Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace mikrostruktury patelární šlachy pomocí DTI

6. ledna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Kvantifikace mikrostruktury patelární šlachy pomocí difúzního tenzorového zobrazování

Cílem této observační studie je porozumět tomu, jak souvisí zobrazení difuzního tenzoru (DTI) s jinými tradičními měřeními a funkcí kolena. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Oblasti známé patelární šlachy budou mít menší skalární parametry DTI, kratší délku vlákna a nižší hustotu vláken ve srovnání s kontralaterální šlachou a zdravými oblastmi v ipsilaterální šlaše.

Účastníci budou:

  • podstoupit MRI a ultrazvukové zobrazování
  • provést funkční test kolena
  • vyplnit dotazníky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poranění čéškové šlachy jsou běžně doprovázena makrostrukturálními změnami zachycenými na běžných zobrazovacích metodách a rozsah těchto změn koreluje s funkcí kolenního kloubu. Důkazy pro použití makrostruktury šlach pro diagnostiku a prognózu poranění šlach nejsou tak jasné, což naznačuje, že tyto zobrazovací modality neposkytují úplný obraz změn. Traktografie s difúzním tenzorovým zobrazením (DTI) může kvantifikovat mikrostruktury šlach, které jsou základem změn patologických šlach, a vykazuje slibné výsledky u zdravých šlach. Tato studie je prvním krokem při hodnocení, zda mikrostruktura šlach zachycená pomocí technologie DTI může být použita jako biomarker pro optimalizaci léčby poranění patelárních šlach.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let nebo starší s diagnózou patelární tendinopatie nebo s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) v anamnéze pomocí autograftu kost-patelární šlacha-kost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Nechte si poranit patelární šlachu potvrzenou subjektivní zprávou, klinickým vyšetřením a ultrazvukem zkušeným fyzikálním terapeutem
  • Skupina patelární tendinopatie se musí vyskytovat současnými příznaky patelární tendinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou invazivních postupů jiných než odběr autoštěpu kost-patelární šlacha-kost (BPTB) do patelární šlachy nebo extenzorového mechanismu
  • Účastníci s bilaterální patelární tendinopatií, anamnézou odběru kontralaterálního autoštěpu BPTB nebo ACLR používající jakýkoli jiný typ štěpu
  • Účastníci s kontraindikacemi k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kost-patelární šlacha-kost (BPTB)
Tato skupina bude mít poranění pately potvrzené prostřednictvím vlastní chirurgické anamnézy a průkazu odběru ipsilaterálního štěpu BPTB na ultrazvuku.
Přístroj: MRI
MRI pomocí technologie DTI
Přístroj: Ultrazvuk (USA)
Standardní USA
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Standardní NMES
Skupina patelární tendinopatie
Tato skupina bude mít patelární tendinopatii potvrzenou na základě prohlášení International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology (ICON), které definuje patelární tendinopatii jako „přetrvávající bolest patelární šlachy a ztrátu funkce související s mechanickým zatížením“. Ultrazvuková diagnostika musí potvrdit změnu makrostruktury šlachy.
Přístroj: MRI
MRI pomocí technologie DTI
Přístroj: Ultrazvuk (USA)
Standardní USA
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Standardní NMES
Zdravá kolena
Kontrolní skupina účastníků se zdravými koleny
Přístroj: MRI
MRI pomocí technologie DTI
Přístroj: Ultrazvuk (USA)
Standardní USA
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Standardní NMES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte skalární parametry známé patologie patelární šlachy s kontralaterální šlachou
Časové okno: Až 2 týdny
Parametry DTI budou získány vestavěnými difuzně váženými sekvencemi na přístroji GE MRI. Oblasti zájmu budou vybrány pomocí klinických skenů a parametry DTI specifické pro oblast budou porovnány mezi oblastmi a během opakovaných testovacích sezení
Až 2 týdny
Porovnejte skalární parametry DTI známé patologie patelární šlachy se zdravými oblastmi v ipsilaterální šlaše
Časové okno: Až 2 týdny
Parametry DTI budou získány vestavěnými difuzně váženými sekvencemi na přístroji GE MRI. Oblasti zájmu budou vybrány pomocí klinických skenů a parametry DTI specifické pro oblast budou porovnány mezi oblastmi a během opakovaných testovacích sezení
Až 2 týdny
Zhodnoťte zatížení patelární šlachy během cvičení
Časové okno: Až 2 týdny
Zatížení čéškové šlachy bude získáno tenzometrickým měřením při běžných cvičeních pro rehabilitaci čéškové šlachy při nošení NMES senzorů. Zatížení čéškové šlachy bude porovnáno mezi regiony a během opakovaných testovacích relací.
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-0057
  • A536130 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K99AR085752-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 10/1/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení