Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky navikulární mobilizace u pacientů s planterovou fasciitidou

22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University
Význam studia účinků navikulární mobilizace u pacientů trpících plantární fasciitidou spočívá v jejím potenciálu poskytnout cenné poznatky o neinvazivních léčebných přístupech pro běžné a oslabující onemocnění nohou, jako je plochá noha. Pochopení toho, jak tato terapie ovlivňuje výšku člunkové kosti, bolest a postižení nohy, může vést ke zlepšení klinických výsledků a lepšímu pochopení biomechanických faktorů přispívajících k plantární fasciitidě. V konečném důsledku může tento výzkum pomoci zdokonalit léčebné strategie a zlepšit kvalitu života jedinců trpících tímto stavem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chodidlo je komplexní struktura zahrnující četné kosti, svaly a vazy, které spolupracují, aby poskytovaly podporu a usnadňovaly pohyb. Je podporována třemi oblouky: středním podélným obloukem, laterálním podélným obloukem a příčným obloukem. Mediální podélná klenba hraje klíčovou roli při absorbování hmotnosti, ale problémy, jako je laxita vazů a svalová slabost, mohou způsobit její zkrácení, což vede ke stavům, jako je plantární fasciitida. Plantární fasciitida, časté poranění z nadměrného používání, nastává, když se plantární fascie, vazivová tkáň, která podporuje klenbu nohy, zanítí v důsledku opakovaného namáhání, zejména při činnostech, které zvyšují její natažení, jako je chůze naboso nebo lezení po schodech. Lidé s plochými nohami jsou náchylnější k plantární fasciitidě kvůli nadměrnému napínání plantární fascie způsobené nedostatkem podpory klenby.

Lodní pokles, měřítko výšky člunkové kosti, také hraje významnou roli v biomechanice nohy a rozvoji plantární fasciitidy. Vysoká výška člunkové kosti vede ke zvýšené pronaci chodidla a napětí na plantární fascii, zatímco nízká výška člunkové kosti způsobuje nadměrnou pronaci a kolaps klenby, přičemž obojí může vyústit v zánět plantární fascie. Fyzioterapeuti používají techniky, jako je navikulární mobilizace, k řešení problémů souvisejících s navikulární kostí a zlepšení krevního oběhu, hojení a úlevy od bolesti v případech plantární fasciitidy. Porozuměním biomechaniky nohy a používáním cílených intervencí mohou zdravotníci pomoci zvládat a předcházet stavům, jako je plantární fasciitida, což umožňuje jednotlivcům udržovat optimální zdraví a funkčnost nohou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán
        • DHQ Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plantární fasciitida s plochou nohou.
  • Pozitivní pouzdra na ploché nohy diagnostikovaná měřením otisku chodidla.
  • Jednostranné nebo oboustranné postižení s chronickou plantární fasciitidou
  • Diagnostikovaný případ plantární fasciitidy bude odebrán pomocí navicular drop.
  • Navicular Drop (ND) > 10 mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním periferních cév.
  • Pacienti s anamnézou zlomenin na dolní končetině
  • Pacienti s kožními infekcemi a ranami na nohou
  • Pacienti s jakýmkoli neurologickým deficitem zahrnujícím nohu.
  • Pacienti s anamnézou operace nohy nebo kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: navikulární mobilizace spolu s konvenční terapií.

V poloze na břiše, kdy je noha stabilizována ručníkem pod ní, je aplikována navikulární mobilizace. Fixační ruka terapeuta obalí kalkaneus, uchopí talusovou kost a zafixuje ji.

Položením palce na plantární plochu nohy a zatlačením palcem druhé ruky dorzálním směrem je zajištěna mobilizace člunkové kosti.

Tento dorzální klouzání bude provedeno ve 2 sériích po 5 minutách. Každé sezení bude trvat 30 minut.
Jiný: navikulární mobilizace spolu s konvenční léčbou.

V poloze na břiše, kdy je noha stabilizována ručníkem pod ní, je aplikována navikulární mobilizace. Fixační ruka terapeuta obalí kalkaneus, uchopí talusovou kost a zafixuje ji.

Položením palce na plantární plochu nohy a zatlačením palcem druhé ruky dorzálním směrem je zajištěna mobilizace člunkové kosti.

Tento dorzální klouzání bude provedeno ve 2 sériích po 5 minutách. Každé sezení bude trvat 30 minut.
Jiný: konvenční terapie
ultrazvuková terapie při 1,5 w/cm2 po dobu 7 minut v nepřetržitém režimu při frekvenci 3 MHz. Protahování se zaměřuje na mediální oblouk a okolní svaly, jako je lýtko a tibialis posterior, pomocí cvičení, jako je zvedání klenby, zvedání paty, zvedání ručníku a zvedání špiček. Kromě toho jsou zahrnuta posilovací cvičení pro vnitřní svaly chodidel, jako jsou stočené špičky a ručníkové kadeře. Následuje aplikace ledového obkladu po dobu 10 minut
Jiný: konvenční terapie
ultrazvuková terapie při 1,5 w/cm2 po dobu 7 minut v nepřetržitém režimu při frekvenci 3 MHz. Protahování se zaměřuje na mediální oblouk a okolní svaly, jako je lýtko a tibialis posterior, pomocí cvičení, jako je zvedání klenby, zvedání paty, zvedání ručníku a zvedání špiček. Kromě toho jsou zahrnuta posilovací cvičení pro vnitřní svaly chodidel, jako jsou stočené špičky a ručníkové kadeře. Následuje aplikace ledového obkladu po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: čtyři týdny
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest). Podle výzkumů vykazuje NPRS vynikající spolehlivost (0,97, resp. 0,99) pro měření muskuloskeletální bolesti
čtyři týdny
(Index funkce nohy)
Časové okno: čtyři týdny
Index funkce nohy je dotazník používaný k posouzení patologického dopadu na nohu s ohledem na postižení, omezení aktivity a bolest. Skládá se z 23 otázek, které jsou rozděleny do tří dílčích škál. Tyto tři dílčí škály jsou bolest, omezení aktivity a postižení.(19) Bodování se provádí přidáním těchto stupnic, jejichž rozsah je od 0 do 100. Minimální skóre je 0 a maximum je 100. Kde 0 ukazuje žádnou bolest a 100 ukazuje nejhorší bolest.
čtyři týdny
Navicular drop test
Časové okno: čtyři týdny
Navicular drop test se používá k měření statického hodnocení nohy v sagitální rovině navicular tuberosity v neutrálním stavu. Tuberkulóza člunkové kosti se měří v neutrální poloze, uvolněné a stojné poloze. Supinovaná noha vykazovala méně než 5 mm, neutrální noha ukazuje rozsah od 6 do 8 mm nebo 5 až 9 mm a pronovaná noha ukazuje hodnotu větší než 10 až 15 nebo větší než 9 mm.
čtyři týdny
Analýza otisku nohou
Časové okno: čtyři týdny
V této technice účastníci vytvořili stopy na papíře ve stoje, ponořili čisté chodidla normální chodidlo, zatímco SPI > 1,15 označuje ploché chodidlo. (22) Korelační test a vnitrotřídní korelační koeficient ukázaly, že jsem byl validní a spolehlivý v diagnostice ploché nohy (0,427, 0,446).
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC 01801 Kainat Fatima

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení