Optimální načasování pro tracheostomii u invazivně mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19

Během pandemie COVID-19 se několik observačních studií zabývalo otázkou načasování tracheostomie u pacientů s COVID-19 léčených IMV. Stejně jako v případě pacientů bez COVID-19 mají tyto studie různé definice časné tracheostomie a výsledků a jsou syntetizovány v metaanalýze, která podporuje časnou tracheostomii (1). V novějším Cochranově přehledu nejsou uvedena žádná doporučení (2). Objevily se však náznaky poškození z časné tracheostomie, které se očekává z důvodu významného nesmrtelného časového zkreslení. Nesmrtelný čas se vztahuje k období mezi způsobilostí a intervencí, během níž pacient nemůže mít požadovaný výsledek (3). Jsme si vědomi jedné RCT zabývající se načasováním tracheostomie u pacientů s COVID-19, kteří dostávají IMV. Eeg-Olofsson a kol. randomizovali 150 pacientů k tracheostomii během 7 dnů nebo později než 10 dnů od intubace a nezjistili žádný rozdíl v celkovém počtu dnů na invazivní mechanické ventilaci (IMV) mezi skupinami (4).

Hypotéza Předpokládáme, že načasování tracheostomie na den 9-11 je nezávisle spojeno s vyšším počtem dnů bez IMV a několika sekundárními výsledky, když jsou použity adekvátní metody k neutralizaci čekací doby a nesmrtelného časového zkreslení.

Etika Tento výzkum je schválen švédským úřadem pro etické hodnocení, Dnr 2020-02144, 13. května 2020 s revizemi: Dnr 2021-01170, 23. března 2021, Dnr 2021-02824, 8. června 2021, 8. června 2021, Dn 2121, Dn '

Zdroje dat

Použijeme stávající poskytnuté údaje pro jiný projekt. Máme přístup k údajům z:

1. Švédský registr intenzivní péče (SIR) je registr s informacemi o přijetí na JIP (data, diagnózy, výkony jako tracheostomie, skóre rizika a některé parametry ventilátoru). SIR má 100% pokrytí vstupů na JIP na všeobecné JIP ve Švédsku.
2. Národní registr pacientů (NPR) s informacemi o veškeré lůžkové a ambulantní specializované péči ve Švédsku od 5 let před přijetím na JIP do 10. 10. 2021 (nedoporučujeme používat údaje po 30. 9. 2021).
3. Registr příčin smrti (CDR) s informacemi o úmrtnosti minimálně do 31. 8. 2021.
4. Švédská statistika (SCB) s demografickými informacemi a informacemi o příjmech s měsíčním časovým rozlišením od 24 měsíců před přijetím na JIP (SCB tyto informace získá od švédské daňové agentury).

Kromě toho jsme si od SIR vyžádali a obdrželi podrobnější údaje o načasování intervencí během pobytu na JIP.

Statistické metody:

Skupinová studie s emulací cílového pokusu (5) na souboru dat s klonovanými jedinci přiřazenými k různým léčebným strategiím (tj. tracheostomie v různém načasování). Cenzura při odchylce od stanovené strategie nebo smrti (3).

Reference

1. Ji Y, Fang Y, Cheng B, Li L, Fang X. Načasování tracheostomie a klinické výsledky u ventilovaných pacientů s COVID-19: systematický přehled a metaanalýza. Intenzivní péče. 2022;26(1):40
2. Szafran A, Dahms K, Ansems K, Skoetz N, Monsef I, Breuer T a kol. Časná versus pozdní tracheostomie u kriticky nemocných pacientů s COVID-19. Cochranova databáze systematických přehledů. 2023;11(11):Cd015532.
3. Fu EL, Evans M, Carrero J-J, Putter H, Clase CM, Caskey FJ ​​a kol. Načasování zahájení dialýzy ke snížení mortality a kardiovaskulárních příhod u pokročilého chronického onemocnění ledvin: celostátní kohortová studie. BMJ. 2021;375:e066306.
4. Eeg-Olofsson M, Pauli N, Hafsten L, Jacobsson J, Lundborg C, Brink M a kol. TTCOV19: načasování tracheotomie u pacientů infikovaných SARS-CoV-2: multicentrická, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Crit Care. 2022;26(1):142.
5. Hernán MA, Robins JM. Použití velkých dat k emulaci cílového pokusu, když randomizovaný pokus není k dispozici. Am J Epidemiol. 2016;183(8):758-64.