- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355297
Edukační intervence související s péčí o pánevní dno u sportujících žen: ACTITUD (ACTITUD)
Vzdělávací intervence související s péčí o pánevní dno u sportujících žen
Dysfunkce pánevního dna (PFD) jsou zvláště rozšířené u žen, které sportují a soutěží ve sportu. Jedním z hlavních důvodů je velká fyzická námaha nutná k dosažení maximálního sportovního výkonu. Z hlediska ochrany přírody je zvyšování informovanosti samic důležitou výzkumnou linií. Genderové stereotypy, rozpaky a normalizace mezi ženami však ztěžují vyhledání odborné péče. V této situaci je prevence nebo léčba PFD omezená.
Nové technologie by mohly usnadnit zapojení virtuálních vzdělávacích přístupů. Tato studie bude hodnotit účinky výchovné intervence spojené se třemi sezeními (60 minut trvání) s týdenním odstupem, o PFD, s ní souvisejících zvyklostech a existujících genderových stereotypech.
Za tímto účelem budou všechny ženy, které praktikují a soutěží v jakémkoli sportu ve Španělsku, pozvány k účasti na vzdělávací online intervenci s teoreticko-praktickým obsahem o PFD. Jako kritéria způsobilosti by účastníci měli trénovat a soutěžit v jakémkoli sportu a mít v okamžiku zahájení studie federální licenci od regionální nebo národní sportovní federace. Účastníci by měli mít alespoň 16 let. Vyšetřovatelé očekávají, že dotazníky vyplní 400 sportovců, z nichž vyšetřovatelé očekávají 200 účasti na výchovné intervenci. Před edukační intervencí všechny ženy odpoví na anonymní dotazník, aby informovaly o svých znalostech PFD, každodenních praktikách souvisejících s PFD, ovlivňování genderových stereotypů a self-reportované diagnóze PFD. O měsíc později bude tento dotazník zaslán ženám (obě atletkám, které se edukační intervence zúčastnily nebo ne), aby popsal změny po absolvování on-line edukační intervence a ve srovnání s těmi ženami, které se jí nezúčastnily. Hlavními výstupy bude úroveň znalostí o PF, počet návyků potenciálně souvisejících s PFD a skóre genderově stereotypních přesvědčení. Jako další výsledek bude považována symptomatologie PFD sama o sobě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzdělávací intervence se skládala ze tří 60minutových online sezení organizovaných takto:
Lekce 1: anatomické informace o pánevním dnu a cvičení o vědomí pánevního dna; 2. blok: funkce a dysfunkce pánevního dna a související cvičení; Sezení 3: rizikový faktor dysfunkcí pánevního dna a cvičení na posílení svalstva pánevního dna.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trénovat a soutěžit v jakékoli sportovní modalitě.
- Mít federativní licenci od regionální nebo národní sportovní federace v sezóně při zahájení studia.
Kritéria vyloučení:
- Nepoužitelný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o PF
Vzdělávání o PF.
Účastníci absolvují tři 60minutové vzdělávací online sezení.
|
Tři edukační sezení budou trvat 60 minut následovně: sezení 1, anatomie pánevního dna; sezení2, funkce a dysfunkce pánevního dna; sezení 3, rizikový faktor dysfunkcí pánevního dna.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Navzdory skutečnosti, že všechny ženy budou pozvány k účasti ve studii, ty, které se nezúčastnily vzdělávacích sezení, budou považovány za kontrolní skupinu.
Tito účastníci neobdrží před hodnocením žádné vzdělávací sezení ani informace o PF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o pánevním dnu
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna úrovně znalostí o pánevním dnu podle odpovědí na online dotazník po absolvování online vzdělávacích sezení a ve srovnání s těmi ženami, které se edukačních sezení nezúčastňují.
K jejímu posouzení účastníci odpoví na ad hoc dotazník s deseti otázkami s možností výběru o strukturách pánevního dna.
Bude se počítat počet správných odpovědí (0 bodů jako nejhorší interpunkce, 10 bodů jako nejlepší interpunkce).
|
Jeden měsíc
|
|
Návyky související s dysfunkcí pánevního dna
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna v počtu návyků, které účastníci často provádějí během svého každodenního života, potenciálně související s dysfunkcí pánevního dna, po absolvování online vzdělávacích sezení a ve srovnání s těmi sportovci, kteří se vzdělávacích sezení nezúčastňují.
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o genderových stereotypech
Časové okno: Jeden měsíc
|
Změna ve skóre související s přesvědčením o genderových stereotypech po absolvování online vzdělávacích sezení a ve srovnání s těmi ženami, které se vzdělávacích sezení nezúčastňují.
Toto skóre bude získáno po součtu faktoru 1 a faktoru 3 z validovaného dotazníku CEGAFD (anglicky: přesvědčení a genderově založené stereotypy týkající se fyzické aktivity a sportu).
U faktoru 1 a faktoru 3 budou ženy hodnotit výroky o genderových stereotypech od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) až 7 a 5.
Součtem těchto dvou faktorů bude skóre přesvědčení o genderových stereotypech (od 12 bodů jako přesvědčení o minimálních genderových stereotypech - 7 bodů pro faktor 1 a 5 bodů pro faktor 3 - do 48 bodů jako přesvědčení o maximálních genderových stereotypech - 28 bodů pro faktor1 a 20 bodů za faktor 3).
|
Jeden měsíc
|
|
Výskyt příznaků souvisejících s dysfunkcí pánevního dna
Časové okno: Jeden měsíc
|
Bude zváženo, zda je dysfunkce pánevního dna sama hlášena prostřednictvím dotazníku, na který sportovci odpoví.
Za tímto účelem sportovci odpoví na pět otázek ano-ne týkajících se výskytu hlavních příznaků souvisejících s dysfunkcí pánevního dna.
V případě kladné odpovědi na kteroukoli z těchto diagnostických otázek se bude mít za to, že tento sportovec má symptom související s dysfunkcí pánevního dna.
Byly zváženy rozdíly mezi skupinami.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia Romero-Franco, PhD, University of the Balearic Islands
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodridge SD, Chisholm LP, Heft J, Hartigan S, Kaufman M, Dmochowski RR, Stewart T, Reynolds WS. Association of Knowledge and Presence of Pelvic Floor Disorders and Participation in Pelvic Floor Exercises: A Cross-sectional Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 May 1;27(5):310-314. doi: 10.1097/SPV.0000000000000813.
- Rashidi Fakari F, Hajian S, Darvish S, Alavi Majd H. Explaining factors affecting help-seeking behaviors in women with urinary incontinence: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 13;21(1):60. doi: 10.1186/s12913-020-06047-y.
- Elenskaia K, Haidvogel K, Heidinger C, Doerfler D, Umek W, Hanzal E. The greatest taboo: urinary incontinence as a source of shame and embarrassment. Wien Klin Wochenschr. 2011 Oct;123(19-20):607-10. doi: 10.1007/s00508-011-0013-0. Epub 2011 Sep 22.
- Reynolds WS, Kowalik C, Delpe SD, Kaufman M, Fowke JH, Dmochowski R. Toileting Behaviors and Bladder Symptoms in Women Who Limit Restroom Use at Work: A Cross-Sectional Study. J Urol. 2019 Nov;202(5):1008-1014. doi: 10.1097/JU.0000000000000315. Epub 2019 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 124CER19.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko