Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukační intervence související s péčí o pánevní dno u sportujících žen: ACTITUD (ACTITUD)

9. října 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands

Vzdělávací intervence související s péčí o pánevní dno u sportujících žen

Dysfunkce pánevního dna (PFD) jsou zvláště rozšířené u žen, které sportují a soutěží ve sportu. Jedním z hlavních důvodů je velká fyzická námaha nutná k dosažení maximálního sportovního výkonu. Z hlediska ochrany přírody je zvyšování informovanosti samic důležitou výzkumnou linií. Genderové stereotypy, rozpaky a normalizace mezi ženami však ztěžují vyhledání odborné péče. V této situaci je prevence nebo léčba PFD omezená.

Nové technologie by mohly usnadnit zapojení virtuálních vzdělávacích přístupů. Tato studie bude hodnotit účinky výchovné intervence spojené se třemi sezeními (60 minut trvání) s týdenním odstupem, o PFD, s ní souvisejících zvyklostech a existujících genderových stereotypech.

Za tímto účelem budou všechny ženy, které praktikují a soutěží v jakémkoli sportu ve Španělsku, pozvány k účasti na vzdělávací online intervenci s teoreticko-praktickým obsahem o PFD. Jako kritéria způsobilosti by účastníci měli trénovat a soutěžit v jakémkoli sportu a mít v okamžiku zahájení studie federální licenci od regionální nebo národní sportovní federace. Účastníci by měli mít alespoň 16 let. Vyšetřovatelé očekávají, že dotazníky vyplní 400 sportovců, z nichž vyšetřovatelé očekávají 200 účasti na výchovné intervenci. Před edukační intervencí všechny ženy odpoví na anonymní dotazník, aby informovaly o svých znalostech PFD, každodenních praktikách souvisejících s PFD, ovlivňování genderových stereotypů a self-reportované diagnóze PFD. O měsíc později bude tento dotazník zaslán ženám (obě atletkám, které se edukační intervence zúčastnily nebo ne), aby popsal změny po absolvování on-line edukační intervence a ve srovnání s těmi ženami, které se jí nezúčastnily. Hlavními výstupy bude úroveň znalostí o PF, počet návyků potenciálně souvisejících s PFD a skóre genderově stereotypních přesvědčení. Jako další výsledek bude považována symptomatologie PFD sama o sobě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzdělávací intervence se skládala ze tří 60minutových online sezení organizovaných takto:

Lekce 1: anatomické informace o pánevním dnu a cvičení o vědomí pánevního dna; 2. blok: funkce a dysfunkce pánevního dna a související cvičení; Sezení 3: rizikový faktor dysfunkcí pánevního dna a cvičení na posílení svalstva pánevního dna.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trénovat a soutěžit v jakékoli sportovní modalitě.
  • Mít federativní licenci od regionální nebo národní sportovní federace v sezóně při zahájení studia.

Kritéria vyloučení:

  • Nepoužitelný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání o PF
Vzdělávání o PF. Účastníci absolvují tři 60minutové vzdělávací online sezení.
Behaviorální: Vzdělávání o pánevním dnu
Tři edukační sezení budou trvat 60 minut následovně: sezení 1, anatomie pánevního dna; sezení2, funkce a dysfunkce pánevního dna; sezení 3, rizikový faktor dysfunkcí pánevního dna.
Žádný zásah: Řízení
Navzdory skutečnosti, že všechny ženy budou pozvány k účasti ve studii, ty, které se nezúčastnily vzdělávacích sezení, budou považovány za kontrolní skupinu. Tito účastníci neobdrží před hodnocením žádné vzdělávací sezení ani informace o PF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o pánevním dnu
Časové okno: Jeden měsíc
Změna úrovně znalostí o pánevním dnu podle odpovědí na online dotazník po absolvování online vzdělávacích sezení a ve srovnání s těmi ženami, které se edukačních sezení nezúčastňují. K jejímu posouzení účastníci odpoví na ad hoc dotazník s deseti otázkami s možností výběru o strukturách pánevního dna. Bude se počítat počet správných odpovědí (0 bodů jako nejhorší interpunkce, 10 bodů jako nejlepší interpunkce).
Jeden měsíc
Návyky související s dysfunkcí pánevního dna
Časové okno: Jeden měsíc
Změna v počtu návyků, které účastníci často provádějí během svého každodenního života, potenciálně související s dysfunkcí pánevního dna, po absolvování online vzdělávacích sezení a ve srovnání s těmi sportovci, kteří se vzdělávacích sezení nezúčastňují.
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesvědčení o genderových stereotypech
Časové okno: Jeden měsíc
Změna ve skóre související s přesvědčením o genderových stereotypech po absolvování online vzdělávacích sezení a ve srovnání s těmi ženami, které se vzdělávacích sezení nezúčastňují. Toto skóre bude získáno po součtu faktoru 1 a faktoru 3 z validovaného dotazníku CEGAFD (anglicky: přesvědčení a genderově založené stereotypy týkající se fyzické aktivity a sportu). U faktoru 1 a faktoru 3 budou ženy hodnotit výroky o genderových stereotypech od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) až 7 a 5. Součtem těchto dvou faktorů bude skóre přesvědčení o genderových stereotypech (od 12 bodů jako přesvědčení o minimálních genderových stereotypech - 7 bodů pro faktor 1 a 5 bodů pro faktor 3 - do 48 bodů jako přesvědčení o maximálních genderových stereotypech - 28 bodů pro faktor1 a 20 bodů za faktor 3).
Jeden měsíc
Výskyt příznaků souvisejících s dysfunkcí pánevního dna
Časové okno: Jeden měsíc
Bude zváženo, zda je dysfunkce pánevního dna sama hlášena prostřednictvím dotazníku, na který sportovci odpoví. Za tímto účelem sportovci odpoví na pět otázek ano-ne týkajících se výskytu hlavních příznaků souvisejících s dysfunkcí pánevního dna. V případě kladné odpovědi na kteroukoli z těchto diagnostických otázek se bude mít za to, že tento sportovec má symptom související s dysfunkcí pánevního dna. Byly zváženy rozdíly mezi skupinami.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Balearic Islands

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 124CER19.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení