Studie Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES).
11. dubna 2024 aktualizováno: Martha Belury, Ohio State University
Studie Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES): Určení vlivu dietních olejů na svalovou funkci, sílu a hmotu
Navrhovaný výzkum je paralelní, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie navržená k posouzení změn svalové síly, objemu, odolnosti proti únavě a pohyblivosti u starších dospělých po denní konzumaci 12 g oleje bohatého na kyselinu linolovou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cíle studia
- Zhodnotit účinek suplementace kyseliny linolové na svalovou sílu, svalový objem, odolnost proti únavě a fyzickou pohyblivost.
- Kvantifikovat dopad suplementace kyseliny linolové na druhy kardiolipinu a mitochondriální funkci v kosterním svalstvu starších dospělých
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martha Belury, PhD RDN
- Telefonní číslo: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Cole
- Telefonní číslo: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem kyseliny linolové < 75 % přiměřeného příjmu
- Pravděpodobná sarkopenie
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální onemocnění nebo poruchy (včetně bypassu slinivky břišní a žaludku), kde by konzumace potravin ve studii byla kontraindikací nebo kde by nemoc nebo porucha mohla negativně ovlivnit vstřebávání živin a/nebo by účastníkům bránila v tolerování potravin ve studii
- Diagnostika hypertyreózy
- Potravinové alergie nebo intolerance
- Jakékoli dietní omezení, kde by byla konzumace studovaných potravin nebo jakékoli složky kontraindikována
- Nestabilní léčba srdečního selhání, srdečních chorob (včetně mozkové mrtvice nebo srdečního infarktu) během posledních 3 měsíců před zařazením, plán srdečních operací nebo srdečních výkonů
- Současná nebo předchozí diagnóza závažného selhání ledvin, jaterní cirhózy, jiných jaterních onemocnění/infekcí způsobujících poškození jater a některých plicních onemocnění nebo závažných/nekontrolovaných plicních onemocnění
- Těžká nebo nekontrolovaná revmatologická nebo ortopedická onemocnění
- Současná diagnóza nebo současná léčba rakoviny jiné než nemelanomová rakovina kůže
- Neuromuskulární nebo neurologické stavy nebo nemoci nebo použití podpory mobility (invalidní vozík, chodítko atd.), které by ovlivnily pohyb potřebný k provedení testů svalové funkce nebo by bránily dokončení testů svalové funkce
- Využití pohybové asistence (invalidní vozík, chodítko atd..), která by zabránila dokončení testů svalové funkce
- Současné užívání doplňků nebo léků na hubnutí nebo dodržování programu na hubnutí
- Užívání doplňků s vysokým obsahem kyseliny linolové v posledních 4 týdnech před zápisem
- Těhotenství a kojení
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Alergie/nesnášenlivost na lidokain nebo podobné léky
- Užívání antikoagulačních, protidestičkových nebo jiných léků na ředění krve
- Smrtelná choroba
- Jakýkoli stav vedoucí ke ztrátě nebo slabosti svalů, zhoršené pohyblivosti nebo rozsahu pohybu nohou (kromě normálního stárnutí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Světlicový olej s vysokým obsahem linolea
konzumace 12 g světlicového oleje s vysokým obsahem linolea denně
|
Dva potravinářské produkty obsahující 6 g světlicového oleje s vysokým obsahem linolea budou zkonzumovány každý den, celkem 12 g denně
|
|
Komparátor placeba: Světlicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Spotřeba 12 g světlicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové každý den
|
Každý den budou zkonzumovány dva potravinářské produkty obsahující 6 g světlicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové, celkem 12 g denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna je síla svalů extenzorů nohou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na izokinetickou svalovou sílu extenzoru nohou pomocí izokinetického dynamometru
|
Týden 0 a týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny objemu čtyřhlavého svalu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na objem čtyřhlavého svalu prostřednictvím MRI
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změna maximální síly leg pressu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na maximální pevnost leg press pomocí leg press stroje
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změna únavnosti nohou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na svalovou únavu pomocí izokinetického dynamometru
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změna funkce svalových mitochondrií
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na spotřebu kyslíku v mitochondriích mononukleárních buněk svalů a periferní krve pomocí přístroje Oroboros
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změny druhů kardiolipinu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na druhy kardiolipinu ve svalu a periferní krvi, měřený pomocí elektrosprejové ionizační-hmotnostní spektrometrie ve spojení s vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změny síly úchopu
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na sílu úchopu měřenou pomocí ručního dynamometru.
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změny v rychlosti chůze
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na rychlost chůze měřenou načasováním chůze na 400 metrů.
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změny doby náběhu židle
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na dobu zvedání židle měřenou načasováním zvedání ze sedu pětkrát.
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změny výkonu při stoupání po schodech
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Určení vlivu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na čas výstupu po schodech měřený načasováním dokončení výstupu 1 schodiště
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Změna skóre krátkého fyzického výkonu baterie
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
K určení dopadu světlicového oleje s vysokým obsahem linolea na krátkou fyzickou výkonnost baterie krátké skóre, které se vypočítá měřením času potřebného k chůzi 4 metry, pětinásobnému vstávání ze židle a schopnosti udržet rovnováhu ve 3 pozicích ve stoje po dobu 10 sekund. .
Skóre se pohybuje od 0 (předpovídá nejhorší fyzický výkon) do 12 (předpovídá nejlepší fyzický výkon)
|
Týden 0 a týden 24
|
|
změna hladiny mastných kyselin v krvi
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Stanovit vliv světlicového oleje s vysokým obsahem linolové kyseliny na změny mastných kyselin v krvi pomocí plynové chromatografie
|
Týden 0 a týden 24
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace změn plazmatické kyseliny linolové s funkcí svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny plazmatické kyseliny linolové se změnami síly svalů extenzorů nohou
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn plazmatické kyseliny linolové se svalovou silou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny plazmatické kyseliny linolové se změnami maximální síly legpressu
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn plazmatické kyseliny linolové s objemem svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte vícenásobné lineární regrese ke stanovení asociace změny plazmatické kyseliny linolové se změnami svalového objemu měřenými MRI
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn 4-LA-kardiolipin s funkcí svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny 4-LA-kardiolipinu se změnami síly svalů extenzorů nohou
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn 4-LA-kardiolipin se svalovou silou
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny 4-LA-kardiolipinu se změnami v maximální síle leg pressu.
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn 4-LA-kardiolipin se svalovým objemem
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny 4-LA-kardiolipinu se změnami v objemu svalů nohou měřených pomocí MRI
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn funkce mitochondrií s objemem svalů.
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí k určení asociace změny funkce mitochondrií se změnami v objemu svalů nohou měřených pomocí MRI
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn funkce mitochondrií s funkcí svalů
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí ke stanovení asociace změny funkce mitochondrií se změnami síly svalů extenzorů nohou.
|
Týden 0 a týden 24
|
|
Asociace změn funkce mitochondrií se svalovou silou.
Časové okno: Týden 0 a týden 24
|
Použijte více lineárních regresí k určení asociace změny funkce mitochondrií se změnami v maximální síle leg pressu.
|
Týden 0 a týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023H0284
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potraviny s vysokým obsahem kyseliny linolové
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno