Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční a metabolická dynamika Thru-Hiking: Longitudinální studie na Colorado Trail

9. ledna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Procházka po Coloradské stezce představuje různé výzvy díky rozmanité krajině a vysokým nadmořským výškám. Cílem studie je ponořit se do fyziologických a nutričních aspektů dlouhého putování divočinou mezi turisty. Aktivity zahrnují nábor účastníků z komunity Colorado Trail Foundation, základní a posttrailové hodnocení včetně analýzy krevního lipidového panelu a antropometrických měření, sběr dat během období stezky zahrnující zaznamenávání denních kilometrů, úrovně námahy a dietního příjmu, přísnou statistickou analýzu pro prozkoumání korelací. mezi různými parametry a dodržování etických ohledů včetně získání formálního souhlasu a zajištění toho, aby byly dodržovány postupy informovaného souhlasu, aby byla chráněna práva a soukromí účastníků. Prostřednictvím tohoto úsilí se studie snaží nabídnout vhled do metabolických reakcí a kardiovaskulárních důsledků spojených s trekkingem, vrhnout světlo na souhru mezi stravou, faktory životního stylu a metabolickým zdravím v náročných prostředích.

Specifické cíle zahrnují zkoumání metabolických reakcí a kardiovaskulárních důsledků spojených s trekkingem, zkoumání korelací mezi dietním příjmem a profily krevních lipidů a objasnění souhry mezi faktory životního stylu a metabolickým zdravím v náročných prostředích. Tato studie se neomezuje na hodnocení programu, zajišťování kvality nebo zlepšovací činnosti v rámci konkrétního oddělení nebo prostředí, ale spíše se snaží přispět k vědeckým poznatkům a poskytnout doporučení založená na důkazech pro jednotlivce, kteří se zabývají túrou nebo podobnými aktivitami s vysokou intenzitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kiaya Johnston
  • Telefonní číslo: 9702864884
  • E-mail: joh22195@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci, kteří v létě 2024 projdou celou stezku Colorado Trail. Vyloučeni jsou ti, kteří absolvovali další túru před 6 měsíci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thru-Hikers na Colorado Trail:
  • Jednotlivci, kteří plánují zahájit svou turistickou cestu na Colorado Trail na začátku července.

Rezidence:

  • Účastníci musí mít bydliště v severním Coloradu.
  • Historie turistiky
  • Účastníci nesmí v posledních 6 měsících absolvovat další túru.
  • Informovaný souhlas
  • Jedinci, kteří mají zájem o účast ve studii, musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří za posledních 6 měsíců absolvovali další túru
  • děti do zletilosti, těhotné ženy, plody a novorozenci
  • vězni, dospělí bez schopnosti souhlasit nebo s proměnlivou schopností, neanglicky mluvící a negramotní jednotlivci
  • zaměstnanci nebo studenti výzkumného pracovníka
  • jednotlivci z podhodnocených nebo zbavených sociálních skupin
  • Aktivní členové armády, včetně personálu ministerstva obrany (DoD).
  • jednotlivci ve stresových situacích, osoby znevýhodněné v oblasti sociálních statků a služeb a osoby s vážným zdravotním stavem, kterým chybí standardní léčba
  • lidé se strachem z negativních důsledků neúčasti a jednotlivci, kteří čelí okolnostem, které zvyšují zranitelnost vůči nátlaku nebo vykořisťování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
procházka po Colorado Trail

Turisté, kteří plánují vydat se na Colorado Trail, se rekrutují prostřednictvím komunitní stránky Colorado Trail Foundation a e-mailového zpravodaje, což zajišťuje reprezentativní vzorek populace těch, kteří podnikají toto náročné úsilí.

Účastníci budou v průběhu času sledováni, aby bylo možné posoudit změny v jejich metabolickém zdraví a stravovacích návycích.
Jiný: Průběžná turistika
plánuje vydat se na Colorado Trail

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní lipidový panel: celkový cholesterol
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
změny v hladinách celkového cholesterolu od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
základní linie a 2 dny po túře
krevní lipidový panel: lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
změny v hladinách HDL od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
základní linie a 2 dny po túře
krevní lipidový panel: lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
změny hladin LDL od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
základní linie a 2 dny po túře
krevní lipidový panel: triglyceridy
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
změny hladin triglyceridů od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
základní linie a 2 dny po túře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MED-2024-32848

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení