznamenaná délka pobytu v pečovatelském domě delší než šest týdnů
  • zaznamenal vstup do sociální péče pro ošetřovatelskou nebo rezidenční péči v datech sociální péče rady Bradford.

Kritéria vyloučení:

  • neuplatnila se žádná vylučovací kritéria, aby byl vzorek reprezentativní pro skutečnou populaci pečovatelských domů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kohorta pečovatelských domů
Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 65 let nebo starší registrovaní do praxe praktického lékaře, která je součástí databáze Connected Bradford, kteří byli přijati do CH mezi lednem 2016 a lednem 2020 se zaznamenanou délkou pobytu delší než 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence měření krevního tlaku
Časové okno: od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
podílu osob nastupujících do pečovatelského domu s diagnózou hypertenze je v roce následujícím po přijetí změřen krevní tlak
od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
změna antihypertenzní medikace
Časové okno: 6 měsíců před přijetím do 6 měsíců po přijetí
změna v počtu nebo typu antihypertenzní mediace z šesti měsíců před přijetím do pečovatelského domu do šesti měsíců po přijetí do pečovatelského domu
6 měsíců před přijetím do 6 měsíců po přijetí
Zraňující pády
Časové okno: od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
roční výskyt pádu vedoucího k hospitalizaci u osob nastupujících do pečovatelského domu
od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hypertenze
Časové okno: v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
podíl jedinců v kohortě pečovatelského domu s diagnózou hypertenze v okamžiku přijetí do pečovatelského domu
v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
Antihypertenzní léky
Časové okno: v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
počet a typ antihypertenziv předepsaných v okamžiku přijetí
v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
Léčba krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců po přijetí
u pacientů s diagnózou hypertenze a s hodnotou krevního tlaku zaznamenanou během 12 měsíců po přijetí přidělit hodnotu krevního tlaku pod cílovou hodnotu stanovenou Národním institutem pro zdraví a péči excelence (tj. pro osoby ve věku 80 let a více než 150/90 a osoby mladší 80 let 140/90)
12 měsíců po přijetí

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna systolického tlaku po přijetí do pečovatelského domu
Časové okno: 12 měsíců před přijetím pro první opatření a 12 měsíců po přijetí pro druhé opatření.
rozdíl mezi systolickým krevním tlakem zaznamenaným před přijetím do pečovatelské služby (definovaný jako méně než 12 měsíců pro přijetí do pečovatelské služby) a systolickým krevním tlakem zaznamenaným po přijetí do pečovatelské služby (krevní tlak zaznamenaný do 12 měsíců po přijetí)
12 měsíců před přijetím pro první opatření a 12 měsíců po přijetí pro druhé opatření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Leeds

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CB_CY_P09_23_11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pomocí anonymizovaných rutinních zdravotních údajů, takže je nelze sdílet. Bude sdílet kód používaný k identifikaci kohorty s odstraněnými identifikátory

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení