Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koordinátora léků na kvalitu medikační léčby pacientů (MEDCOOR)

18. května 2026 aktualizováno: University of Southern Denmark

Vliv koordinátora léků na kvalitu medikační léčby pacientů (MEDCOOR) – Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat účinek koordinátora medikace, který v úzké spolupráci s pacienty usnadňuje kontroly medikace pomocí Můj medikační plán, aby se snížilo riziko ponemocničního nevhodného užívání medikace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Při přechodu péče mezi zdravotnickými sektory může být ohrožena bezpečnost pacientů. Optimální tok informací napříč zdravotnickými sektory a individualizovaná medikamentózní léčba šitá na míru každému pacientovi je klíčem k prevenci nežádoucích příhod a optimalizaci léčby pacienta. V tomto procesu je důležité zejména zapojení praktického lékaře; pokud toto komunikační spojení chybí, mohlo by se stát problémem udržovat změny léků. Rámec pro komplexní intervenci umožňuje flexibilitu a přizpůsobení při plnění potřeb pacientů implementací přizpůsobených, případně složitých intervencí v různých zdravotnických zařízeních. Zkoumat účinek koordinátora léků, který usnadňuje kontroly léků v úzké spolupráci s pacienty využívajícími Můj plán léků. Primárním výsledkem je podíl potenciálně nevhodných léků. Sekundární výsledky zahrnují výsledky hlášené pacientem, tj. kvalitu života a zátěž léky. Mezi další výsledky patří individuální skóre medikačního rizika pacienta, pokud jsou pacienti znovu přijati a pokud pacienti po propuštění z nemocnice kontaktovali personál na nemocniční jednotce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
141

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Southern Denmark
      • Aabenraa, Southern Denmark, Dánsko, 6200
        • Sygehus Sønderjylland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni hospitalizovaní pacienti, kterým je předepsáno alespoň pět léků uvedených v elektronickém deníku pacienta (EPJ) používaném na oddělení

Kritéria vyloučení:

  • neschopný komunikovat v dánštině, kognitivně narušené např. trpí demencí nebo Alzheimerovou chorobou nebo nemůže spolupracovat např. halucinace nebo agresivní chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Koordinátor léků usnadňuje kontroly léků v úzké spolupráci s pacienty tím, že aplikuje koncepty motivačního rozhovoru v kombinaci s mým lékovým plánem
Behaviorální: Koordinátor léků
Koordinátor léků zavolá do aplikace pacienta sedm dní po propuštění při přechodu péče z nemocnice do domova
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá léčba od týmu složeného z nemocničních lékařů, sester, zdravotních asistentů a podle potřeby ergoterapeutů, fyzioterapeutů a klinických dietologů. Medikace může být součástí běžné péče o pacienty prováděné lékaři nebo farmakology přítomnými na akutním oddělení. Nemocniční lékaři a/nebo zdravotní sestry mohou během hospitalizace poskytovat pacientům poradenství ohledně medikamentózní léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna potenciálně nevhodných léků podle seznamu potenciálně nevhodných léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Hodnocení léčby pacientů drogami, aby bylo možné posoudit, zda je lék potenciálně nevhodným lékem
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života pacientů pomocí EQ-5D a EQ-VAS.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce

EQ-5D obsahuje pět otázek týkajících se pěti oblastí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, každá s pěti kategoriemi odpovědí: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Povolení k použití dánské verze EQ-5D bylo uděleno EuroQol.

EQ-VAS je vertikální VAS s pacientem uvádějícím svou vnímanou kvalitu života od 0 do 100 (60). Koncové body jsou označeny „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0) a „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100). Tento VAS se používá ke kvantifikaci míry zdraví, která odráží pacientovo vlastní vnímání.
Výchozí stav a 3 měsíce
Hodnocení pacientů, kteří prodělali léčebnou zátěž pomocí dotazníku Multimorbidity treatment load survey (MTBQ).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce

MTBQ je ověřeným nástrojem pro hodnocení pacientovy vnímané léčebné zátěže. Léčebná zátěž je popisována jako pacientovo vnímání úsilí potřebného k péči o své zdraví a jeho vlivu na jeho každodenní život. Dánská verze MTBQ byla ověřena a je aplikována na základě povolení.

MTBQ je desetipoložkový dotazník s dobrou obsahovou validitou, vysokou vnitřní spolehlivostí a dobrou konstruktovou validitou. Otázky se týkají aspektů vlastní kontroly medikace, kontaktu se zdravotníky, získávání informací, zavádění změn životního stylu a spoléhání se na pomoc. Odpovědi jsou pětibodová Likertova škála s možnostmi: „Není obtížné“ (0), „Trochu obtížné“ (1), „Docela obtížné“ (2), „Velmi obtížné“ (3), „Extrémně obtížné“ ( 4) a „Neplatí“ (0). Skóre MTBQ se dělí na žádnou zátěž (skóre 0), nízkou zátěž (skóre < 10), střední zátěž (skóre 10-22) a vysokou zátěž (skóre ≥ 22).
Výchozí stav a 3 měsíce
Hodnocení pacientů s medikační zátěží pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Je přidán další VAS týkající se léčebné zátěže. VAS je vertikální VAS a pohybuje se od nuly (vůbec žádná zátěž) do 100 (nejvyšší představovaná zátěž) podle čísel. Koncové body jsou označeny „Nejhorší zátěž, jakou si dokážete představit“ (0) a „Nejvyšší zátěž, jakou si dokážete představit“ (100).
Výchozí stav a 3 měsíce
Opětovné přijetí pacienta 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
Opětovné přijetí pacientů se hodnotí 30 dní po propuštění z nemocnice. Jako "udělal" nebo "neudělal" a čas do události s omezením 30 dnů. Opakované přijetí je vyhodnocováno prostřednictvím elektronického deníku pacientů.
30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
Kontakt pacienta na oddělení 30 dní po propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
Kontakt pacientů s oddělením se hodnotí 30 dní po propuštění z nemocnice. Jako "udělal" nebo "ne" a čas do události s omezením 30 dnů. A pokud možno posoudit, jakou otázku měl pacient na oddělení, zda souvisela s drogami nebo více specifická pro onemocnění. Převzetí se hodnotí prostřednictvím elektronického deníku pacientů.
30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice.
Hodnocení kvality života pacientů pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce

Pacienti mají hodnotit své prožité VAS z hlediska kvality života s VAS.

VAS je vertikální VAS a pohybuje se od nuly (nízká kvalita života) do 100 (nejvyšší kvalita života) podle čísel. Koncové body jsou označeny „Nejhorší kvalita života, jakou si dokážete představit“ (0) a „Nejvyšší kvalita života, jakou si dokážete představit“ (100).
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SHS-Pharm - 1 - 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení