Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace mikrostruktury patelární šlachy pomocí DTI

6. ledna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Kvantifikace mikrostruktury patelární šlachy pomocí difúzního tenzorového zobrazování

Cílem této observační studie je porozumět tomu, jak souvisí zobrazení difuzního tenzoru (DTI) s jinými tradičními měřeními a funkcí kolena. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Oblasti známé patelární šlachy budou mít menší skalární parametry DTI, kratší délku vlákna a nižší hustotu vláken ve srovnání s kontralaterální šlachou a zdravými oblastmi v ipsilaterální šlaše.

Účastníci budou:

  • podstoupit MRI a ultrazvukové zobrazování
  • provést funkční test kolena
  • vyplnit dotazníky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění čéškové šlachy jsou běžně doprovázena makrostrukturálními změnami zachycenými na běžných zobrazovacích metodách a rozsah těchto změn koreluje s funkcí kolenního kloubu. Důkazy pro použití makrostruktury šlach pro diagnostiku a prognózu poranění šlach nejsou tak jasné, což naznačuje, že tyto zobrazovací modality neposkytují úplný obraz změn. Traktografie s difúzním tenzorovým zobrazením (DTI) může kvantifikovat mikrostruktury šlach, které jsou základem změn patologických šlach, a vykazuje slibné výsledky u zdravých šlach. Tato studie je prvním krokem při hodnocení, zda mikrostruktura šlach zachycená pomocí technologie DTI může být použita jako biomarker pro optimalizaci léčby poranění patelárních šlach.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University Of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let nebo starší s diagnózou patelární tendinopatie nebo s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) v anamnéze pomocí autograftu kost-patelární šlacha-kost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Nechte si poranit patelární šlachu potvrzenou subjektivní zprávou, klinickým vyšetřením a ultrazvukem zkušeným fyzikálním terapeutem
  • Skupina patelární tendinopatie se musí vyskytovat současnými příznaky patelární tendinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou invazivních postupů jiných než odběr autoštěpu kost-patelární šlacha-kost (BPTB) do patelární šlachy nebo extenzorového mechanismu
  • Účastníci s bilaterální patelární tendinopatií, anamnézou odběru kontralaterálního autoštěpu BPTB nebo ACLR používající jakýkoli jiný typ štěpu
  • Účastníci s kontraindikacemi k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kost-patelární šlacha-kost (BPTB)
Tato skupina bude mít poranění pately potvrzené prostřednictvím vlastní chirurgické anamnézy a průkazu odběru ipsilaterálního štěpu BPTB na ultrazvuku.
Přístroj: MRI
MRI pomocí technologie DTI
Přístroj: Ultrazvuk (USA)
Standardní USA
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Standardní NMES
Skupina patelární tendinopatie
Tato skupina bude mít patelární tendinopatii potvrzenou na základě prohlášení International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus on Clinical Terminology (ICON), které definuje patelární tendinopatii jako „přetrvávající bolest patelární šlachy a ztrátu funkce související s mechanickým zatížením“. Ultrazvuková diagnostika musí potvrdit změnu makrostruktury šlachy.
Přístroj: MRI
MRI pomocí technologie DTI
Přístroj: Ultrazvuk (USA)
Standardní USA
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Standardní NMES
Zdravá kolena
Kontrolní skupina účastníků se zdravými koleny
Přístroj: MRI
MRI pomocí technologie DTI
Přístroj: Ultrazvuk (USA)
Standardní USA
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Standardní NMES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte skalární parametry známé patologie patelární šlachy s kontralaterální šlachou
Časové okno: Až 2 týdny
Parametry DTI budou získány vestavěnými difuzně váženými sekvencemi na přístroji GE MRI. Oblasti zájmu budou vybrány pomocí klinických skenů a parametry DTI specifické pro oblast budou porovnány mezi oblastmi a během opakovaných testovacích sezení
Až 2 týdny
Porovnejte skalární parametry DTI známé patologie patelární šlachy se zdravými oblastmi v ipsilaterální šlaše
Časové okno: Až 2 týdny
Parametry DTI budou získány vestavěnými difuzně váženými sekvencemi na přístroji GE MRI. Oblasti zájmu budou vybrány pomocí klinických skenů a parametry DTI specifické pro oblast budou porovnány mezi oblastmi a během opakovaných testovacích sezení
Až 2 týdny
Zhodnoťte zatížení patelární šlachy během cvičení
Časové okno: Až 2 týdny
Zatížení čéškové šlachy bude získáno tenzometrickým měřením při běžných cvičeních pro rehabilitaci čéškové šlachy při nošení NMES senzorů. Zatížení čéškové šlachy bude porovnáno mezi regiony a během opakovaných testovacích relací.
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Heiderscheit, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cobian, DPT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0057
  • A536130 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/ORTHO&REHAB/PHYS THER (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1K99AR085752-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Version 10/1/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit