Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení pokrytí léčby závažné akutní podvýživy (SAM) v Etiopii (R-SWITCH)

25. března 2026 aktualizováno: International Food Policy Research Institute

Vliv využití struktur na úrovni komunity k posílení prevence, screeningu a léčby závažné akutní podvýživy v Etiopii

Cílem intervence R-SWITCH je řešit nízké pokrytí léčby těžkého chřadnutí (SAM) využitím stávajících komunitních skupin k poskytování integrovaného balíčku zaměřeného na prevenci, screening, doporučení a léčbu SAM. Zahrnuje komunikaci o změně chování o výživě a zdraví dětí, aktivní screening, zlepšený pasivní screening na zdravotnických pracovištích a sledování doporučených případů a těch, kteří jsou zařazeni do ambulantních léčebných programů (OTP). Primárními cíli studií R-SWITCH je posoudit dopad intervence na pokrytí OTP, identifikovat bariéry implementace a facilitátory a vyhodnotit její nákladovou efektivitu a nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory vysokému mortalitnímu riziku těžkého chřadnutí (označovaného také jako těžká akutní podvýživa nebo SAM) je v současné době identifikována a přijata do dostupných programů ambulantní léčby (OTP) pouze malá část dětí s těžkým chřadnutím. V roce 2020 bylo podle odhadů léčeno 4,9 milionu dětí s vážným chřadnutím, což je přibližně třetina celkové zátěže. Mimo humanitární prostředí je tento podíl ještě nižší (odhaduje se přibližně 15 %). Tato čísla zdůrazňují naléhavou potřebu zvýšit pokrytí léčbou, aby byly splněny cíle udržitelného rozvoje (SDG), jejichž cílem je snížit prevalenci chřadnutí dětí na méně než 5 % do roku 2025 a na méně než 3 % do roku 2030. Kontinuitu péče o SAM, od identifikace případu, doporučení k léčbě a následného sledování po léčbě, brání několik překážek, včetně nedostatečné informovanosti pečovatele o rizicích a léčebných službách SAM, stigmatu souvisejícího s SAM, špatné dostupnosti léčba, časté zásobování léčebných vstupů a celková pracovní zátěž, které čelí zdravotničtí pracovníci první linie.

Intervence R-SWITCH využije stávající komunitní skupiny k dodání integrovaného balíčku zaměřeného na prevenci SAM prostřednictvím komunikace o změně chování (BCC) o výživě a zdraví dětí, zvýšení pokrytí plýtváním screeningem prostřednictvím aktivního screeningu, rodinně vedeného MUAC a vylepšených pasivních screeningových zdravotních příspěvků. , zvýšení pokrytí léčbou prostřednictvím sledování dříve uvedených případů, případů zařazených do OTP a dětí, které dokončily OTP a uzdravily se.

Primární cíle studií R-SWITCH jsou:

  • Posoudit dopad zásahu R-SWITCH na pokrytí SAM OTP
  • Identifikovat implementační bariéry a facilitátory
  • Posoudit nákladovou efektivitu a nákladovou efektivitu intervenčního balíčku a služeb

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1080

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Etiopie
      • Jimma, Etiopie
        • Nábor
        • Kersa and Jeldessa woredas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lieven Huybregts, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tefera Belachew, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 6-59 měsíců
  • Trpící SAM (definovaný jako MUAC < 115 mm nebo přítomnost oboustranného edému důlků nebo Z-skóre hmotnosti na délku <-3) NEBO aktuálně zařazený do SAM OTP

Kritéria vyloučení:

- Antropometrická malformace nebo handicap, který brání antropometrickým měřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Standartní péče
  • Obvyklý screening plýtvání pracovníky zdravotnického zařízení (HEW) pomocí MUAC
  • Předchozí představení MUAC vedeného rodinou (neudržováno)
  • Behavior Change Communication (BCC) nabízená pracovníkem Health extension worker (nízká intenzita)
  • Léčba SAM na zdravotní stanici nebo ve zdravotním středisku
  • Sledování výchozích nastavení jednorázového hesla SAM prostřednictvím domácích návštěv HEW (velmi nízká intenzita)
Experimentální: Integrovaný zásahový balíček R-SWITCH
  1. Měsíční skupinová setkání komunitních skupin AFD
  2. Zavedení Z-skóre v závislosti na věku <-3 jako dodatečného screeningového kritéria
  3. Propagace rodinně vedeného screeningu MUAC a povědomí o SAM otcům, komunitám a náboženským vůdcům
  4. Sledování a poradenství při domácích návštěvách vedoucích AFD
  5. Posílení komunikace mezi HEW a AFD
Behaviorální: Integrovaný zásahový balíček R-SWITCH

  1. Měsíční skupinová setkání komunitních skupin Aliance pro rozvoj (AFD) a jejich členů (pečovatelé dětí ve věku 0-59 měsíců):

    • Úvod a opakování Rodinně vedeného MUAC
    • Aktivní screening plýtvání pomocí AFD
    • Skupina SBCC pro výživu kojenců a malých dětí (IYCF), zdraví a vodu, sanitaci a hygienu (WASH) se zaměřením na SAM
    • Propagace zdravotnických služeb, jako je GMP
  2. Zavedení Z-skóre podle hmotnosti pro věk
  3. Propagace rodinně vedeného screeningu MUAC a informovanosti o SAM otcům během mužských zemědělských/pastoralistických aktivit a komunitními a náboženskými vůdci (vytváření sociální podpory)
  4. Sledování a poradenství během domácích návštěv vedoucích AFD u i) dříve postoupených případů SAM, ii) případů zařazených do SAM OTP, iii) a obnovených případů SAM propuštěných z OTP
  5. Posílení komunikace mezi HEW a AFD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Období prevalence pokrytí léčbou SAM OTP u dětí ve věku 6-59 měsíců
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu

Definováno jako podíl dětí s těžkou akutní podvýživou (SAM) nebo zapsaných do ambulantního terapeutického programu SAM (OTP), které jsou „v léčbě“.

  • SAM je definován jako obvod střední části paže <115 mm nebo Z-skóre hmotnosti k výšce <-3 (ve vztahu k růstovým standardům Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2006) nebo přítomnost bilaterálního edému důlků.

  • "V léčbě" je definováno jako:

    • pečovatel potvrzující dítě je zapsán do SAM OTP A
    • dítě bylo během posledních tří dnů krmeno terapeutickou stravou připravenou k použití (RUTF).
    • pečovatel může buď ukázat alespoň jeden plný sáček RUTF NEBO více než jeden prázdný sáček RUTF.
Po 24 měsících realizace programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence pokrytí léčbou SAM OTP u dětí ve věku 6-59 měsíců
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí se SAM v době průzkumu, které jsou v léčbě (viz definice pod primárním výsledkem
Po 24 měsících realizace programu
Období prevalence pokrytí léčbou SAM OTP v podskupině dětí způsobilých k léčbě ve věku 6–59 měsíců
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu

Definováno jako podíl dětí s těžkou akutní podvýživou (SAM) nebo těžkou podváhou (hmotnost na věk Z-skóre <-3) nebo zapsaných do ambulantního terapeutického programu SAM (OTP), které jsou „v léčbě“.

  • SAM je definován jako obvod střední části paže <115 mm nebo Z-skóre hmotnosti k výšce <-3 (ve vztahu k růstovým standardům WHO 2006) nebo přítomnost oboustranného edému důlků.

  • "V léčbě" je definováno jako:

    • pečovatel potvrzující dítě je zapsán do SAM OTP A
    • dítě bylo během posledních tří dnů krmeno terapeutickou stravou připravenou k použití (RUTF).
    • pečovatel může buď ukázat alespoň jeden plný sáček RUTF NEBO více než jeden prázdný sáček RUTF.
Po 24 měsících realizace programu
Screeningové pokrytí SAM
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců s SAM, u kterých byl za posledních 30 dnů vyšetřen chřadnutí (jak uvádí pečovatel)
Po 24 měsících realizace programu
Screeningové pokrytí těžké podváhy
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců s těžkou podváhou (hmotnost na věk Z-skóre <-3 ve srovnání s růstovým standardem WHO 2006) vyšetřených za posledních 30 dní (jak uvádí pečovatel)
Po 24 měsících realizace programu
Prověřovací pokrytí SAM specifické pro platformu
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu

Definováno jako podíl dětí ve věku 6–59 měsíců se SAM, u kterých byl během posledních 30 dnů vyšetřen chřadnutí (jak uvedl pečovatel):

  • od Family-led MUAC (promítání členy rodiny pomocí kazety MUAC)
  • během konzultací na podporu sledování růstu (GMP).
  • během konzultací Integrovaného managementu dětských nemocí
Po 24 měsících realizace programu
Účast na konzultacích pro podporu sledování růstu (GMP).
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců se SAM, které navštěvovaly GMP během posledních 30 dnů (jak uvádí pečovatel).
Po 24 měsících realizace programu
Účast na setkání skupiny AFD
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců se SAM, které se účastnily měsíčního skupinového kontaktu s AFD během posledních 30 dnů (jak uvedl pečovatel).
Po 24 měsících realizace programu
AFD pokrytí návštěvy domova
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců se SAM a dětí zapsaných do SAM OTP, které během posledních 30 dnů navštívily domácího vedoucího/člena AFD (jak uvedl pečovatel).
Po 24 měsících realizace programu
Prevalence SAM
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců se SAM (definovaný jako WHZ <-3 nebo MUAC < 115 mm nebo přítomnost bilaterálního edému důlků). Pro výpočet skóre WHZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Prevalence plýtvání
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců s chřadnutím (definováno jako WHZ <-2 nebo MUAC < 125 mm nebo přítomnost bilaterálního edému pitting). Pro výpočet skóre WHZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Prevalence zakrnění
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců se zakrněním (definovaným jako Z-skóre výšky pro věk (HAZ) <-2 nebo MUAC < 125 mm nebo přítomnost oboustranného edému důlků). K výpočtu skóre HAZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Prevalence podváhy a těžké podváhy
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 6-59 měsíců s podváhou (definovanou jako Z-skóre hmotnosti pro daný věk (WAZ) <-2 ) a těžkou podváhou (definovanou jako WAZ <-3 ). K výpočtu skóre WAZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Průměrná výška Z-skóre pro věk (HAZ)
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
U dětí ve věku 6-59 měsíců. K výpočtu skóre HAZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Z-skóre průměrné hmotnosti k výšce (WHZ)
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
U dětí ve věku 6–59 měsíců. K výpočtu skóre WHZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Z-skóre průměrné hmotnosti pro věk (WAZ)
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
U dětí ve věku 6–59 měsíců. K výpočtu skóre WAZ se použije referenční růst WHO za rok 2006
Po 24 měsících realizace programu
Střední obvod horní části paže (MUAC)
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
U dětí ve věku 6-59 měsíců.
Po 24 měsících realizace programu
Znalosti pečovatele týkající se kojení, dokrmování, zdraví a hygieny dětí, stavu těžké akutní podvýživy, ambulantních terapeutických programů, screeningu plýtvání
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Prezentováno jako celkové standardizované skóre a podle znalostní domény
Po 24 měsících realizace programu
Očkovací krytí
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl dětí ve věku 6–18 měsíců se SAM nebo zapsaných do SAM OTP, které dostaly všechna věkově doporučená očkování
Po 24 měsících realizace programu
Zavádění (polo)tuhých a měkkých doplňkových potravin
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl dětí ve věku 6–8 měsíců, které zkonzumovaly (polo)tuhé a měkké doplňkové potraviny během předchozího dne
Po 24 měsících realizace programu
Minimální rozmanitost stravy u kojenců a malých dětí (6–23 měsíců)
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl studovaných dětí ve věku 6–23 měsíců, které zkonzumovaly alespoň 5 z 8 skupin potravin (včetně mateřského mléka) během předchozího dne
Po 24 měsících realizace programu
Počet skupin potravin konzumovaných kojenci a malými dětmi (6–59 měsíců)
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Průměrný počet skupin potravin zkonzumovaných během předchozího dne studovanými dětmi ve věku 6–59 let
Po 24 měsících realizace programu
Minimální frekvence jídla u kojenců a malých dětí
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl studovaných dětí, které jedly během předchozího dne: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6-23 měsíců Minimální frekvence jídel pro dětí, definovaný jako podíl dětí, které den před průzkumem jedly: 2 jídla pro kojené děti 6-8 měsíců, 3 jídla pro kojené děti 9-23 měsíců nebo 4 jídla pro nekojené děti 6-23 měsíců.
Po 24 měsících realizace programu
Minimálně přijatelná strava u kojenců a malých dětí
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl studovaných dětí ve věku 6–23 měsíců s minimální rozmanitostí stravy a minimální frekvencí jídla během předchozího dne
Po 24 měsících realizace programu
Nepřetržité kojení 12-23 měsíců
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Definováno jako podíl dětí ve věku 12-23 měsíců kojených během předchozího dne
Po 24 měsících realizace programu
Konzumace potravy z vajec a/nebo masa
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které během předchozího dne konzumovaly potravu z vajec a/nebo masa
Po 24 měsících realizace programu
Konzumace sladkých nápojů
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl dětí ve věku 6–23 měsíců, které během předchozího dne konzumovaly sladký nápoj
Po 24 měsících realizace programu
Nulová spotřeba zeleniny nebo ovoce
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl dětí ve věku 6-23 měsíců, které během předchozího dne nekonzumovaly žádnou zeleninu ani ovoce
Po 24 měsících realizace programu
Minimální frekvence podávání mléka pro nekojené děti
Časové okno: Po 24 měsících realizace programu
Podíl nekojených dětí ve věku 6–23 měsíců, které během předchozího dne zkonzumovaly alespoň dvě mléčné dávky
Po 24 měsících realizace programu
Z-skóre hmotnosti na délku a MUAC při programu ambulantního terapeutického krmení (OTP) u závažné akutní podvýživy (SAM)
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Z-skóre hmotnosti k délce (vzhledem k referenci WHO z roku 2006) a MUAC (mm)
24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Dodržování SAM OTP
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Definováno jako podíl případů zapsaných do SAM OTP, kterým byla včas poskytnuta léčba od specializovaných služeb (zdravotní středisko nebo zdravotní stanice) až do antropometrického zotavení
24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Míra nárůstu hmotnosti během SAM OTP
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Definováno jako přírůstek hmotnosti během SAM OTP dělený délkou léčby a dělený hmotností dítěte
24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Výsledky SAM OTP (odpadnutí, úmrtí, převod, míra neodpovědí)
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Mezi případy přijatými k SAM OTP
24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Doba trvání SAM OTP
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu do konce studie
Definováno jako počet dní strávených v SAM OTP (od přijetí do propuštění)
24 měsíců od výchozího stavu do konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Food Policy Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
UNICEF
Ethiopian Public Health Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lieven Huybregts, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Tefera Belachew, PhD, Ethiopian Public Health Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RSWITCH-Ethiopia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení