- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358274
Nutriční a metabolická dynamika Thru-Hiking: Longitudinální studie na Colorado Trail
Procházka po Coloradské stezce představuje různé výzvy díky rozmanité krajině a vysokým nadmořským výškám. Cílem studie je ponořit se do fyziologických a nutričních aspektů dlouhého putování divočinou mezi turisty. Aktivity zahrnují nábor účastníků z komunity Colorado Trail Foundation, základní a posttrailové hodnocení včetně analýzy krevního lipidového panelu a antropometrických měření, sběr dat během období stezky zahrnující zaznamenávání denních kilometrů, úrovně námahy a dietního příjmu, přísnou statistickou analýzu pro prozkoumání korelací. mezi různými parametry a dodržování etických ohledů včetně získání formálního souhlasu a zajištění toho, aby byly dodržovány postupy informovaného souhlasu, aby byla chráněna práva a soukromí účastníků. Prostřednictvím tohoto úsilí se studie snaží nabídnout vhled do metabolických reakcí a kardiovaskulárních důsledků spojených s trekkingem, vrhnout světlo na souhru mezi stravou, faktory životního stylu a metabolickým zdravím v náročných prostředích.
Specifické cíle zahrnují zkoumání metabolických reakcí a kardiovaskulárních důsledků spojených s trekkingem, zkoumání korelací mezi dietním příjmem a profily krevních lipidů a objasnění souhry mezi faktory životního stylu a metabolickým zdravím v náročných prostředích. Tato studie se neomezuje na hodnocení programu, zajišťování kvality nebo zlepšovací činnosti v rámci konkrétního oddělení nebo prostředí, ale spíše se snaží přispět k vědeckým poznatkům a poskytnout doporučení založená na důkazech pro jednotlivce, kteří se zabývají túrou nebo podobnými aktivitami s vysokou intenzitou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kiaya Johnston
- Telefonní číslo: 9702864884
- E-mail: joh22195@umn.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thru-Hikers na Colorado Trail:
- Jednotlivci, kteří plánují zahájit svou turistickou cestu na Colorado Trail na začátku července.
Rezidence:
- Účastníci musí mít bydliště v severním Coloradu.
- Historie turistiky
- Účastníci nesmí v posledních 6 měsících absolvovat další túru.
- Informovaný souhlas
- Jedinci, kteří mají zájem o účast ve studii, musí poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří za posledních 6 měsíců absolvovali další túru
- děti do zletilosti, těhotné ženy, plody a novorozenci
- vězni, dospělí bez schopnosti souhlasit nebo s proměnlivou schopností, neanglicky mluvící a negramotní jednotlivci
- zaměstnanci nebo studenti výzkumného pracovníka
- jednotlivci z podhodnocených nebo zbavených sociálních skupin
- Aktivní členové armády, včetně personálu ministerstva obrany (DoD).
- jednotlivci ve stresových situacích, osoby znevýhodněné v oblasti sociálních statků a služeb a osoby s vážným zdravotním stavem, kterým chybí standardní léčba
- lidé se strachem z negativních důsledků neúčasti a jednotlivci, kteří čelí okolnostem, které zvyšují zranitelnost vůči nátlaku nebo vykořisťování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
procházka po Colorado Trail
Turisté, kteří plánují vydat se na Colorado Trail, se rekrutují prostřednictvím komunitní stránky Colorado Trail Foundation a e-mailového zpravodaje, což zajišťuje reprezentativní vzorek populace těch, kteří podnikají toto náročné úsilí. Účastníci budou v průběhu času sledováni, aby bylo možné posoudit změny v jejich metabolickém zdraví a stravovacích návycích. |
plánuje vydat se na Colorado Trail
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krevní lipidový panel: celkový cholesterol
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
|
změny v hladinách celkového cholesterolu od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
|
základní linie a 2 dny po túře
|
krevní lipidový panel: lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
|
změny v hladinách HDL od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
|
základní linie a 2 dny po túře
|
krevní lipidový panel: lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
|
změny hladin LDL od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
|
základní linie a 2 dny po túře
|
krevní lipidový panel: triglyceridy
Časové okno: základní linie a 2 dny po túře
|
změny hladin triglyceridů od výchozí hodnoty do 2 dnů po dokončení Colorado Trail.
|
základní linie a 2 dny po túře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Selinsky, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MED-2024-32848
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průběžná turistika
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPacienti podstupující THRDánsko
-
Musgrave Park HospitalBelfast Health and Social Care Trust; Queen's University, Belfast; Belfast Arthroplasty...DokončenoCelková výměna kyčle | Totální endoprotéza kyčle | THA | THRSpojené království
-
Mel Shiuann-Sheng LeeNovartisDokončenoFunkční výsledky | Prevence ztráty BMD po THR | Sérové markery kostního obratuTchaj-wan
-
Smith & Nephew Orthopaedics AGDokončenoAvaskulární nekróza | Primární osteoartróza | Sekundární osteoartróza | Primární totální náhrada kyčle (THR)Spojené království
Klinické studie na Průběžná turistika
-
ThromboGenicsDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
ThromboGenicsDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Balgrist University HospitalSymbios Orthopedie SAAktivní, ne náborChirurgická operace | Zranění kyčle | Uživatel protézy
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.NáborT2DM (diabetes mellitus 2. typu)Čína
-
OxurionDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy, Francie, Spojené království, Španělsko, Německo, Itálie, Slovensko, Česko
-
ThromboGenicsDokončenoRetinální teleangiektázie | Idiopatická juxtafoveální retinální teleangiektázieFrancie, Švýcarsko
-
OxurionUkončenoDiabetes Mellitus | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edémLotyšsko, Litva, Spojené státy, Maďarsko, Estonsko
-
D-Pharm Ltd.DokončenoMrtvice, akutníUkrajina
-
CorinNeznámýOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | CDHSpojené státy, Spojené království
-
Smith & Nephew, Inc.Aktivní, ne náborArtritida, degenerativníJižní Afrika