Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES).

16. dubna 2026 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University

Studie Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES): Určení vlivu dietních olejů na svalovou funkci, sílu a hmotu

Navrhovaný výzkum je paralelní, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie navržená k posouzení změn svalové síly, objemu, odolnosti proti únavě a pohyblivosti u starších dospělých po denní konzumaci 12 g oleje bohatého na kyselinu linolovou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle studia

  1. Zhodnotit účinek suplementace kyseliny linolové na svalovou sílu, svalový objem, odolnost proti únavě a fyzickou pohyblivost.
  2. Kvantifikovat dopad suplementace kyseliny linolové na druhy kardiolipinu a mitochondriální funkci v kosterním svalstvu starších dospělých

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Martha Belury, PhD RDN
  • Telefonní číslo: 614-292-1680
  • E-mail: belury.1@osu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem kyseliny linolové < 75 % přiměřeného příjmu
  • Pravděpodobná sarkopenie

Kritéria vyloučení:

  • Gastrointestinální onemocnění nebo poruchy (včetně bypassu slinivky břišní a žaludku), kde by konzumace potravin ve studii byla kontraindikací nebo kde by nemoc nebo porucha mohla negativně ovlivnit vstřebávání živin a/nebo by účastníkům bránila v tolerování potravin ve studii
  • Diagnostika hypertyreózy
  • Potravinové alergie nebo intolerance
  • Jakékoli dietní omezení, kde by byla konzumace studovaných potravin nebo jakékoli složky kontraindikována
  • Nestabilní léčba srdečního selhání, srdečních chorob (včetně mozkové mrtvice nebo srdečního infarktu) během posledních 3 měsíců před zařazením, plán srdečních operací nebo srdečních výkonů
  • Současná nebo předchozí diagnóza závažného selhání ledvin, jaterní cirhózy, jiných jaterních onemocnění/infekcí způsobujících poškození jater a některých plicních onemocnění nebo závažných/nekontrolovaných plicních onemocnění
  • Těžká nebo nekontrolovaná revmatologická nebo ortopedická onemocnění
  • Současná diagnóza nebo současná léčba rakoviny jiné než nemelanomová rakovina kůže
  • Neuromuskulární nebo neurologické stavy nebo nemoci nebo použití podpory mobility (invalidní vozík, chodítko atd.), které by ovlivnily pohyb potřebný k provedení testů svalové funkce nebo by bránily dokončení testů svalové funkce
  • Využití pohybové asistence (invalidní vozík, chodítko atd..), která by zabránila dokončení testů svalové funkce
  • Současné užívání doplňků nebo léků na hubnutí nebo dodržování programu na hubnutí
  • Užívání doplňků s vysokým obsahem kyseliny linolové v posledních 4 týdnech před zápisem
  • Těhotenství a kojení
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Alergie/nesnášenlivost na lidokain nebo podobné léky
  • Užívání antikoagulačních, protidestičkových nebo jiných léků na ředění krve
  • Smrtelná choroba
  • Jakýkoli stav vedoucí ke ztrátě nebo slabosti svalů, zhoršené pohyblivosti nebo rozsahu pohybu nohou (kromě normálního stárnutí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Světlicový olej s vysokým obsahem linolea
konzumace 12 g světlicového oleje s vysokým obsahem linolea denně
Jiný: Potraviny s vysokým obsahem kyseliny linolové
Dva potravinářské produkty obsahující 6 g světlicového oleje s vysokým obsahem linolea budou zkonzumovány každý den, celkem 12 g denně
Komparátor placeba: Světlicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Spotřeba 12 g světlicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové každý den
Jiný: Potraviny s vysokým obsahem kyseliny olejové
Každý den budou zkonzumovány dva potravinářské produkty obsahující 6 g světlicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové, celkem 12 g denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna je síla svalů extenzorů nohou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na izokinetickou svalovou sílu extenzoru nohou pomocí izokinetického dynamometru
Týden 0 a týden 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny objemu čtyřhlavého svalu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na objem čtyřhlavého svalu prostřednictvím MRI
Týden 0 a týden 24
Změna maximální síly leg pressu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na maximální pevnost leg press pomocí leg press stroje
Týden 0 a týden 24
Změna únavnosti nohou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na svalovou únavu pomocí izokinetického dynamometru
Týden 0 a týden 24
Změna funkce svalových mitochondrií
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na spotřebu kyslíku v mitochondriích mononukleárních buněk svalů a periferní krve pomocí přístroje Oroboros
Týden 0 a týden 24
Změny druhů kardiolipinu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na druhy kardiolipinu ve svalu a periferní krvi, měřený pomocí elektrosprejové ionizační-hmotnostní spektrometrie ve spojení s vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.
Týden 0 a týden 24
Změny síly úchopu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na sílu úchopu měřenou pomocí ručního dynamometru.
Týden 0 a týden 24
Změny v rychlosti chůze
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na rychlost chůze měřenou načasováním chůze na 400 metrů.
Týden 0 a týden 24
Změny doby náběhu židle
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na dobu zvedání židle měřenou načasováním zvedání ze sedu pětkrát.
Týden 0 a týden 24
Změny výkonu při stoupání po schodech
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na čas výstupu po schodech měřený načasováním dokončení výstupu 1 schodiště
Týden 0 a týden 24
Změna skóre krátkého fyzického výkonu baterie
Časové okno: Týden 0 a týden 24
K určení dopadu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na krátkou fyzickou výkonnost baterie krátké skóre, které se vypočítá měřením času potřebného k chůzi 4 metry, pětinásobnému vstávání ze židle a schopnosti udržet rovnováhu ve 3 pozicích ve stoje po dobu 10 sekund. . Skóre se pohybuje od 0 (předpovídá nejhorší fyzický výkon) do 12 (předpovídá nejlepší fyzický výkon)
Týden 0 a týden 24
změna hladiny mastných kyselin v krvi
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na změny mastných kyselin v krvi pomocí plynové chromatografie
Týden 0 a týden 24

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace změn plazmatické kyseliny linolové s funkcí svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny plazmatické kyseliny linolové se změnami síly svalů extenzorů nohou
Týden 0 a týden 24
Asociace změn plazmatické kyseliny linolové se svalovou silou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny plazmatické kyseliny linolové se změnami maximální síly legpressu
Týden 0 a týden 24
Asociace změn plazmatické kyseliny linolové s objemem svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte vícenásobné lineární regrese ke stanovení asociace změny plazmatické kyseliny linolové se změnami svalového objemu měřenými MRI
Týden 0 a týden 24
Asociace změn 4-LA-kardiolipin s funkcí svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny 4-LA-kardiolipinu se změnami síly svalů extenzorů nohou
Týden 0 a týden 24
Asociace změn 4-LA-kardiolipin se svalovou silou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny 4-LA-kardiolipinu se změnami v maximální síle leg pressu.
Týden 0 a týden 24
Asociace změn 4-LA-kardiolipin se svalovým objemem
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny 4-LA-kardiolipinu se změnami v objemu svalů nohou měřených pomocí MRI
Týden 0 a týden 24
Asociace změn funkce mitochondrií s objemem svalů.
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí k určení asociace změny funkce mitochondrií se změnami v objemu svalů nohou měřených pomocí MRI
Týden 0 a týden 24
Asociace změn funkce mitochondrií s funkcí svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny funkce mitochondrií se změnami síly svalů extenzorů nohou.
Týden 0 a týden 24
Asociace změn funkce mitochondrií se svalovou silou.
Časové okno: Týden 0 a týden 24
Použijte více lineárních regresí k určení asociace změny funkce mitochondrií se změnami v maximální síle leg pressu.
Týden 0 a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023H0284

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení